Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombineret robothåndrehabilitering og konventionel rehabilitering til genoptræning efter slagtilfælde

24. december 2023 opdateret af: Betül Başar, Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital, University of Health Sciences

Sammenligning af virkningerne af kombineret og individuel robothåndrehabilitering og konventionel rehabilitering på dagligdagsaktivitet, funktionelle resultater for øvre ekstremiteter og håndstyrke hos patienter med post-slagtilfælde hemiplegi

Formål: Forskerne sammenlignede effektiviteten af ​​individuel og kombineret anvendelse af konventionel rehabilitering og robothåndrehabilitering i post-slagtilfælde hemiplegi. Undersøgelsesdesignet er et En assessor-blindet, prospektivt randomiseret sammenligningsstudie.

Metoder: Patienterne blev tilfældigt fordelt i en af ​​tre grupper:

Gruppe 1 (Robotisk Håndrehabilitering): Patienterne gennemgik robothåndrehabilitering, Gruppe 2 (Konventionel Rehabilitering): Patienterne gennemgik konventionel genoptræning, Gruppe 3 (Kombineret Rehabilitering): Patienterne gennemgik kombineret konventionel og robothåndrehabilitering i samme periode.

Randomisering blev udført ved hjælp af den lukkede konvolut-metode-randomiseringssekvens af en investigator, der ikke var involveret i patientbehandling. Terapeuten åbnede kuverten 6 timer før patienten startede behandlingen.

Efterforskerne vurderede Barthel-indekset for daglige aktiviteter (interval, 0 - 100), Brunnstroms hemiplegi-restitutionsstadie (interval, stadium 1 - stadium 7), Fugl-Meyer vurderingsskala for øvre ekstremiteter (stadie, 0 - 66), Abilhand slaghånd vurdering af færdighedsspørgeskema (interval, 0 - 46), håndgrebsstyrke og håndklemmestyrke ved baseline og slutningen af ​​rehabiliteringen (1 måned).

Konklusioner: Der er mange undersøgelser i litteraturen om hånd- og overekstremitetsfunktionerne ved konventionel rehabilitering og robothåndrehabilitering ved slagtilfælde. De afslørede, at begge behandlinger havde en positiv effekt på resultaterne. Der er ingen undersøgelse af effekten af ​​kombineret anvendelse af konventionel rehabilitering og robothåndrehabilitering på hånd- og overekstremitetsfunktioner. Mere vellykkede håndfunktionelle resultater kan opnås ved at anvende begge rehabiliteringer sammen i slagtilfælde. Formålet med vores undersøgelse er at sammenligne virkningerne af tidlig individuel og samtidig konventionel rehabilitering og robothåndrehabilitering på hånd- og overekstremitetsfunktioner og håndstyrke ved slagtilfælde. Vores hypotese er, at den kombinerede anvendelse af konventionel rehabilitering og robothåndrehabilitering sammen vil give bedre funktionelle resultater af hånden og overekstremiteten.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: Hemiplegi eller hemiparese ses almindeligvis efter slagtilfælde. Funktionen i de øvre lemmer, især håndfunktionen, spiller en afgørende rolle for at bestemme livskvaliteten og uafhængigheden efter slagtilfælde. Der er udført talrige undersøgelser af rehabilitering for at forbedre overekstremitetsfunktionen. Der er mange undersøgelser i litteraturen om hånd- og overekstremitetsfunktioner ved konventionel rehabilitering og robothåndrehabilitering ved slagtilfælde. De afslørede, at begge behandlinger havde en positiv effekt på resultaterne. Der er ingen undersøgelse af effekten af ​​kombineret anvendelse af konventionel rehabilitering og robothåndrehabilitering på hånd- og overekstremitetsfunktioner. Mere vellykkede håndfunktionelle resultater kan opnås ved at anvende begge rehabiliteringer sammen i slagtilfælde. Formålet med vores undersøgelse er at sammenligne virkningerne af tidlig individuel og samtidig konventionel rehabilitering og robothåndrehabilitering på hånd- og overekstremitetsfunktioner og håndstyrke ved slagtilfælde. Vores hypotese er, at den kombinerede anvendelse af konventionel rehabilitering og robothåndrehabilitering sammen vil give bedre funktionelle resultater af hånden og overekstremiteten.

Metoder: 66 patienter med post-slagtilfælde hemiplegi vil inkludere i vores undersøgelse. Gribstyrken blev målt med et dynamometer (JamarR, PrestonTM, Jackson, MI), og klemstyrken blev målt med et specialdesignet instrument (Pinch gauge, B&R EngineeringTM, Santa Fe Springs, CA). Målinger blev foretaget 3 gange, og gennemsnitsværdien blev taget. Patienterne blev evalueret før rehabilitering og ved den første måneds opfølgning. Den samme behandler, som var blind for typen af ​​genoptræning, evaluerede patienterne før behandlingen og ved den første måneds opfølgning.

Konklusion: Kombineret rehabilitering opnår resultater lige så vellykkede som konventionel rehabilitering med hensyn til daglige aktiviteter, overekstremitetsfunktioner og håndfunktioner. Derudover overgik den konventionel rehabilitering betydeligt med hensyn til at forbedre håndfunktioner, behandle håndspasticitet og forbedre håndstyrken.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

63

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Gaziosmanpaşa
      • Istanbul, Gaziosmanpaşa, Kalkun, 34255
        • Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med kortikalt eller subkortikalt slagtilfælde bekræftet ved radiologisk billeddannelse
  • Over 18 år
  • Mini-Mental Skala (MMS) = 24-30
  • Ikke at have alvorlig kognitiv svækkelse (score ≥22)
  • Rehabiliteringen af ​​patienten blev udført på rehabiliteringsafdelingen på XXXXX Research and Training Hospital.

Ekskluderingskriterier:

  • At have et slagtilfælde i andre områder af hjernen, såsom lillehjernen og hjernestammen
  • Tilstedeværelse af led- eller knoglepatologier i den berørte øvre ekstremitet
  • Overdreven spasticitet i albue- eller håndledsleddene i den berørte øvre ekstremitet (modificeret Ashworth-skala-score >3)
  • Har tidligere kirurgisk behandlingshistorie på den berørte ekstremitet
  • Har en yderligere neurologisk sygdom
  • Ikke at overholde behandlingsanbefalinger eller anvende utilstrækkeligt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Robotisk håndrehabilitering

RHR-gruppen modtog håndrehabilitering gennem robotanordningen. Et hjemmebaseret rehabiliteringsprogram blev brugt til disse patienter til hånd- og overekstremitetsrehabilitering ud over RHR.

Hver rehabiliteringssession bestod af seks dele:

  1. En sekvens på 17 cyklusser af digitale bøjnings-forlængelse ledbevægelser, fra tommelfingeren til den femte finger (7 min).
  2. En sekvens af 23 bevægelsescyklusser til at tælle fra en til fem (7 min.).
  3. En sekvens af 70 cyklusser af bevægelser inklusive tommel-finger-modstandsbevægelser fra den anden til den femte finger (7 min.).
  4. En sekvens af 28 bevægelsescyklusser inklusive bølgelignende fingerbevægelser (7 min.).
  5. En sekvens på 42 cyklusser af bevægelser inklusive knytnæveåbning/lukning (7 min.).
  6. En sekvens af 20 cyklusser af bevægelser inklusive fleksion-ekstension af fingrene vekslet med fleksion-ekstension af tommelfingeren (5 min).

Patienterne gennemgik Robotic Hand Rehabilitation på hospitalet 5 dage om ugen i 1 måned.
Andet: Robotisk håndrehabilitering
Robotiske håndrehabiliteringsanordninger er den mest avancerede, effektive og brugervenlige kombination af teknologi til at understøtte motorisk rehabilitering af overekstremiteterne og neurokognitiv restitution. Betjening af patienter, læger, terapeuter gennem terapier og protokoller, der ledsager alle stadier af rehabiliteringsprocessen, fremmer enheder den funktionelle restitution af patienter og deres reintegration i dagligdagen.
Andre navne:
  • Konventionel rehabilitering
  • Kombineret konventionel og robotiseret håndrehabilitering
Aktiv komparator: Konventionel rehabilitering
CVR-gruppen modtog 60 minutters på hinanden følgende ergoterapisessioner på hospitalet 5 dage om ugen i 1 måned. Rehabiliteringsprogrammet involverede styrke, balance, manuelle behændighedsøvelser og udstrækning/vægtbæring af den berørte arm. Behandlinger fokuseret på udøvelse af specifikke funktionelle opgaver, når det er muligt. Disse omfattede rækkevidde og greb om forskellige genstande, isolerede håndbevægelser (skrive, spille på et instrument, støbe kit, madlavning) og helkropsaktiviteter (sving en ketsjer, basketballhåndtering). Rehabiliteringen omfattede også træning i ADL'er. Patienterne gennemgik individualiserede programmer baseret på vurdering og patientmål. Manuelle terapiteknikker blev brugt til at opnå isometriske sammentrækninger i svage muskler. Patienterne modtog mobiliserings- og strækøvelser til begrænsede led efter behov for at øge bevægelsesområdet.
Andet: Robotisk håndrehabilitering
Robotiske håndrehabiliteringsanordninger er den mest avancerede, effektive og brugervenlige kombination af teknologi til at understøtte motorisk rehabilitering af overekstremiteterne og neurokognitiv restitution. Betjening af patienter, læger, terapeuter gennem terapier og protokoller, der ledsager alle stadier af rehabiliteringsprocessen, fremmer enheder den funktionelle restitution af patienter og deres reintegration i dagligdagen.
Andre navne:
  • Konventionel rehabilitering
  • Kombineret konventionel og robotiseret håndrehabilitering
Eksperimentel: Kombineret genoptræning
Patienterne gennemgik 60 minutters CVR efterfulgt af 40 minutters håndrehabilitering gennem robotapparatet. En hjemmebaseret rehabilitering var ikke involveret i denne gruppe.
Andet: Robotisk håndrehabilitering
Robotiske håndrehabiliteringsanordninger er den mest avancerede, effektive og brugervenlige kombination af teknologi til at understøtte motorisk rehabilitering af overekstremiteterne og neurokognitiv restitution. Betjening af patienter, læger, terapeuter gennem terapier og protokoller, der ledsager alle stadier af rehabiliteringsprocessen, fremmer enheder den funktionelle restitution af patienter og deres reintegration i dagligdagen.
Andre navne:
  • Konventionel rehabilitering
  • Kombineret konventionel og robotiseret håndrehabilitering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Barthel-indeks for aktiviteter i dagligdagen
Tidsramme: Patienterne blev evalueret før rehabilitering og ved den første måneds opfølgning.
Barthel-indekset blev brugt til at evaluere patienternes daglige aktiviteter. Samlet score er mellem 0 - 100. 0 - 20 helt afhængige, 21 - 61 meget afhængige, 62 - 90 moderat afhængige, 91 - 99 lidt afhængige, 100 helt uafhængige.
Patienterne blev evalueret før rehabilitering og ved den første måneds opfølgning.
Brunnstroms hemiplegi opsving iscenesættelse
Tidsramme: Patienterne blev evalueret før rehabilitering og ved den første måneds opfølgning.
Det blev brugt til at evaluere hemiplegi recovery øvre ekstremitet. Den har 7 faser. Trin 1: Der er ingen bevægelse i den holdte arm. Det er en kolbe. Trin 7: Normal motorisk funktion genvindes.
Patienterne blev evalueret før rehabilitering og ved den første måneds opfølgning.
Fugl-Meyer vurderingsskala for øvre ekstremiteter
Tidsramme: Patienterne blev evalueret før rehabilitering og ved den første måneds opfølgning.
Det blev brugt til at evaluere den øvre ekstremitets funktion. Samlet score er mellem 0 - 66.
Patienterne blev evalueret før rehabilitering og ved den første måneds opfølgning.
ABILHAND slagtilfælde hånd evne spørgeskema vurdering
Tidsramme: Patienterne blev evalueret før rehabilitering og ved den første måneds opfølgning.
Det blev brugt til at evaluere slaghåndfunktionen. Samlet score er mellem 0 - 46.
Patienterne blev evalueret før rehabilitering og ved den første måneds opfølgning.
grebsstyrke og klemstyrke
Tidsramme: Patienterne blev evalueret før rehabilitering og ved den første måneds opfølgning.
Det blev brugt til at evaluere håndstyrken.
Patienterne blev evalueret før rehabilitering og ved den første måneds opfølgning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital, University of Health Sciences

Efterforskere

  • Studiestol: BETÜL BAŞAR, Ass. Prof., Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital, University of Health Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. december 2023

Først opslået (Faktiske)

28. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GaziosmanpaşaTraining&Research

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil blive delt efter anmodning fra den ansvarlige forfatter.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Robotisk håndrehabilitering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner