Gecombineerde robothandrevalidatie en conventionele revalidatie voor revalidatie na een beroerte
Vergelijking van de effecten van gecombineerde en individuele robothandrehabilitatie en conventionele revalidatie op de dagelijkse levensactiviteit, functionele resultaten van de bovenste ledematen en handkracht bij patiënten met hemiplegie na een beroerte
Doel: De onderzoekers vergeleken de effectiviteit van individuele en gecombineerde toepassing van conventionele revalidatie en robothandrehabilitatie bij hemiplegie na een beroerte. Het onderzoeksontwerp is een door beoordelaars geblindeerd, prospectief gerandomiseerd vergelijkingsonderzoek.
Methoden: Patiënten werden willekeurig toegewezen aan een van de drie groepen:
Groep 1 (Robothandrevalidatie): De patiënten ondergingen robothandrehabilitatie. Groep 2 (Conventionele revalidatie): De patiënten ondergingen conventionele revalidatie. Groep 3 (Gecombineerde revalidatie): De patiënten ondergingen in dezelfde periode een gecombineerde conventionele en robothandrehabilitatie.
De randomisatie werd uitgevoerd met behulp van de randomisatievolgorde van de gesloten-envelopmethode door een onderzoeker die niet betrokken was bij de patiëntenzorg. De therapeut opende de envelop zes uur voordat de patiënt met de behandeling begon.
De onderzoekers beoordeelden de Barthel-index voor activiteiten in het dagelijks leven (bereik, 0 - 100), stadium van herstel van Brunnstrom's hemiplegie (bereik, stadium 1 - stadium 7), Fugl-Meyer-beoordelingsschaal voor de bovenste ledematen (stadium, 0 - 66), Abilhand-slaghand beoordeling van de vaardigheidsvragenlijst (bereik, 0 - 46), handknijpkracht en handknijpkracht bij aanvang en einde van de revalidatie (1 maand).
Conclusies: Er zijn veel onderzoeken in de literatuur naar de hand- en bovenste extremiteitsfuncties van conventionele revalidatie en robothandrevalidatie bij een beroerte. Hieruit bleek dat beide therapieën een positief effect hadden op de resultaten. Er is geen onderzoek gedaan naar het effect van de gecombineerde toepassing van conventionele revalidatie en robothandrevalidatie op de hand- en bovenste ledematenfuncties. Succesvollere handfunctionele resultaten kunnen worden bereikt door beide revalidaties samen toe te passen bij een beroerte. Het doel van onze studie is om de effecten van individuele en gelijktijdige conventionele revalidatie en robothandrehabilitatie op de vroege termijn op hand- en bovenste ledematenfuncties en handkracht bij een beroerte te vergelijken. Onze hypothese is dat de gecombineerde toepassing van conventionele revalidatie en robothandrevalidatie samen betere functionele resultaten van de hand en de bovenste extremiteit zal opleveren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doelstelling: Hemiplegie of hemiparese wordt vaak gezien na een beroerte. De functie van de bovenste ledematen, met name de handfunctie, speelt een cruciale rol bij het bepalen van de kwaliteit van leven en de onafhankelijkheid na een beroerte. Er zijn talloze onderzoeken uitgevoerd naar revalidatie om de functie van de bovenste ledematen te verbeteren. Er zijn veel onderzoeken in de literatuur over de hand- en bovenste ledematenfuncties van conventionele revalidatie en robothandrevalidatie bij een beroerte. Hieruit bleek dat beide therapieën een positief effect hadden op de resultaten. Er is geen onderzoek gedaan naar het effect van de gecombineerde toepassing van conventionele revalidatie en robothandrevalidatie op de hand- en bovenste ledematenfuncties. Succesvollere handfunctionele resultaten kunnen worden bereikt door beide revalidaties samen toe te passen bij een beroerte. Het doel van onze studie is om de effecten van individuele en gelijktijdige conventionele revalidatie en robothandrehabilitatie op de vroege termijn op hand- en bovenste ledematenfuncties en handkracht bij een beroerte te vergelijken. Onze hypothese is dat de gecombineerde toepassing van conventionele revalidatie en robothandrevalidatie samen betere functionele resultaten van de hand en de bovenste extremiteit zal opleveren.
Methoden: 66 patiënten met hemiplegie na een beroerte zullen in onze studie worden opgenomen. De grijpkracht werd gemeten met een rollenbank (JamarR, PrestonTM, Jackson, MI) en de knijpsterkte werd gemeten met een speciaal ontworpen instrument (Pinch gauge, B&R EngineeringTM, Santa Fe Springs, CA). Er werden 3 keer metingen uitgevoerd en de gemiddelde waarde werd genomen. De patiënten werden geëvalueerd vóór de revalidatie en tijdens de follow-up van de eerste maand. Dezelfde therapeut die blind was voor het type revalidatie evalueerde de patiënten vóór de behandeling en tijdens de follow-up van de eerste maand.
Conclusies: Gecombineerde revalidatie behaalt resultaten die net zo succesvol zijn als conventionele revalidatie in termen van dagelijkse levensactiviteiten, functies van de bovenste ledematen en handfuncties. Bovendien presteerde het aanzienlijk beter dan conventionele revalidatie wat betreft het verbeteren van de handfuncties, het behandelen van handspasticiteit en het vergroten van de handkracht.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Gaziosmanpaşa
-
Istanbul, Gaziosmanpaşa, Kalkoen, 34255
- Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd met corticale of subcorticale beroerte, bevestigd door radiologische beeldvorming
- Ouder dan 18 jaar
- Minimentale schaal (MMS) = 24-30
- Geen ernstige cognitieve stoornissen hebben (score ≥22)
- De revalidatie van de patiënt werd uitgevoerd op de revalidatieafdeling van het XXXXX Research and Training Hospital.
Uitsluitingscriteria:
- Een beroerte-laesie hebben in andere delen van de hersenen, zoals het cerebellum en de hersenstam
- Aanwezigheid van gewrichts- of botpathologieën in de aangedane bovenste extremiteit
- Overmatige spasticiteit in de elleboog- of polsgewrichten van de aangedane bovenste extremiteit (gewijzigde Ashworth-schaalscore> 3)
- Een voorgeschiedenis van chirurgische behandeling van de aangedane extremiteit hebben
- Een bijkomende neurologische ziekte hebben
- Het niet opvolgen van behandeladviezen of het onvoldoende aanbrengen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Robotachtige handrevalidatie
De RHR-groep kreeg handrevalidatie via het robotapparaat. Bij deze patiënten werd naast RHR een thuisrevalidatieprogramma gebruikt voor revalidatie van de handen en de bovenste ledematen. Elke revalidatiesessie bestond uit zes delen:
De patiënten ondergingen een robothandrehabilitatie in het ziekenhuis, 5 dagen per week gedurende 1 maand. |
Robotachtige handrehabilitatieapparaten zijn de meest geavanceerde, effectieve en gebruiksvriendelijke combinatie van technologie ter ondersteuning van motorische revalidatie van de bovenste ledematen en neurocognitief herstel.
De apparaten bedienen patiënten, artsen en therapeuten via therapieën en protocollen die alle fasen van het revalidatieproces begeleiden en bevorderen het functionele herstel van patiënten en hun re-integratie in het dagelijks leven.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Conventionele revalidatie
De CVR-groep ontving 60 minuten opeenvolgende ergotherapiesessies in het ziekenhuis, 5 dagen per week gedurende 1 maand.
Het revalidatieprogramma omvatte kracht-, evenwichts-, handvaardigheidsoefeningen en strekken/dragen van de aangedane arm.
Behandelingen waren waar mogelijk gericht op het oefenen van specifieke functionele taken.
Deze omvatten het reiken en grijpen van verschillende objecten, geïsoleerde handbewegingen (schrijven, een instrument bespelen, stopverf vormen, koken) en activiteiten van het hele lichaam (zwaaien met een racket, vaardigheden op het gebied van basketbalhantering).
De revalidatie omvatte ook training in ADL's.
De patiënten ondergingen geïndividualiseerde programma's op basis van beoordeling en patiëntdoelen.
Er werden manuele therapietechnieken gebruikt om isometrische contracties in zwakke spieren te verkrijgen.
De patiënten kregen indien nodig mobilisatie- en rekoefeningen voor beperkte gewrichten om het bewegingsbereik te vergroten.
|
Robotachtige handrehabilitatieapparaten zijn de meest geavanceerde, effectieve en gebruiksvriendelijke combinatie van technologie ter ondersteuning van motorische revalidatie van de bovenste ledematen en neurocognitief herstel.
De apparaten bedienen patiënten, artsen en therapeuten via therapieën en protocollen die alle fasen van het revalidatieproces begeleiden en bevorderen het functionele herstel van patiënten en hun re-integratie in het dagelijks leven.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Gecombineerde revalidatie
De patiënten ondergingen 60 minuten CVR gevolgd door 40 minuten handrevalidatie via het robotapparaat.
Rehabilitatie aan huis was bij deze groep niet aan de orde.
|
Robotachtige handrehabilitatieapparaten zijn de meest geavanceerde, effectieve en gebruiksvriendelijke combinatie van technologie ter ondersteuning van motorische revalidatie van de bovenste ledematen en neurocognitief herstel.
De apparaten bedienen patiënten, artsen en therapeuten via therapieën en protocollen die alle fasen van het revalidatieproces begeleiden en bevorderen het functionele herstel van patiënten en hun re-integratie in het dagelijks leven.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Barthel-index voor activiteiten van het dagelijks leven
Tijdsspanne: De patiënten werden geëvalueerd vóór de revalidatie en tijdens de follow-up van de eerste maand.
|
Barthel-index werd gebruikt om de dagelijkse levensactiviteiten van de patiënten te evalueren.
De totale score ligt tussen 0 - 100.
0 - 20 volledig afhankelijk, 21 - 61 zeer afhankelijk, 62 - 90 matig afhankelijk, 91 - 99 licht afhankelijk, 100 volledig onafhankelijk.
|
De patiënten werden geëvalueerd vóór de revalidatie en tijdens de follow-up van de eerste maand.
|
|
Herstelstadiëring van Brunnstrom's hemiplegie
Tijdsspanne: De patiënten werden geëvalueerd vóór de revalidatie en tijdens de follow-up van de eerste maand.
|
Het werd gebruikt om het herstel van de hemiplegie in de bovenste extremiteit te evalueren.
Het heeft 7 fasen.
Fase 1: Er is geen beweging in de vastgehouden arm.
Het is een fles.
Fase 7: De normale motorische functie is hersteld.
|
De patiënten werden geëvalueerd vóór de revalidatie en tijdens de follow-up van de eerste maand.
|
|
Fugl-Meyer beoordelingsschaal voor de bovenste ledematen
Tijdsspanne: De patiënten werden geëvalueerd vóór de revalidatie en tijdens de follow-up van de eerste maand.
|
Het werd gebruikt om de functie van de bovenste ledematen te evalueren.
De totale score ligt tussen 0 - 66.
|
De patiënten werden geëvalueerd vóór de revalidatie en tijdens de follow-up van de eerste maand.
|
|
ABILHAND vragenlijst voor beroertehandvaardigheden
Tijdsspanne: De patiënten werden geëvalueerd vóór de revalidatie en tijdens de follow-up van de eerste maand.
|
Het werd gebruikt om de handfunctie van de beroerte te evalueren.
De totale score ligt tussen 0 - 46.
|
De patiënten werden geëvalueerd vóór de revalidatie en tijdens de follow-up van de eerste maand.
|
|
grijpkracht en knijpkracht
Tijdsspanne: De patiënten werden geëvalueerd vóór de revalidatie en tijdens de follow-up van de eerste maand.
|
Het werd gebruikt om de handkracht te evalueren.
|
De patiënten werden geëvalueerd vóór de revalidatie en tijdens de follow-up van de eerste maand.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: BETÜL BAŞAR, Ass. Prof., Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital, University of Health Sciences
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GaziosmanpaşaTraining&Research
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .