Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kombinovaná robotická rehabilitace rukou a konvenční rehabilitace pro rehabilitaci po mrtvici

24. prosince 2023 aktualizováno: Betül Başar, Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital, University of Health Sciences

Porovnání účinků kombinované a individuální robotické rehabilitace ruky a konvenční rehabilitace na každodenní životní aktivitu, funkční výsledky horních končetin a sílu ruky u pacientů s hemiplegií po mozkové příhodě

Cíl: Řešitelé porovnávali účinnost individuální a kombinované aplikace konvenční rehabilitace a rehabilitace robotické ruky u hemiplegie po cévní mozkové příhodě. Design studie je prospektivní randomizovaná srovnávací studie zaslepená posuzovatelem.

Metody: Pacienti byli náhodně rozděleni do jedné ze tří skupin:

Skupina 1 (Robotická rehabilitace ruky): Pacienti podstoupili robotickou rehabilitaci ruky, Skupina 2 (Konvenční rehabilitace): Pacienti podstoupili konvenční rehabilitaci, Skupina 3 (Kombinovaná rehabilitace): Pacienti podstoupili ve stejném období kombinovanou konvenční a robotickou rehabilitaci ruky.

Randomizace byla provedena pomocí randomizační sekvence metodou uzavřené obálky výzkumníkem, který nebyl zapojen do péče o pacienta. Terapeut otevřel obálku 6 hodin před zahájením léčby pacientem.

Vyšetřovatelé hodnotili Barthelův index pro aktivity každodenního života (rozsah, 0 - 100), Brunnstromův stadia zotavení hemiplegie (rozsah, stadium 1 - stadium 7), Fugl-Meyerovu hodnotící stupnici horních končetin (stadium, 0 - 66), Abilhandovu mrtvici ruky dotazníkové hodnocení schopnosti (rozsah, 0 - 46), síla stisku ruky a síla sevření ruky na začátku a na konci rehabilitace (1 měsíc).

Závěry: V literatuře existuje mnoho studií o funkcích ruky a horních končetin konvenční rehabilitace a robotické rehabilitace ruky u cévní mozkové příhody. Odhalili, že obě terapie měly pozitivní vliv na výsledky. Neexistuje žádná studie o vlivu kombinované aplikace konvenční rehabilitace a robotické rehabilitace ruky na funkce ruky a horních končetin. Úspěšnějších funkčních výsledků ruky lze dosáhnout aplikací obou rehabilitací společně u cévní mozkové příhody. Cílem naší studie je porovnat vliv časné individuální a souběžné Konvenční rehabilitace a Robotické rehabilitace ruky na funkce ruky a horních končetin a sílu ruky u mrtvice. Naší hypotézou je, že kombinovaná aplikace konvenční rehabilitace a robotické rehabilitace ruky společně poskytne lepší funkční výsledky ruky a horní končetiny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl: Hemiplegie nebo hemiparéza se běžně vyskytuje po cévní mozkové příhodě. Funkce horních končetin, zejména funkce ruky, hraje klíčovou roli při určování kvality života a nezávislosti po cévní mozkové příhodě. Byla provedena řada studií o rehabilitaci ke zlepšení funkce horních končetin. V literatuře existuje mnoho studií o funkcích ruky a horních končetin konvenční rehabilitace a robotické rehabilitace ruky u cévní mozkové příhody. Odhalili, že obě terapie měly pozitivní vliv na výsledky. Neexistuje žádná studie o vlivu kombinované aplikace konvenční rehabilitace a robotické rehabilitace ruky na funkce ruky a horních končetin. Úspěšnějších funkčních výsledků ruky lze dosáhnout aplikací obou rehabilitací společně u cévní mozkové příhody. Cílem naší studie je porovnat vliv časné individuální a souběžné Konvenční rehabilitace a Robotické rehabilitace ruky na funkce ruky a horních končetin a sílu ruky u mrtvice. Naší hypotézou je, že kombinovaná aplikace konvenční rehabilitace a robotické rehabilitace ruky společně poskytne lepší funkční výsledky ruky a horní končetiny.

Metodika: Do naší studie bude zařazeno 66 pacientů s hemiplegií po cévní mozkové příhodě. Síla úchopu byla měřena pomocí dynamometru (JamarR, PrestonTM, Jackson, MI) a síla sevření byla měřena pomocí speciálně navrženého přístroje (Pinch gauge, B&R EngineeringTM, Santa Fe Springs, CA). Měření bylo provedeno 3x a byla vzata průměrná hodnota. Pacienti byli hodnoceni před rehabilitací a v prvním měsíci sledování. Stejný terapeut, který byl slepý k typu rehabilitace, hodnotil pacienty před léčbou a v prvním měsíci sledování.

Závěry: Kombinovaná rehabilitace dosahuje výsledků stejně úspěšných jako konvenční rehabilitace, pokud jde o denní aktivity, funkce horních končetin a funkce rukou. Kromě toho výrazně překonal konvenční rehabilitaci ve zlepšení funkcí rukou, léčbě spasticity rukou a zvýšení síly ruky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

63

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Gaziosmanpaşa
      • Istanbul, Gaziosmanpaşa, Krocan, 34255
        • Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikována kortikální nebo subkortikální mozková příhoda potvrzená radiologickým zobrazením
  • Věk nad 18 let
  • Mini-mentální škála (MMS) = 24-30
  • Netrpí závažnou kognitivní poruchou (skóre ≥22)
  • Rehabilitace pacienta byla provedena na rehabilitačním oddělení XXXXX Výzkumné a cvičné nemocnice.

Kritéria vyloučení:

  • Mít mozkovou lézi v jiných oblastech mozku, jako je mozeček a mozkový kmen
  • Přítomnost kloubních nebo kostních patologií na postižené horní končetině
  • Nadměrná spasticita v loketních nebo zápěstních kloubech postižené horní končetiny (Modified Ashworth Scale skóre >3)
  • Absolvování předchozí chirurgické léčby na postižené končetině
  • S dalším neurologickým onemocněním
  • Nedodržení léčebných doporučení nebo neadekvátní aplikace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Robotická rehabilitace rukou

Skupina RHR obdržela rehabilitaci rukou prostřednictvím robotického zařízení. U těchto pacientů byl kromě RHR použit domácí rehabilitační program pro rehabilitaci ruky a horních končetin.

Každá rehabilitace se skládala ze šesti částí:

  1. Sekvence 17 cyklů digitálních pohybů flexe-extenze kloubu, od palce k pátému prstu (7 minut).
  2. Sekvence 23 cyklů pohybu až po počítání od jedné do pěti (7 min).
  3. Sekvence 70 cyklů pohybů včetně opozičních pohybů palce a prstu od druhého do pátého prstu (7 minut).
  4. Sekvence 28 cyklů pohybů včetně vlnovitých pohybů prstů (7 min).
  5. Sekvence 42 cyklů pohybů včetně otevření/zavření pěstí (7 min).
  6. Sekvence 20 cyklů pohybů včetně flexe-extenze prstů se střídala s flexí-extenzí palce (5 min).

Pacienti podstupovali Robotickou rehabilitaci rukou v nemocnici 5 dní v týdnu po dobu 1 měsíce.
Jiný: Robotická rehabilitace rukou
Robotická rehabilitační zařízení ruky jsou nejpokročilejší, nejúčinnější a uživatelsky přívětivou kombinací technologie pro podporu motorické rehabilitace horní končetiny a neurokognitivní obnovy. Zařízení slouží pacientům, lékařům, terapeutům prostřednictvím terapií a protokolů, které doprovázejí všechny fáze rehabilitačního procesu, a podporují funkční zotavení pacientů a jejich opětovné začlenění do každodenního života.
Ostatní jména:
  • Konvenční rehabilitace
  • Kombinovaná konvenční a robotická rehabilitace rukou
Aktivní komparátor: Konvenční rehabilitace
Skupina CVR dostávala 60 minut po sobě jdoucích ergoterapeutických sezení v nemocnici 5 dní v týdnu po dobu 1 měsíce. Rehabilitační program zahrnoval cvičení zaměřené na sílu, rovnováhu, manuální zručnost a protahování/přenášení váhy postiženou paží. Léčba zaměřená na nácvik specifických funkčních úkolů, pokud je to možné. Ty zahrnovaly dosah a uchopení různých předmětů, izolované pohyby rukou (psaní, hra na nástroje, formování tmelu, vaření) a aktivity celého těla (houpání raketou, dovednosti při manipulaci s basketbalem). Součástí rehabilitace byl i trénink ADL. Pacienti podstoupili individuální programy založené na hodnocení a cílech pacienta. K získání izometrických kontrakcí u ochablých svalů byly použity techniky manuální terapie. Pacienti dostávali mobilizační a protahovací cvičení na omezené klouby podle potřeby pro zvýšení rozsahu pohybu.
Jiný: Robotická rehabilitace rukou
Robotická rehabilitační zařízení ruky jsou nejpokročilejší, nejúčinnější a uživatelsky přívětivou kombinací technologie pro podporu motorické rehabilitace horní končetiny a neurokognitivní obnovy. Zařízení slouží pacientům, lékařům, terapeutům prostřednictvím terapií a protokolů, které doprovázejí všechny fáze rehabilitačního procesu, a podporují funkční zotavení pacientů a jejich opětovné začlenění do každodenního života.
Ostatní jména:
  • Konvenční rehabilitace
  • Kombinovaná konvenční a robotická rehabilitace rukou
Experimentální: Kombinovaná rehabilitace
Pacienti podstoupili 60 minut CVR a následně 40 minut rehabilitace ruky pomocí robotického zařízení. V této skupině nebyla zahrnuta domácí rehabilitace.
Jiný: Robotická rehabilitace rukou
Robotická rehabilitační zařízení ruky jsou nejpokročilejší, nejúčinnější a uživatelsky přívětivou kombinací technologie pro podporu motorické rehabilitace horní končetiny a neurokognitivní obnovy. Zařízení slouží pacientům, lékařům, terapeutům prostřednictvím terapií a protokolů, které doprovázejí všechny fáze rehabilitačního procesu, a podporují funkční zotavení pacientů a jejich opětovné začlenění do každodenního života.
Ostatní jména:
  • Konvenční rehabilitace
  • Kombinovaná konvenční a robotická rehabilitace rukou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Barthelův index pro aktivity každodenního života
Časové okno: Pacienti byli hodnoceni před rehabilitací a v prvním měsíci sledování.
Barthelův index byl použit k hodnocení každodenních životních aktivit pacientů. Celkové skóre je mezi 0 - 100. 0 - 20 zcela závislý, 21 - 61 vysoce závislý, 62 - 90 středně závislý, 91 - 99 mírně závislý, 100 zcela nezávislý.
Pacienti byli hodnoceni před rehabilitací a v prvním měsíci sledování.
Stádium obnovy Brunnstromovy hemiplegie
Časové okno: Pacienti byli hodnoceni před rehabilitací a v prvním měsíci sledování.
Byl použit k hodnocení zotavení hemiplegie horní končetiny. Má 7 stupňů. Fáze 1: V držené paži nedochází k žádnému pohybu. Je to baňka. Fáze 7: Obnovení normální funkce motoru.
Pacienti byli hodnoceni před rehabilitací a v prvním měsíci sledování.
Fugl-Meyerova škála hodnocení horních končetin
Časové okno: Pacienti byli hodnoceni před rehabilitací a v prvním měsíci sledování.
Byl použit k hodnocení funkce horních končetin. Celkové skóre je mezi 0 - 66.
Pacienti byli hodnoceni před rehabilitací a v prvním měsíci sledování.
ABILHAND dotazníkové hodnocení schopnosti tahu ruky
Časové okno: Pacienti byli hodnoceni před rehabilitací a v prvním měsíci sledování.
Byl použit k vyhodnocení funkce tahové ruky. Celkové skóre je mezi 0 - 46.
Pacienti byli hodnoceni před rehabilitací a v prvním měsíci sledování.
síla sevření a síla sevření
Časové okno: Pacienti byli hodnoceni před rehabilitací a v prvním měsíci sledování.
Sloužil k hodnocení síly ruky.
Pacienti byli hodnoceni před rehabilitací a v prvním měsíci sledování.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital, University of Health Sciences

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: BETÜL BAŞAR, Ass. Prof., Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital, University of Health Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

28. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GaziosmanpaşaTraining&Research

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků budou sdíleny na žádost odpovědného autora.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Robotická rehabilitace rukou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit