机器人手部康复与传统康复相结合的中风后康复
联合及个体机器人手康复与常规康复对脑卒中后偏瘫患者日常生活活动、上肢功能结果及手部力量的影响比较
目的：研究者比较单独和联合应用常规康复和机器人手康复治疗中风后偏瘫的效果。 该研究设计是一项评估者盲法、前瞻性随机比较研究。
方法：患者被随机分配到三组之一：
第1组（机器人手康复）：患者接受机器人手康复，第2组（常规康复）：患者接受常规康复，第3组（联合康复）：患者同时接受常规和机器人手联合康复。
随机化是由不参与患者护理的研究者使用封闭信封法随机化序列进行的。 治疗师在患者开始治疗前 6 小时打开信封。
研究人员评估了 Barthel 日常生活活动指数（范围，0 - 100）、Brunnstrom 偏瘫恢复分期（范围，1 期 - 7 期）、Fugl-Meyer 上肢评估量表（阶段，0 - 66）、Abilhand 中风手能力问卷评估（范围，0 - 46）、基线和康复结束时（1 个月）的握力和捏力。
结论：文献中有很多关于脑卒中常规康复和机器人手康复的手部和上肢功能的研究。 他们透露，这两种疗法对结果都有积极的影响。 目前尚无常规康复与机器人手康复联合应用对手部及上肢功能影响的研究。 通过在中风中同时应用两种康复方法可以取得更成功的手部功能结果。 我们研究的目的是比较早期单独和联合常规康复与机器人手康复对中风时手部和上肢功能以及手部力量的影响。 我们的假设是，传统康复和机器人手康复的结合应用将为手和上肢提供更好的功能效果。
研究概览
详细说明
目的：偏瘫或偏瘫是脑卒中后常见的症状，上肢功能尤其是手部功能对于脑卒中后的生活质量和独立性起着至关重要的作用。 人们对康复治疗以改善上肢功能进行了大量的研究。文献中有很多关于中风常规康复和机器人手康复的手部和上肢功能的研究。 他们透露，这两种疗法对结果都有积极的影响。 目前尚无常规康复与机器人手康复联合应用对手部及上肢功能影响的研究。 通过在中风中同时应用两种康复方法可以取得更成功的手部功能结果。 我们研究的目的是比较早期单独和联合常规康复与机器人手康复对中风时手部和上肢功能以及手部力量的影响。 我们的假设是，传统康复和机器人手康复的结合应用将为手和上肢提供更好的功能效果。
方法：66 名脑卒中后偏瘫患者纳入我们的研究。 使用测力计（JamarR，PrestonTM，Jackson，MI）测量握力，并使用专门设计的仪器（Pinch gauge，B&R EngineeringTM，Santa Fe Springs，CA）测量夹紧强度。 测量3次，取平均值。 患者在康复前和第一个月随访时接受评估。 同一位对康复类型不知情的治疗师在治疗前和第一个月的随访中对患者进行了评估。
结论：综合康复在日常生活活动、上肢功能和手部功能方面取得了与传统康复一样成功的效果。 此外，它在改善手部功能、治疗手部痉挛和增强手部力量方面显着优于传统康复。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Gaziosmanpaşa
-
Istanbul、Gaziosmanpaşa、火鸡、34255
- Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 经放射成像证实诊断为皮质或皮质下中风
- 年龄18岁以上
- 迷你心理量表 (MMS) = 24-30
- 没有严重的认知障碍（分数≥22）
- 患者的康复治疗在××××研训医院康复科进行。
排除标准：
- 大脑其他区域（例如小脑和脑干）出现中风病变
- 受影响的上肢存在关节或骨骼病变
- 受影响上肢的肘关节或腕关节过度痉挛（改良 Ashworth 量表评分 >3）
- 患肢既往有手术治疗史
- 患有其他神经系统疾病
- 不遵守治疗建议或应用不当。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：机械手康复
RHR组通过机器人设备接受手部康复治疗。 除了 RHR 之外，这些患者还采用了家庭康复计划进行手部和上肢康复。 每次康复训练由六个部分组成：
患者在医院接受机器人手部康复治疗，每周 5 天，持续 1 个月。 |
机械手康复设备是支持上肢运动康复和神经认知恢复的最先进、有效和用户友好的技术组合。
这些设备通过康复过程各个阶段的治疗和方案为患者、医生和治疗师提供服务，促进患者的功能恢复并重新融入日常生活。
其他名称：
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有源比较器：常规康复
CVR 组在医院接受 60 分钟的连续职业治疗，每周 5 天，持续 1 个月。
康复计划包括力量、平衡、手动灵活性练习以及受影响手臂的伸展/负重练习。
治疗的重点是尽可能练习特定的功能任务。
其中包括接触和抓握各种物体、孤立的手部动作（书写、演奏乐器、成型腻子、烹饪）以及全身活动（挥动球拍、篮球处理技巧）。
康复还包括 ADL 训练。
患者根据评估和患者目标接受个性化治疗方案。
使用手法治疗技术来获得薄弱肌肉的等长收缩。
患者根据需要接受受限关节的动员和伸展运动，以增加活动范围。
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机械手康复设备是支持上肢运动康复和神经认知恢复的最先进、有效和用户友好的技术组合。
这些设备通过康复过程各个阶段的治疗和方案为患者、医生和治疗师提供服务，促进患者的功能恢复并重新融入日常生活。
其他名称：
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实验性的：综合康复
患者接受了 60 分钟的 CVR，然后通过机器人设备进行了 40 分钟的手部康复。
该组不涉及家庭康复。
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机械手康复设备是支持上肢运动康复和神经认知恢复的最先进、有效和用户友好的技术组合。
这些设备通过康复过程各个阶段的治疗和方案为患者、医生和治疗师提供服务，促进患者的功能恢复并重新融入日常生活。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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巴塞尔日常生活活动指数
大体时间：患者在康复前和第一个月随访时接受评估。
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采用Barthel指数评价患者的日常生活活动能力。
总分在 0 - 100 之间。
0 - 20 完全依赖，21 - 61 高度依赖，62 - 90 中度依赖，91 - 99 轻度依赖，100 完全独立。
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患者在康复前和第一个月随访时接受评估。
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Brunnstrom 偏瘫恢复分期
大体时间：患者在康复前和第一个月随访时接受评估。
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用于评估上肢偏瘫恢复情况。
它有7个阶段。
第一阶段：所持手臂没有运动。
是烧瓶。
第七阶段：恢复正常运动功能。
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患者在康复前和第一个月随访时接受评估。
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Fugl-Meyer 上肢评估量表
大体时间：患者在康复前和第一个月随访时接受评估。
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用于评估上肢功能。
总分在 0 - 66 之间。
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患者在康复前和第一个月随访时接受评估。
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ABILHAND中风手能力问卷评估
大体时间：患者在康复前和第一个月随访时接受评估。
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它用于评估中风手功能。
总分在 0 - 46 之间。
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患者在康复前和第一个月随访时接受评估。
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握力和捏力
大体时间：患者在康复前和第一个月随访时接受评估。
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它用于评估手部力量。
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患者在康复前和第一个月随访时接受评估。
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：BETÜL BAŞAR, Ass. Prof.、Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital, University of Health Sciences
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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机器人手康复的临床试验
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IRCCS Eugenio Medea招聘中
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Northwestern UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)招聘中
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Kinetic MusclesNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); The Cleveland Clinic; Emory University完全的