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주요 수술 전 수술 전 CGA 구현 파일럿

2026년 3월 18일 업데이트: University of Wisconsin, Madison

대수술을 위한 노인 준비: 수술 전 종합 노인 평가를 위한 구현 패키지를 테스트하고 개선하기 위한 파일럿 시험

이 임상 시험의 목표는 새로운 구현 패키지가 노인들이 대수술을 준비하는 데 도움이 될 수 있는지 테스트하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다. 구현 패키지가 더 많은 사람들이 이 리소스에 액세스할 수 있도록 도울 수 있습니까? 참가자는 대수술을 계획하고 있는 노인과 의료 및 외과 의료 서비스 제공자라는 두 그룹으로 구성됩니다. 결과는 과거 기준과 비교됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 임상 시험의 목표는 클리닉 수준에서 적용될 새로운 구현 패키지를 테스트하여 더 많은 노인들이 대수술을 준비하는 데 도움이 될 수 있는지 확인하는 것입니다. 이 연구는 구현 패키지(1)가 수술 전에 완전한 "종합 노인 평가"(CGA)를 받는 노인의 수를 "도달"이라고도 불리는 자격이 있는 노인의 수와 비교하여 향상시키는지 여부를 평가할 것입니다. ; (2) 이러한 노인들을 돌보는 의료 및 수술 제공자들의 CGA 사용을 증가시킵니다. 이를 "입양"이라고도 합니다.

참가자는 대수술을 계획하고 있는 노인과 의료 및 외과 의료 서비스 제공자라는 두 그룹으로 구성됩니다. 참가자는 두 개의 수술 클리닉에서 모집됩니다. 구현 패키지에는 CGA의 도달 범위와 채택을 개선하기 위해 시스템 수준에서 적용할 수 있는 일련의 전략이 포함됩니다. 결과는 과거 기준과 비교됩니다.

이 연구의 결과는 수석 연구원이 구현(또는 작업 수행 방법)을 테스트하는 동시에 효과(얼마나 잘 작동하는지)를 테스트하는 대규모 시험을 설계하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

42

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Julia R Berian, MD, MS
  • 전화번호: 6082634224
  • 이메일: berian@wisc.edu

연구 장소

  • 미국
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53792
        • 모병
        • University of Wisconsin
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. 선택적 대수술 이전에 외과의사가 pCGA를 의뢰한 85세 이상의 환자
  2. 동반 질환(시력/청력 상실, 인지 장애, 기능 장애 및/또는 영양 부족에 대한 우려 및/또는 두 가지 이상의 의학적 동반 질환)이 있는 60세 이상의 환자로서 선택 과목 이전에 외과 의사가 pCGA를 의뢰한 환자 대수술
  3. pCGA가 수행되는 병원에서 근무하는 제공자
  4. 선별된 참여 진료소의 외과 의사

제외 기준:

  • 다음과 같은 카테고리 1 또는 2의 환자

    1. 영어가 능숙하지 않거나
    2. 보호자가 없고 제한된 인지 능력으로 인해 동의할 수 없는 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 사후 구현

참가자는 사후 시행 그룹의 외과 클리닉에서 모집됩니다. 그들은 수술 전 CGA를 위한 시행 패키지의 일환으로 간소화된 의뢰 절차를 거칠 것입니다.

대조군은 과거 기초 데이터가 될 것입니다. 즉, 시행 전에 치료를 받은 고령 외과 환자들입니다. 이 환자들은 시행 패키지를 사용하지 않고 표준적이고 일상적인 임상 치료를 받았을 것입니다.
다른: 정기 임상 진료
일상적인 진료에는 수술 전 CGA 사용이 포함될 수도 있고 포함되지 않을 수도 있습니다. 임상 치료에서 CGA를 사용하는 것은 의료 및 외과 의료 서비스 제공자에게 달려 있습니다.
다른: CGA 구현 패키지
구현 패키지에는 간소화된 의뢰 절차와 새로운 절차에 대한 외과 의사 및 직원 교육이 포함됩니다. 이러한 전략은 수술이 지시된 후 적용되어 CGA의 도달 범위와 채택률을 높이는 데 도움이 될 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
의뢰된 환자 수를 적격 환자 수로 나눈 값
기간: 구현 후 6개월 및 12개월
잠재적으로 자격이 있는 환자에 대한 도달 범위는 의뢰된 환자 수를 자격이 있는 환자 수로 나누어 측정됩니다.
구현 후 6개월 및 12개월
진료 의뢰를 지시한 외과의사 수를 외과의사 수로 나눈 값
기간: 6개월과 12개월
추천 외과의사의 채택은 추천 주문을 한 외과의의 수를 외과의의 수로 나눈 값으로 측정됩니다.
6개월과 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
충실도: 방문당 완료된 CGA 구성 요소의 비율
기간: 방문 후 30일
CGA가 의도한 대로 전달되는 중재 또는 정도의 충실도는 방문당 완료된 CGA 구성 요소의 비율로 측정됩니다.
방문 후 30일
중재 조치의 타당성(FIM) 점수
기간: 6개월과 12개월
구현 패키지의 인지된 사용 용이성은 4가지 항목으로 검증된 중재 타당성 측정을 통해 측정됩니다. 1~5 사이의 평균 점수가 보고되며, 점수가 높을수록 실행 가능성이 높아집니다.
6개월과 12개월
중재 척도 수용성(AIM) 점수
기간: 6개월과 12개월
구현 패키지에 대한 만족도는 4가지 항목으로 검증된 개입 조치 수용 가능성으로 측정됩니다. 1~5 사이의 평균 점수가 보고되며, 점수가 높을수록 수용도가 높아집니다.
6개월과 12개월
중재 적절성 측정 (IAM) 점수
기간: 6개월 및 12개월
구현 패키지의 적합성과 관련성은 4개 항목으로 검증된 중재 적절성 측정 도구로 측정됩니다. 1에서 5 사이의 평균 점수가 보고되며, 높은 점수는 적절성이 증가했음을 나타냅니다.
6개월 및 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Wisconsin, Madison

협력자

National Institute on Aging (NIA)

수사관

  • 수석 연구원: Julia R Berian, MD, MS, University of Wisconsin, Madison

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 1월 28일

기본 완료 (추정된)

2028년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2029년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 14일

처음 게시됨 (실제)

2023년 12월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 18일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2025-1692
  • A539707 (기타 식별자: UW Madison)
  • 1K23AG081487 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

IRB 승인을 받은 요청에 의해서만 신원 확인되지 않음

IPD 공유 기간

연구 완료 후 1년

IPD 공유 액세스 기준

IRB 승인을 받은 요청에 의해서만 신원 확인되지 않음

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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