Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилотное внедрение предоперационной CGA перед серьезной операцией

18 марта 2026 г. обновлено: University of Wisconsin, Madison

Подготовка пожилых людей к серьезной хирургии: пилотное испытание для проверки и доработки пакета внедрения предоперационной комплексной гериатрической оценки

Цель этого клинического испытания — проверить, может ли новый пакет внедрения помочь пожилым людям подготовиться к серьезной операции. Главный вопрос, на который он призван ответить: может ли пакет реализации помочь большему количеству людей получить доступ к этому ресурсу? Участники будут разделены на две группы: пожилые люди, планирующие серьезную операцию, и их медицинские и хирургические врачи. Результаты будут сравниваться с историческим базовым уровнем.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель этого клинического испытания — протестировать новый пакет внедрения, который будет применяться на уровне клиники, чтобы увидеть, может ли он помочь большему количеству пожилых людей подготовиться к серьезной операции. В ходе исследования будет оценено, улучшит ли пакет реализации (1) число пожилых людей, которые проходят полную «комплексную гериатрическую оценку» (CGA) перед операцией, по сравнению с количеством пожилых людей, которые будут иметь на это право, также называемое «охватом». ; и (2) увеличивает использование CGA медицинскими и хирургическими работниками, которые ухаживают за этими пожилыми людьми, что также называется «усыновлением».

Участники будут разделены на две группы: пожилые люди, планирующие серьезную операцию, и их медицинские и хирургические врачи. Участники будут набраны из двух хирургических клиник. Пакет реализации будет включать набор стратегий, которые можно применять на системном уровне для расширения охвата и принятия CGA. Результаты будут сравниваться с историческим базовым уровнем.

Результаты этого исследования помогут ведущему исследователю разработать более масштабное исследование, в котором будет проверяться как реализация (или то, как что-то делается), так и эффективность (насколько хорошо это работает).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

42

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Julia R Berian, MD, MS
  • Номер телефона: 6082634224
  • Электронная почта: berian@wisc.edu

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. Пациент в возрасте 85 лет и старше, направленный хирургом на пКГА перед плановой серьезной операцией.
  2. Пациент в возрасте 60 лет и старше с сопутствующими заболеваниями (потеря зрения/слуха; беспокойство по поводу когнитивных нарушений, функциональных нарушений и/или плохого питания; и/или два или более сопутствующих заболеваний), направленный хирургом на пКГА перед плановым обширное оперативное вмешательство
  3. Поставщик, работающий в клинике, где проводится пКГА
  4. Хирург из избранных участвующих клиник

Критерий исключения:

  • Пациенты 1 или 2 категории,

    1. не свободно владею английским или
    2. у них нет опекуна, и они не способны дать согласие из-за ограниченных когнитивных способностей.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: После внедрения

Участники будут набираться из хирургических клиник в группе после внедрения. Они пройдут упрощенный процесс направления в рамках пакета внедрения комплексной гериатрической оценки (CGA) перед операцией.

Контрольная группа будет представлена историческими исходными данными. То есть, пожилые хирургические пациенты, которые лечились до внедрения. Эти пациенты получали стандартную, рутинную клиническую помощь без использования пакета внедрения.
Другой: Регулярный клинический уход
Рутинный уход может включать или не включать использование CGA перед операцией. Использование CGA в клинической помощи остается на усмотрение медицинских и хирургических специалистов.
Другой: Пакет внедрения для CGA
Пакет внедрения будет включать оптимизированные процедуры направления и обучение хирургов и персонала новым процессам. Эти стратегии будут применяться после назначения операции для увеличения охвата и внедрения комплексной гериатрической оценки (CGA).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество направленных пациентов, разделенное на количество подходящих пациентов
Временное ограничение: 6 и 12 месяцев после внедрения
Охват потенциально подходящих пациентов будет измеряться количеством направленных пациентов, разделенным на количество подходящих пациентов.
6 и 12 месяцев после внедрения
Число хирургов, разместивших заказы на направление, разделенное на количество хирургов
Временное ограничение: 6 и 12 месяцев
Принятие направляющими хирургами будет измеряться количеством хирургов, размещающих заказы на направление, разделенным на количество хирургов.
6 и 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Верность: процент завершенных компонентов CGA за посещение.
Временное ограничение: 30 дней после посещения
Точность вмешательства или степень, в которой CGA проводится по назначению, будет измеряться процентом завершенных компонентов CGA за посещение.
30 дней после посещения
Оценка осуществимости мер вмешательства (FIM)
Временное ограничение: 6 и 12 месяцев
Воспринимаемая простота использования пакета реализации будет измеряться утвержденной мерой осуществимости вмешательства, состоящей из 4 пунктов. Будут сообщены средние баллы от 1 до 5, где более высокие баллы повышают осуществимость.
6 и 12 месяцев
Оценка приемлемости мер вмешательства (AIM)
Временное ограничение: 6 и 12 месяцев
Удовлетворенность пакетом реализации будет измеряться с помощью утвержденной меры приемлемости вмешательства, состоящей из 4 пунктов. Будут сообщены средние баллы от 1 до 5, где более высокие баллы повышают приемлемость.
6 и 12 месяцев
Балл по шкале оценки уместности вмешательства (Intervention Appropriateness Measure, IAM)
Временное ограничение: 6 и 12 месяцев
Соответствие и релевантность пакета внедрения будут оцениваться с помощью проверенного 4-пунктового инструмента измерения адекватности вмешательства. Будут представлены средние баллы от 1 до 5, где более высокие баллы указывают на повышенную адекватность.
6 и 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Wisconsin, Madison

Соавторы

National Institute on Aging (NIA)

Следователи

  • Главный следователь: Julia R Berian, MD, MS, University of Wisconsin, Madison

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 января 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2025-1692
  • A539707 (Другой идентификатор: UW Madison)
  • 1K23AG081487 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Обезличено, только по запросу с одобрения IRB.

Сроки обмена IPD

1 год после окончания обучения

Критерии совместного доступа к IPD

Обезличено, только по запросу с одобрения IRB.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться