Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Preoperatiivisen CGA:n käyttöönottopilotti ennen suurta leikkausta

keskiviikko 18. maaliskuuta 2026 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison

Vanhempien aikuisten valmistaminen suuriin leikkauksiin: Pilottikoe testatakseen ja hiotaan toteutuspakettia preoperatiivisia kokonaisvaltaisia ​​geriatrisia arviointeja varten

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata, voiko uusi toteutuspaketti auttaa iäkkäitä valmistautumaan suuriin leikkauksiin. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on: Voiko toteutuspaketti auttaa antamaan useammalle ihmiselle pääsyn tähän resurssiin? Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään: vanhemmat aikuiset, jotka suunnittelevat suurta leikkausta, sekä heidän lääketieteelliset ja kirurgiset terveydenhuollon tarjoajat. Tuloksia verrataan historialliseen lähtötasoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata uutta käyttöönottopakettia, jota sovelletaan klinikalla, jotta nähdään, voiko se auttaa useampia iäkkäitä valmistautumaan suuriin leikkauksiin. Tutkimuksessa arvioidaan, parantaako toteutuspaketti (1) niiden iäkkäiden aikuisten määrää, jotka saavat täyden "kattavan geriatrisen arvioinnin" (CGA) ennen leikkausta verrattuna iäkkäiden aikuisten määrään, jotka olisivat oikeutettuja siihen, jota kutsutaan myös "reach"ksi. ; ja (2) lisää CGA:n käyttöä lääketieteellisten ja kirurgisten tarjoajien keskuudessa, jotka hoitavat näitä iäkkäitä aikuisia, jota kutsutaan myös "adoptioksi".

Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään: vanhemmat aikuiset, jotka suunnittelevat suurta leikkausta, sekä heidän lääketieteelliset ja kirurgiset terveydenhuollon tarjoajat. Osallistujat rekrytoidaan kahdelta leikkausklinikalta. Toteutuspaketti sisältää joukon strategioita, joita voidaan soveltaa järjestelmätasolla CGA:n tavoittavuuden ja käyttöönoton parantamiseksi. Tuloksia verrataan historialliseen lähtötasoon.

Tämän tutkimuksen havainnot auttavat johtavaa tutkijaa suunnittelemaan laajemman kokeen, joka testaa sekä toteutusta (tai miten jotain tehdään) samalla kun se testaa tehokkuutta (kuinka hyvin se toimii).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

42

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Julia R Berian, MD, MS
  • Puhelinnumero: 6082634224
  • Sähköposti: berian@wisc.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
        • Rekrytointi
        • University of Wisconsin
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 85-vuotias tai vanhempi potilas, jolle kirurgi on lähettänyt pCGA:n ennen elektiivistä suurta leikkausta
  2. Vähintään 60-vuotias potilas, jolla on samanaikaiset sairaudet (näön/kuulon heikkeneminen; huoli kognitiivisista häiriöistä, toimintahäiriöistä ja/tai huonosta ravitsemuksesta ja/tai kahdesta tai useammasta sairaudesta), jonka kirurgi lähettää pCGA:han ennen elektiivistä hoitoa iso leikkaus
  3. Palveluntarjoaja, joka työskentelee klinikalla, jossa pCGA suoritetaan
  4. Kirurgi valituilta osallistuvilta klinikoilta

Poissulkemiskriteerit:

  • Luokan 1 tai 2 potilaat, jotka ovat

    1. ei osaa sujuvasti englantia tai
    2. heillä ei ole hoitajaa paikalla, eivätkä he kykene antamaan suostumusta kognitiivisten rajoitusten vuoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Toteutuksen jälkeen

Osallistujat rekrytoidaan kirurgiaklinikoilta toteutusryhmässä. He käyvät läpi virtaviivaistetun lähetteen prosessin osana CGA:n toteutuspakettia ennen leikkausta.

Vertailuryhmänä käytetään historiallista perustietoa. Toisin sanoen, vanhempia kirurgisia potilaita, joita hoidettiin ennen toteutusta. Nämä potilaat olisivat saaneet standardia, rutiinikliinistä hoitoa ilman toteutuspaketin käyttöä.
Muut: Säännöllinen kliininen hoito
Rutiinihoito voi sisältää tai ei sisällä CGA:n käyttöä ennen leikkausta. CGA:n käyttö kliinisessä hoidossa on lääketieteellisten ja kirurgisten terveydenhuollon tarjoajien tehtävä.
Muut: CGA:n toteutuspaketti
Toteutuspakettiin sisältyy virtaviivaistettuja lähetemenettelyjä sekä kirurgien ja henkilökunnan koulutus uusista menettelyistä. Näitä strategioita sovelletaan leikkauksen määräämisen jälkeen auttamaan lisäämään CGA:n saavutettavuutta ja käyttöönottoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lähetettyjen potilaiden määrä jaettuna kelvollisten potilaiden lukumäärällä
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta täytäntöönpanon jälkeen
Mahdollisesti kelvollisten potilaiden tavoitettavuus mitataan lähetettyjen potilaiden määrällä jaettuna kelvollisten potilaiden lukumäärällä.
6 ja 12 kuukautta täytäntöönpanon jälkeen
Lähetetilausten jättäneiden kirurgien määrä jaettuna kirurgien lukumäärällä
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
Suosittelevien kirurgien hyväksyntä mitataan lähetetilauksen tekevien kirurgien lukumäärällä jaettuna kirurgien määrällä
6 ja 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tarkkuus: Valmiiden CGA-komponenttien prosenttiosuus käyntiä kohden
Aikaikkuna: 30 päivää vierailun jälkeen
Toimenpiteen tarkkuus tai aste, jossa CGA toimitetaan tarkoitetulla tavalla, mitataan valmiiden CGA-komponenttien prosentteina käyntiä kohti.
30 päivää vierailun jälkeen
Interventiotoimenpiteen toteutettavuus (FIM) -pisteet
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
Toteutuspaketin havaittua helppokäyttöisyyttä mitataan neljän kohdan validoidulla interventiotoimenpiteellä. Keskimääräiset pisteet 1–5 ilmoitetaan, kun korkeammat pisteet lisäsivät toteutettavuutta.
6 ja 12 kuukautta
Intervention Measure (AIM) -pisteiden hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
Tyytyväisyyttä toteutuspakettiin mitataan neljän kohdan validoidulla interventiotoimenpiteellä. Keskimääräiset pisteet 1–5 raportoidaan, kun korkeammat pisteet lisäsivät hyväksyttävyyttä.
6 ja 12 kuukautta
Interventioiden Soveltuvuusmittari (IAM) -pistemäärä
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
Toteutuspaketin soveltuvuutta ja merkityksellisyyttä mitataan neljän kohdan validoinnilla Intervention Appropriateness Measure -mittarilla. Keskimääräiset tulokset välillä 1–5 raportoidaan, joissa korkeammat tulokset osoittavat suurempaa soveltuvuutta.
6 ja 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Wisconsin, Madison

Yhteistyökumppanit

National Institute on Aging (NIA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Julia R Berian, MD, MS, University of Wisconsin, Madison

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 28. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 28. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2025-1692
  • A539707 (Muu tunniste: UW Madison)
  • 1K23AG081487 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamaton, pyynnöstä vain IRB:n hyväksynnällä

IPD-jaon aikakehys

1 vuosi opintojen päättymisen jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tunnistamaton, pyynnöstä vain IRB:n hyväksynnällä

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa