Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Implementering Pilot av preoperativ CGA før større kirurgi

18. mars 2026 oppdatert av: University of Wisconsin, Madison

Forberede eldre voksne for større kirurgi: Pilotforsøk for å teste og avgrense implementeringspakken for preoperative omfattende geriatriske vurderinger

Målet med denne kliniske studien er å teste om en ny implementeringspakke kan hjelpe eldre voksne med å forberede seg på større operasjoner. Hovedspørsmålet den tar sikte på å besvare er: Kan implementeringspakken bidra til å gi flere mennesker tilgang til denne ressursen? Deltakerne vil være i to grupper: eldre voksne som planlegger en større operasjon og deres medisinske og kirurgiske helsepersonell. Resultatene vil bli sammenlignet med en historisk grunnlinje.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne kliniske studien er å teste en ny implementeringspakke, som vil bli brukt på klinikknivå, for å se om den kan hjelpe flere eldre voksne med å forberede seg til større operasjoner. Studien vil evaluere om implementeringspakken (1) forbedrer antallet eldre voksne som får en full "comprehensive geriatric assessment" (CGA) før operasjon sammenlignet med antall eldre voksne som ville være kvalifisert for det, også kalt "reach" ; og (2) øker bruken av CGA hos de medisinske og kirurgiske leverandørene som tar seg av disse eldre voksne, også kalt "adopsjon".

Deltakerne vil være i to grupper: eldre voksne som planlegger en større operasjon og deres medisinske og kirurgiske helsepersonell. Deltakere vil bli rekruttert fra to kirurgiske klinikker. Implementeringspakken vil inkludere et sett med strategier som kan brukes på systemnivå for å forbedre rekkevidden og bruken av CGA. Resultatene vil bli sammenlignet med en historisk grunnlinje.

Funn fra denne studien vil hjelpe hovedforskeren med å designe en større studie som vil teste både implementeringen (eller hvordan noe gjøres) samtidig som den tester effektiviteten (hvor godt det fungerer).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

42

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Julia R Berian, MD, MS
  • Telefonnummer: 6082634224
  • E-post: berian@wisc.edu

Studiesteder

  • Forente stater
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53792
        • Rekruttering
        • University of Wisconsin
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasient i alderen 85 år eller eldre som er henvist for pCGA av en kirurg før en elektiv større operasjon
  2. Pasient i alderen 60 år og over med komorbide tilstander (syn/hørselstap; bekymring for kognitiv svikt, funksjonssvikt og/eller dårlig ernæring; og/eller to eller flere medisinske komorbiditeter) som henvises til pCGA av en kirurg før et valgfag stor operasjon
  3. Leverandør som jobber i klinikk hvor pCGA utføres
  4. Kirurg fra utvalgte deltakende klinikker

Ekskluderingskriterier:

  • Pasientkategori 1 eller 2 som er

    1. ikke flytende engelsk eller
    2. ikke har en omsorgsperson til stede og er ute av stand til å gi samtykke på grunn av begrenset kognitiv kapasitet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Etter implementering

Deltakere vil bli rekruttert fra kirurgiklinikker i post-implementeringsgruppen. De vil gjennomgå en strømlinjeformet henvisningsprosess som en del av en implementasjonspakke for CGA før operasjon.

Kontrollgruppen vil være historiske baseline-data. Det vil si eldre kirurgipasienter som ble behandlet før implementering. Disse pasientene ville ha mottatt standard, rutinemessig klinisk behandling uten bruk av implementasjonspakken.
Annen: Rutinemessig klinisk behandling
Rutinebehandling kan inkludere bruk av CGA før operasjonen. Bruken av CGA i klinisk behandling er opp til medisinske og kirurgiske helsepersonell.
Annen: Implementeringspakke for CGA
Implementeringspakken vil inkludere strømlinjeformede henvisningsprosesser og opplæring for kirurger og personale om de nye prosessene. Disse strategiene vil bli brukt etter at operasjon er bestilt for å bidra til å øke rekkevidden og adopsjonen av CGA.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter henvist delt på antall kvalifiserte pasienter
Tidsramme: 6 og 12 måneder etter implementering
Rekkevidde til potensielt kvalifiserte pasienter vil bli målt ved antall pasienter henvist delt på antall kvalifiserte pasienter.
6 og 12 måneder etter implementering
Antall kirurger som legger inn henvisningsordrer delt på antall kirurger
Tidsramme: 6 og 12 måneder
Adopsjon av henvisende kirurger vil bli målt ved antall kirurger som legger inn henvisningsordrer delt på antall kirurger
6 og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Troskap: Prosent av fullførte CGA-komponenter per besøk
Tidsramme: 30 dager etter besøket
Troskapen til intervensjonen eller graden som CGA-en leveres som tiltenkt, vil bli målt ved prosenten av fullførte CGA-komponenter per besøk.
30 dager etter besøket
Feasibility of Intervention Measure (FIM) Score
Tidsramme: 6 og 12 måneder
Opplevd brukervennlighet av implementeringspakken vil bli målt av det 4-element validerte gjennomførbarhetstiltaket. Gjennomsnittlig skår mellom 1 og 5 vil bli rapportert, hvor høyere skår økte gjennomførbarhet.
6 og 12 måneder
Akseptabilitet for intervensjonstiltak (AIM)-poengsum
Tidsramme: 6 og 12 måneder
Tilfredshet med implementeringspakken vil bli målt ved det 4-elements validerte Akseptabilitet for intervensjonstiltak. Gjennomsnittlig skår mellom 1 og 5 vil bli rapportert, hvor høyere skår økte akseptabilitet.
6 og 12 måneder
Intervensjons Tilpassethet Måling (IAM) Score
Tidsramme: 6 og 12 måneder
Tilpasning og relevans av implementeringspakken vil bli målt med det 4-punkts validerte Intervention Appropriateness Measure. Gjennomsnittsskår mellom 1 og 5 vil bli rapportert, der høyere skår indikerer økt passelighet.
6 og 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Samarbeidspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Julia R Berian, MD, MS, University of Wisconsin, Madison

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

28. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2025-1692
  • A539707 (Annen identifikator: UW Madison)
  • 1K23AG081487 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifisert, etter forespørsel kun med IRB-godkjenning

IPD-delingstidsramme

1 år etter avsluttet studie

Tilgangskriterier for IPD-deling

Avidentifisert, etter forespørsel kun med IRB-godkjenning

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere