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Piloto de implementação de CGA pré-operatória antes de cirurgia de grande porte

18 de março de 2026 atualizado por: University of Wisconsin, Madison

Preparando idosos para cirurgias de grande porte: ensaio piloto para testar e refinar o pacote de implementação para avaliações geriátricas abrangentes pré-operatórias

O objetivo deste ensaio clínico é testar se um novo pacote de implementação pode ajudar os idosos a se prepararem para uma cirurgia de grande porte. A principal questão que pretende responder é: Poderá o pacote de implementação ajudar a dar a mais pessoas acesso a este recurso? Os participantes estarão divididos em dois grupos: idosos que estão planejando uma cirurgia de grande porte e seus prestadores de cuidados de saúde médicos e cirúrgicos. Os resultados serão comparados com uma linha de base histórica.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste ensaio clínico é testar um novo pacote de implementação, que será aplicado a nível clínico, para ver se pode ajudar mais idosos a prepararem-se para grandes cirurgias. O estudo avaliará se o pacote de implementação (1) melhora o número de idosos que recebem uma "avaliação geriátrica abrangente" (AGA) completa antes da cirurgia em comparação com o número de idosos que seriam elegíveis para ela, também chamado de "alcance" ; e (2) aumenta a utilização da AGA pelos prestadores médicos e cirúrgicos que cuidam desses idosos, também chamada de “adoção”.

Os participantes estarão divididos em dois grupos: idosos que estão planejando uma cirurgia de grande porte e seus prestadores de cuidados de saúde médicos e cirúrgicos. Os participantes serão recrutados em duas clínicas cirúrgicas. O pacote de implementação incluirá um conjunto de estratégias que podem ser aplicadas ao nível do sistema para melhorar o alcance e a adopção da CGA. Os resultados serão comparados com uma linha de base histórica.

As descobertas deste estudo ajudarão o pesquisador principal a projetar um ensaio maior que testará a implementação (ou como algo é feito) ao mesmo tempo em que testará a eficácia (quão bem funciona).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

42

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Julia R Berian, MD, MS
  • Número de telefone: 6082634224
  • E-mail: berian@wisc.edu

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
        • Recrutamento
        • University of Wisconsin
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Paciente com 85 anos ou mais encaminhado para pCGA por um cirurgião antes de uma cirurgia eletiva de grande porte
  2. Paciente com 60 anos ou mais com comorbidades (perda de visão/audição; preocupação com comprometimento cognitivo, comprometimento funcional e/ou má nutrição; e/ou duas ou mais comorbidades médicas) que é encaminhado para pCGA por um cirurgião antes de uma consulta eletiva cirurgia de grande porte
  3. Provedor que trabalha na clínica onde o pCGA é realizado
  4. Cirurgiões de clínicas participantes selecionadas

Critério de exclusão:

  • Pacientes categoria 1 ou 2 que são

    1. não é fluente em inglês ou
    2. não têm um cuidador presente e são incapazes de dar consentimento devido à capacidade cognitiva limitada.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pós-Implementação

Os participantes serão recrutados em clínicas de cirurgia no grupo pós-implementação. Eles passarão por um processo de referência simplificado como parte de um pacote de implementação para a CGA antes da cirurgia.

O grupo de controlo será composto por dados históricos de base. Ou seja, pacientes cirúrgicos mais velhos que foram tratados antes da implementação. Estes pacientes teriam recebido cuidados clínicos padrão de rotina sem a utilização do pacote de implementação.
Outro: Cuidados Clínicos de Rotina
Os cuidados de rotina podem ou não incluir o uso do CGA antes da cirurgia. O uso da CGA no atendimento clínico cabe aos prestadores de cuidados de saúde médicos e cirúrgicos.
Outro: Pacote de Implementação para CGA
O Pacote de Implementação incluirá processos de referência simplificados e formação para cirurgiões e funcionários sobre os novos processos. Estas estratégias serão aplicadas após a cirurgia ser ordenada para ajudar a aumentar o alcance e a adoção da CGA.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de pacientes encaminhados dividido pelo número de pacientes elegíveis
Prazo: 6 e 12 meses após a implementação
O alcance de pacientes potencialmente elegíveis será medido pelo número de pacientes encaminhados dividido pelo número de pacientes elegíveis.
6 e 12 meses após a implementação
Número de cirurgiões que fizeram pedidos de encaminhamento dividido pelo número de cirurgiões
Prazo: 6 e 12 meses
A adoção por cirurgiões de referência será medida pelo número de cirurgiões que fazem pedidos de referência dividido pelo número de cirurgiões
6 e 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fidelidade: Porcentagem de componentes CGA concluídos por visita
Prazo: 30 dias após a visita
A fidelidade da intervenção ou o grau em que o CGA é entregue conforme pretendido será medido pela porcentagem de componentes CGA concluídos por visita.
30 dias após a visita
Pontuação da Medida de Viabilidade de Intervenção (FIM)
Prazo: 6 e 12 meses
A facilidade de uso percebida do pacote de implementação será medida pela Medida de Viabilidade de Intervenção validada de 4 itens. Serão relatadas pontuações médias entre 1 e 5, onde pontuações mais altas aumentaram a viabilidade.
6 e 12 meses
Pontuação de Aceitabilidade da Medida de Intervenção (AIM)
Prazo: 6 e 12 meses
A satisfação com o pacote de implementação será medida pela medida de aceitabilidade de intervenção validada de 4 itens. Serão relatadas pontuações médias entre 1 e 5, onde pontuações mais altas aumentaram a aceitabilidade.
6 e 12 meses
Pontuação da Medida de Adequação da Intervenção (IAM)
Prazo: 6 e 12 meses
A adequação e relevância do pacote de implementação serão medidas pela Medida de Adequação da Intervenção validada de 4 itens. Serão reportadas pontuações médias entre 1 e 5, em que pontuações mais altas indicam maior adequação.
6 e 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Wisconsin, Madison

Colaboradores

National Institute on Aging (NIA)

Investigadores

  • Investigador principal: Julia R Berian, MD, MS, University of Wisconsin, Madison

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

28 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de março de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2025-1692
  • A539707 (Outro identificador: UW Madison)
  • 1K23AG081487 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Desidentificado, somente mediante solicitação com aprovação do IRB

Prazo de Compartilhamento de IPD

1 ano após a conclusão do estudo

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Desidentificado, somente mediante solicitação com aprovação do IRB

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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