Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implementering Pilot af præoperativ CGA før større operation

18. marts 2026 opdateret af: University of Wisconsin, Madison

Forberedelse af ældre voksne til større kirurgi: Pilotforsøg for at teste og forfine implementeringspakken til præoperative omfattende geriatriske vurderinger

Målet med dette kliniske forsøg er at teste, om en ny implementeringspakke kan hjælpe ældre voksne med at forberede sig til større operationer. Hovedspørgsmålet, den sigter mod at besvare, er: Kan implementeringspakken hjælpe med at give flere mennesker adgang til denne ressource? Deltagerne vil være i to grupper: ældre voksne, der planlægger en større operation, og deres medicinske og kirurgiske sundhedsudbydere. Resultaterne vil blive sammenlignet med en historisk baseline.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet med dette kliniske forsøg er at teste en ny implementeringspakke, som vil blive anvendt på klinikniveau, for at se, om den kan hjælpe flere ældre voksne med at forberede sig til større operationer. Undersøgelsen vil evaluere, om implementeringspakken (1) forbedrer antallet af ældre voksne, der får en fuld "comprehensive geriatric assessment" (CGA) før operation sammenlignet med antallet af ældre voksne, der ville være berettiget til det, også kaldet "reach" ; og (2) øger brugen af ​​CGA hos de medicinske og kirurgiske udbydere, der tager sig af disse ældre voksne, også kaldet "adoption".

Deltagerne vil være i to grupper: ældre voksne, der planlægger en større operation, og deres medicinske og kirurgiske sundhedsudbydere. Deltagerne vil blive rekrutteret fra to operationsklinikker. Implementeringspakken vil omfatte et sæt strategier, der kan anvendes på systemniveau for at forbedre rækkevidden og vedtagelsen af ​​CGA. Resultaterne vil blive sammenlignet med en historisk baseline.

Resultater fra denne undersøgelse vil hjælpe den ledende forsker med at designe et større forsøg, der vil teste både implementeringen (eller hvordan noget gøres) samtidig med at det tester effektiviteten (hvor godt det virker).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Julia R Berian, MD, MS
  • Telefonnummer: 6082634224
  • E-mail: berian@wisc.edu

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patient på 85 år eller ældre, der henvises til pCGA af en kirurg før en elektiv større operation
  2. Patient på 60 år og derover med komorbide tilstande (syn/høretab; bekymring for kognitiv svækkelse, funktionsnedsættelse og/eller dårlig ernæring; og/eller to eller flere medicinske komorbiditeter), som henvises til pCGA af en kirurg før et valgfag større operation
  3. Udbyder, der arbejder i klinik, hvor pCGA udføres
  4. Kirurg fra udvalgte deltagende klinikker

Ekskluderingskriterier:

  • Patientkategori 1 eller 2, der er

    1. ikke taler flydende engelsk eller
    2. ikke har en omsorgsperson til stede og er ude af stand til at give samtykke på grund af begrænset kognitiv kapacitet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Efter implementering

Deltagere vil blive rekrutteret fra kirurgiske klinikker i post-implementeringsgruppen. De vil gennemgå en strømlinet henvisningsproces som en del af en implementeringspakke for CGA før operationen.

Kontrollen vil være historiske baseline-data. Det vil sige, ældre kirurgiske patienter, der blev behandlet før implementeringen. Disse patienter ville have modtaget standard, rutinemæssig klinisk behandling uden brug af implementeringspakken.
Andet: Rutinemæssig klinisk pleje
Rutinemæssig pleje kan eller kan ikke omfatte brugen af ​​CGA før operation. Brugen af ​​CGA i klinisk pleje er op til de medicinske og kirurgiske sundhedsudbydere.
Andet: Implementeringspakke for CGA
Implementeringspakken vil omfatte strømlinede henvisningsprocesser og uddannelse for kirurger og personale om de nye processer. Disse strategier vil blive anvendt efter at operationen er bestilt for at hjælpe med at øge rækkevidden og adoptionen af CGA.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal henviste patienter divideret med antallet af berettigede patienter
Tidsramme: 6 og 12 måneder efter implementering
Rækkevidden til potentielt kvalificerede patienter vil blive målt ved antallet af henviste patienter divideret med antallet af kvalificerede patienter.
6 og 12 måneder efter implementering
Antal kirurger, der afgiver henvisningsordrer divideret med antallet af kirurger
Tidsramme: 6 og 12 måneder
Adoption af henvisende kirurger vil blive målt ved antallet af kirurger, der afgiver henvisningsordrer divideret med antallet af kirurger
6 og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fidelity: Procent af gennemførte CGA-komponenter pr. besøg
Tidsramme: 30 dage efter besøget
Troværdigheden af ​​interventionen eller graden, hvortil CGA'en leveres som tilsigtet, vil blive målt ved procentdelen af ​​afsluttede CGA-komponenter pr. besøg.
30 dage efter besøget
Feasibility of Intervention Measure (FIM) score
Tidsramme: 6 og 12 måneder
Oplevet brugervenlighed af implementeringspakken vil blive målt ved den 4-element validerede Feasibility of Intervention Measure. Gennemsnitsscore mellem 1 og 5 vil blive rapporteret, hvor højere score øgede gennemførligheden.
6 og 12 måneder
AIM-score (Acceptability of Intervention Measure).
Tidsramme: 6 og 12 måneder
Tilfredshed med implementeringspakken vil blive målt ved den 4-element validerede accept af interventionsforanstaltning. Gennemsnitsscore mellem 1 og 5 vil blive rapporteret, hvor højere score øgede acceptabilitet.
6 og 12 måneder
Interventionens Relevansmåling (IAM) Score
Tidsramme: 6 og 12 måneder
Egnetheden og relevansen af implementeringspakken vil blive målt med det 4-punkts validerede Intervention Appropriateness Measure. Gennemsnitsscore mellem 1 og 5 vil blive rapporteret, hvor højere score indikerer større egnethed.
6 og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Samarbejdspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Julia R Berian, MD, MS, University of Wisconsin, Madison

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. december 2023

Først opslået (Faktiske)

28. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025-1692
  • A539707 (Anden identifikator: UW Madison)
  • 1K23AG081487 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificeret, efter anmodning kun med IRB-godkendelse

IPD-delingstidsramme

1 år efter studiets afslutning

IPD-delingsadgangskriterier

Afidentificeret, efter anmodning kun med IRB-godkendelse

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgi

Kliniske forsøg med Rutinemæssig klinisk pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner