Piloto de implementación de CGA preoperatoria antes de una cirugía mayor
18 de marzo de 2026 actualizado por: University of Wisconsin, Madison
Preparación de adultos mayores para cirugía mayor: ensayo piloto para probar y perfeccionar el paquete de implementación para evaluaciones geriátricas integrales preoperatorias
El objetivo de este ensayo clínico es probar si un nuevo paquete de implementación puede ayudar a los adultos mayores a prepararse para una cirugía mayor.
La pregunta principal que pretende responder es: ¿Puede el paquete de implementación ayudar a que más personas accedan a este recurso?
Los participantes estarán en dos grupos: adultos mayores que están planeando una cirugía mayor y sus proveedores de atención médica y quirúrgica.
Los resultados se compararán con una línea de base histórica.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este ensayo clínico es probar un nuevo paquete de implementación, que se aplicará a nivel clínico, para ver si puede ayudar a más adultos mayores a prepararse para una cirugía mayor. El estudio evaluará si el paquete de implementación (1) mejora la cantidad de adultos mayores que reciben una "evaluación geriátrica integral" (CGA) completa antes de la cirugía en comparación con la cantidad de adultos mayores que serían elegibles para ella, también llamada "alcance". ; y (2) aumenta el uso de CGA por parte de los proveedores médicos y quirúrgicos que cuidan a estos adultos mayores, también llamado "adopción".
Los participantes estarán en dos grupos: adultos mayores que están planeando una cirugía mayor y sus proveedores de atención médica y quirúrgica. Los participantes serán reclutados en dos clínicas de cirugía. El paquete de implementación incluirá un conjunto de estrategias que se pueden aplicar a nivel del sistema para mejorar el alcance y la adopción de la CGA. Los resultados se compararán con una línea de base histórica.
Los hallazgos de este estudio ayudarán al investigador principal a diseñar una prueba más amplia que probará tanto la implementación (o cómo se hace algo) al mismo tiempo que prueba la efectividad (qué tan bien funciona).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
42
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Julia R Berian, MD, MS
- Número de teléfono: 6082634224
- Correo electrónico: berian@wisc.edu
Ubicaciones de estudio
-
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Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
- Reclutamiento
- University of Wisconsin
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Contacto:
- Randi Cartmill
- Número de teléfono: 608-263-9316
- Correo electrónico: cartmill@surgery.wisc.edu
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente de 85 años o más que es remitido para pCGA por un cirujano antes de una cirugía mayor electiva
- Paciente de 60 años o más con condiciones comórbidas (pérdida de visión/audición; preocupación por deterioro cognitivo, deterioro funcional y/o mala nutrición; y/o dos o más comorbilidades médicas) que es remitido para pCGA por un cirujano antes de una cirugía electiva cirujía importante
- Proveedor que trabaja en la clínica donde se realiza pCGA
- Cirujano de clínicas participantes selectas
Criterio de exclusión:
Pacientes categoría 1 o 2 que son
- no domina el inglés o
- no tienen un cuidador presente y son incapaces de dar su consentimiento debido a su capacidad cognitiva limitada.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Post Implementación
Los participantes serán reclutados de las clínicas quirúrgicas en el grupo posterior a la implementación. Pasarán por un proceso de derivación optimizado como parte de un paquete de implementación para la Evaluación Geriátrica Integral (CGA) antes de la cirugía. El grupo de control consistirá en datos de referencia históricos. Es decir, pacientes quirúrgicos mayores que fueron tratados antes de la implementación. Estos pacientes habrían recibido atención clínica estándar y de rutina sin el uso del paquete de implementación. |
La atención de rutina puede incluir o no el uso de la CGA antes de la cirugía.
El uso de CGA en la atención clínica depende de los proveedores de atención médica y quirúrgica.
El Paquete de Implementación incluirá procesos de derivación optimizados y formación para cirujanos y personal sobre los nuevos procesos.
Estas estrategias se aplicarán después de que se solicite la cirugía para ayudar a aumentar el alcance y la adopción de la CGA.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes remitidos dividido por el número de pacientes elegibles
Periodo de tiempo: 6 y 12 meses después de la implementación
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El alcance a pacientes potencialmente elegibles se medirá por la cantidad de pacientes remitidos dividido por la cantidad de pacientes elegibles.
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6 y 12 meses después de la implementación
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Número de cirujanos que realizan pedidos de derivación dividido por el número de cirujanos
Periodo de tiempo: 6 y 12 meses
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La adopción por parte de los cirujanos remitentes se medirá por la cantidad de cirujanos que realizan pedidos de derivación dividida por la cantidad de cirujanos.
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6 y 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fidelidad: Porcentaje de componentes CGA completados por visita
Periodo de tiempo: 30 días después de la visita
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La fidelidad de la intervención o el grado en que se realiza la CGA según lo previsto se medirá por el porcentaje de componentes de la CGA completados por visita.
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30 días después de la visita
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Puntuación de la Medida de Viabilidad de Intervención (FIM)
Periodo de tiempo: 6 y 12 meses
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La facilidad de uso percibida del paquete de implementación se medirá mediante la medida de viabilidad de intervención validada de 4 elementos.
Se informarán puntuaciones medias entre 1 y 5, donde las puntuaciones más altas aumentaron la viabilidad.
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6 y 12 meses
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Puntuación de la Medida de Aceptabilidad de la Intervención (AIM)
Periodo de tiempo: 6 y 12 meses
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La satisfacción con el paquete de implementación se medirá mediante la Medida de Aceptabilidad de Intervención validada de 4 ítems.
Se informarán las puntuaciones medias entre 1 y 5, donde las puntuaciones más altas aumentaron la aceptabilidad.
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6 y 12 meses
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Puntuación de la Medida de Adecuación de la Intervención (IAM)
Periodo de tiempo: 6 y 12 meses
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La idoneidad y relevancia del paquete de implementación se medirá mediante la Medida de Adecuación de la Intervención validada de 4 ítems.
Se informarán puntuaciones medias entre 1 y 5, donde puntuaciones más altas indican mayor adecuación.
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6 y 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Julia R Berian, MD, MS, University of Wisconsin, Madison
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Eamer G, Taheri A, Chen SS, Daviduck Q, Chambers T, Shi X, Khadaroo RG. Comprehensive geriatric assessment for older people admitted to a surgical service. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Jan 31;1(1):CD012485. doi: 10.1002/14651858.CD012485.pub2.
- McDonald SR, Heflin MT, Whitson HE, Dalton TO, Lidsky ME, Liu P, Poer CM, Sloane R, Thacker JK, White HK, Yanamadala M, Lagoo-Deenadayalan SA. Association of Integrated Care Coordination With Postsurgical Outcomes in High-Risk Older Adults: The Perioperative Optimization of Senior Health (POSH) Initiative. JAMA Surg. 2018 May 1;153(5):454-462. doi: 10.1001/jamasurg.2017.5513.
- Partridge JS, Harari D, Martin FC, Peacock JL, Bell R, Mohammed A, Dhesi JK. Randomized clinical trial of comprehensive geriatric assessment and optimization in vascular surgery. Br J Surg. 2017 May;104(6):679-687. doi: 10.1002/bjs.10459. Epub 2017 Feb 15.
- Chow WB, Rosenthal RA, Merkow RP, Ko CY, Esnaola NF; American College of Surgeons National Surgical Quality Improvement Program; American Geriatrics Society. Optimal preoperative assessment of the geriatric surgical patient: a best practices guideline from the American College of Surgeons National Surgical Quality Improvement Program and the American Geriatrics Society. J Am Coll Surg. 2012 Oct;215(4):453-66. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2012.06.017. Epub 2012 Aug 21. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
28 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2025-1692
- A539707 (Otro identificador: UW Madison)
- 1K23AG081487 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Anonimizado, solo por solicitud con aprobación del IRB
Marco de tiempo para compartir IPD
1 año después de finalizar el estudio
Criterios de acceso compartido de IPD
Anonimizado, solo por solicitud con aprobación del IRB
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .