Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Implementační pilot předoperační CGA před velkou operací

18. března 2026 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison

Příprava starších dospělých na velkou operaci: Pilotní zkouška k testování a upřesnění implementačního balíčku pro předoperační komplexní geriatrická hodnocení

Cílem této klinické studie je otestovat, zda nový implementační balíček může pomoci starším dospělým připravit se na velkou operaci. Hlavní otázka, na kterou se snaží odpovědět, zní: Může implementační balíček pomoci poskytnout více lidem přístup k tomuto zdroji? Účastníci budou ve dvou skupinách: starší dospělí, kteří plánují velký chirurgický zákrok, a jejich poskytovatelé lékařské a chirurgické zdravotní péče. Výsledky budou porovnány s historickou výchozí hodnotou.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této klinické studie je otestovat nový implementační balíček, který bude aplikován na klinické úrovni, aby se zjistilo, zda může pomoci většímu počtu starších dospělých připravit se na velkou operaci. Studie vyhodnotí, zda implementační balíček (1) zlepšuje počet starších dospělých, kteří dostanou úplné „komplexní geriatrické hodnocení“ (CGA) před operací, ve srovnání s počtem starších dospělých, kteří by pro něj měli nárok, nazývaný také „reach“ ; a (2) zvyšuje používání CGA lékařskými a chirurgickými poskytovateli, kteří se starají o tyto starší dospělé, nazývané také „adopce“.

Účastníci budou ve dvou skupinách: starší dospělí, kteří plánují velký chirurgický zákrok, a jejich poskytovatelé lékařské a chirurgické zdravotní péče. Účastníci se budou rekrutovat ze dvou chirurgických klinik. Implementační balíček bude obsahovat sadu strategií, které lze použít na systémové úrovni ke zlepšení dosahu a přijetí CGA. Výsledky budou porovnány s historickou výchozí hodnotou.

Zjištění z této studie pomohou vedoucímu výzkumníkovi navrhnout větší studii, která bude testovat implementaci (nebo jak se něco dělá) a zároveň testovat účinnost (jak dobře to funguje).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Julia R Berian, MD, MS
  • Telefonní číslo: 6082634224
  • E-mail: berian@wisc.edu

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacient ve věku 85 let nebo starší, kterého chirurg odešle na pCGA před plánovaným velkým chirurgickým výkonem
  2. Pacient ve věku 60 let a více s komorbidními stavy (ztráta zraku/sluchu; obavy z kognitivní poruchy, funkční poruchy a/nebo špatné výživy; a/nebo se dvěma nebo více zdravotními komorbiditami), kterého chirurg před elektivním vyšetřením odešle na pCGA velký chirurgický zákrok
  3. Poskytovatel pracující na klinice, kde se provádí pCGA
  4. Chirurg z vybraných zúčastněných klinik

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti kategorie 1 nebo 2, kteří jsou

    1. nemluví plynně anglicky popř
    2. nemají přítomného pečovatele a nejsou schopni dát souhlas z důvodu omezené kognitivní kapacity.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Po implementaci

Účastníci budou rekrutováni z chirurgických klinik v postimplementační skupině. Projdou zjednodušeným procesem doporučení jako součást implementačního balíčku pro CGA před operací.

Kontrolní skupinou budou historická výchozí data. To znamená starší chirurgičtí pacienti, kteří byli léčeni před implementací. Tito pacienti by dostali standardní, běžnou klinickou péči bez použití implementačního balíčku.
Jiný: Rutinní klinická péče
Rutinní péče může nebo nemusí zahrnovat použití CGA před operací. Využití CGA v klinické péči je na lékařských a chirurgických poskytovatelích zdravotní péče.
Jiný: Implementační balíček pro CGA
Implementační balíček bude obsahovat zjednodušené procesy doporučení a školení pro chirurgy a personál o nových procesech. Tyto strategie budou aplikovány po nařízení operace, aby pomohly zvýšit dosah a přijetí CGA.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet doporučených pacientů dělený počtem vhodných pacientů
Časové okno: 6 a 12 měsíců po realizaci
Dosah na potenciálně způsobilé pacienty bude měřen počtem doporučených pacientů děleným počtem vhodných pacientů.
6 a 12 měsíců po realizaci
Počet chirurgů, kteří zadávají doporučení, dělený počtem chirurgů
Časové okno: 6 a 12 měsíců
Adopce doporučujícími chirurgy se bude měřit počtem chirurgů, kteří zadají doporučení, vyděleným počtem chirurgů
6 a 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Věrnost: Procento dokončených součástí CGA na návštěvu
Časové okno: 30 dní po návštěvě
Věrnost zásahu nebo stupeň, ve kterém je CGA dodána, jak bylo zamýšleno, bude měřena procentem dokončených CGA komponent na návštěvu.
30 dní po návštěvě
Skóre proveditelnosti intervenčního opatření (FIM).
Časové okno: 6 a 12 měsíců
Vnímaná snadnost použití implementačního balíčku bude měřena 4-položkovým ověřeným opatřením proveditelnosti intervence. Uvádí se průměrné skóre mezi 1 a 5, kde vyšší skóre zvyšuje proveditelnost.
6 a 12 měsíců
Skóre přijatelnosti intervenčního opatření (AIM).
Časové okno: 6 a 12 měsíců
Spokojenost s implementačním balíčkem bude měřena 4-položkovým validovaným opatřením přijatelnosti intervence. Uvádí se průměrné skóre mezi 1 a 5, kde vyšší skóre zvyšuje přijatelnost.
6 a 12 měsíců
Skóre Míry Vhodnosti Intervence (IAM)
Časové okno: 6 a 12 měsíců
Vhodnost a relevance implementačního balíčku bude měřena pomocí 4-položkového validovaného měřítka vhodnosti intervence. Bude uváděn průměrný skóre v rozmezí od 1 do 5, kde vyšší skóre znamená vyšší vhodnost.
6 a 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Wisconsin, Madison

Spolupracovníci

National Institute on Aging (NIA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Julia R Berian, MD, MS, University of Wisconsin, Madison

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

28. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. března 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2025-1692
  • A539707 (Jiný identifikátor: UW Madison)
  • 1K23AG081487 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Odhaleno, na žádost pouze se souhlasem IRB

Časový rámec sdílení IPD

1 rok po ukončení studia

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Odhaleno, na žádost pouze se souhlasem IRB

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rutinní klinická péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit