TeleRehab, 만성 TBI 환자의 상지 기능 복원
연구 개요
상세 설명
상지(UL) 기능은 중등도에서 중증의 외상성 뇌 손상(TBI) 후에 손상되고 완전히 회복되지 않는 경우가 많아 파괴적인 결과를 초래하고 삶의 질을 저하시킵니다. 임상의들은 UL 재활을 포함하도록 권장되었지만 TBI 인구에 대한 특정 치료법을 알리기에는 기존 증거가 충분하지 않습니다. TBI 생존자, 특히 만성 UL 장애가 있는 지역 사회에 거주하는 사람들을 위한 UL 재활을 진행하는 데 중요한 과학적 증거를 확대하는 것이 시급합니다.
이 연구에서는 원격 재활(TeleRehab) 기술을 통해 두 가지 UL 운동 프로그램을 조사합니다. 두 프로그램 모두 기능적 작업과 일상 활동에 중점을 둡니다. 하나의 프로그램은 실제 가정 환경에서 직접 구현되는 HAHE(가정 기반 팔과 손 운동) 프로그램입니다. 또 다른 프로그램은 시뮬레이션된 실제 시나리오인 운동 비디오 게임(Exergame) 프로그램을 통해 전달됩니다. HAHE 프로그램은 집에서 쉽게 구할 수 있거나 일반 상점에서 쉽게 구할 수 있는 재료와 물건을 포함하는 실생활 활동을 기반으로 한 UL 운동으로 구성됩니다. Exergame 프로그램은 UL 훈련을 비몰입형 가상 현실 장치를 통해 제공되는 게임과 같은 활동으로 패키지화합니다.
중등도에서 중증 TBI 이후 만성 UL 장애가 있는 개인이 제안된 연구에 참여할 것입니다. HAHE 또는 Exergame 프로그램에 무작위로 배정됩니다. 환자는 즉각적인 감독 없이 집에서 6주 동안 할당된 프로그램의 30개 세션을 완료하게 됩니다. 매주 초 화상 통화를 통해 작업 치료사가 진행 상황을 검토하고 목표 설정을 지원하며 환자에게 상담을 제공합니다. 우리는 어떤 프로그램이 효과적인지, 그리고 프로그램이 유사하거나 다른 결과를 가져오는지 여부를 판단할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Emma Kaplan
- 전화번호: 973-243-6880
- 이메일: ekaplan@kesslerfoundation.org
연구 장소
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New Jersey
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West Orange, New Jersey, 미국, 07052
- 모병
- Kessler Foundation
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연락하다:
- Emma Kaplan
- 전화번호: 973-243-6880
- 이메일: ekaplan@kesslerfoundation.org
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 부상 후 시간 > 12개월
- 중등도에서 중증의 TBI
- 한쪽 상지(UL)가 다른 쪽 상지보다 더 많은 영향을 받고 참가자는 더 많은 영향을 받은 사지로 인해 UL 기능이 손상되었다고 보고합니다.
- 더 영향을 받은 사지는 Brunnstrom 팔 회복의 3, 4 또는 5단계에 있습니다.
- 다음 기술 요구 사항 충족: 스마트폰 보유 및 사용, 집에서 인터넷 연결, 집에서 TV 사용
제외 기준:
- 부상 당시 18세 미만
- 이전 신경 장애의 병력
- 입원 치료가 필요한 약물 남용 병력
- 더 큰 영향을 받은 사지는 Brunnstrom 팔 회복 단계 1, 2, 6 또는 7에 있습니다.
- Brunnstrom 단계 평가 중 심한 통증을 경험함
- 어깨의 활성 아탈구
- 케슬러 재단(뉴저지 주 웨스트 오렌지) 반경 50마일 밖에 거주
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가정 기반 팔과 손 운동(HAHE)
작업 치료사(OT)는 참가자의 선호도, 목표 및 현재 기능을 통합하여 참가자와 함께 UL 운동 활동을 공동 생성합니다.
운동 활동은 참가자들이 익숙한 실제 활동을 기반으로 합니다.
6주간의 TeleRehab 기간 동안 참가자는 즉각적인 감독 없이 스스로 UL 운동 활동의 1시간 세션 30회를 완료하게 됩니다.
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참가자들은 HAHE 프로그램을 통해 스스로 재활 활동을 시작하게 됩니다.
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실험적: 엑서게임
작업 치료사(OT)는 참가자의 선호도, 목표 및 현재 기능을 통합하여 RehabKit 프로그램 소프트웨어에서 참가자와 함께 UL 운동 활동을 선택합니다.
6주간의 TeleRehab 기간 동안 참가자는 즉각적인 감독 없이 스스로 UL 운동 활동의 1시간 세션 30회를 완료하게 됩니다.
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참가자들은 Exergame 프로그램을 통해 스스로 재활 활동을 시작하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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박스 변경 및 블록 테스트
기간: 개입 전 4주, 개입 직전, 개입 직후
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참가자들은 테이블에 앉아 칸막이를 통해 왼쪽과 오른쪽이 동일한 크기의 두 개의 정사각형 칸으로 나누어진 직사각형 상자를 마주하게 됩니다. 테스트 시작 시 150개의 1인치 블록이 동일한 구획에 있습니다. 임무는 한쪽 팔만 사용하여 한 번에 하나씩 가능한 한 많은 블록을 한 구획에서 다른 구획으로 이동하는 것입니다. 참가자는 개입 4주 전(1번), 개입 직전(2번), 개입 직후(3번) 평가를 받게 됩니다. 연구자는 1시간과 2시간 사이의 변화(기준선 변화)와 2시간과 3시간 사이의 변화(치료 변화)를 측정할 것입니다. 결과 측정은 두 변경 사항의 차이입니다. |
개입 전 4주, 개입 직전, 개입 직후
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늑대 모터 기능 테스트
기간: 개입 전 4주, 개입 직전, 개입 직후
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이 테스트는 팔뚝에서 테이블로, 팔뚝에서 상자로, 팔꿈치 확장, 무게로 팔꿈치 확장, 테이블로 손, 상자로 손을 뻗고 가져오기, 캔 들어올리기, 연필 들어올리기, 들어올리기 등 15가지 시간 제한 및 기능적 작업을 통해 UL 운동 능력을 정량적으로 측정합니다. 종이 클립, 체커 더미, 카드 뒤집기, 자물쇠에 열쇠 돌리기, 수건 접기, 바구니 들어 올리기 등이 있습니다. 참가자는 개입 4주 전(1번), 개입 직전(2번), 개입 직후(3번) 평가를 받게 됩니다. 연구자는 1시간과 2시간 사이의 변화(기준선 변화)와 2시간과 3시간 사이의 변화(치료 변화)를 측정할 것입니다. 결과 측정은 두 변경 사항의 차이입니다. |
개입 전 4주, 개입 직전, 개입 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경질환 환자의 삶의 질 측정 시스템
기간: 개입 전 4주, 개입 직전, 개입 직후
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성인을 위한 표준화된 약식은 불안, 우울증, 피로, UL 기능, 하지 기능, 인지 기능, 감정 및 행동 조절 장애, 긍정적인 정서 및 웰빙, 수면 장애, 사회적 역할 및 활동에 참여하는 능력, 사회적 만족도를 평가합니다. 역할과 활동, 낙인, 의사소통. 참가자는 개입 4주 전(1번), 개입 직전(2번), 개입 직후(3번) 평가를 받게 됩니다. 연구자는 1시간과 2시간 사이의 변화(기준선 변화)와 2시간과 3시간 사이의 변화(치료 변화)를 측정할 것입니다. 결과 측정은 두 변경 사항의 차이입니다. |
개입 전 4주, 개입 직전, 개입 직후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Peii Chen, PhD, Kessler Foundation
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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