TeleRehab 可帮助慢性 TBI 患者恢复上肢功能
研究概览
详细说明
中度至重度创伤性脑损伤（TBI）后，上肢（UL）功能常常受损且无法完全恢复，从而导致毁灭性后果并降低生活质量。 人们鼓励临床医生将 UL 康复纳入其中，但现有证据不足以为 TBI 人群提供具体治疗方法。 迫切需要扩大科学证据，这对于促进 TBI 幸存者的 UL 康复至关重要，特别是那些生活在慢性 UL 损伤社区的患者。
该研究将通过远程康复 (TeleRehab) 技术检查两个 UL 锻炼计划。 这两个项目都侧重于功能性任务和日常活动。 其中一项计划是直接在现实生活的家庭环境中实施，即家庭手臂和手部锻炼 (HAHE) 计划。 另一个程序是通过模拟真实场景来交付的，即运动视频游戏（Exergame）程序。 HAHE 计划由基于现实生活活动的 UL 练习组成，这些练习涉及在家中容易获得或在常规商店中容易获得的材料和物品。 Exergame 程序将 UL 练习打包成通过非沉浸式虚拟现实设备提供的类似游戏的活动。
中度至重度 TBI 后患有慢性 UL 损伤的个体将参加拟议的研究。 他们将被随机分配到 HAHE 或 Exergame 项目。 患者将在 6 周内在家完成指定项目的 30 个疗程，无需立即监督。 职业治疗师将审查进展情况，协助设定目标，并在每周初通过视频通话向患者提供咨询。 我们将确定哪些计划是有效的，以及这些计划是否会产生类似或不同的结果。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Emma Kaplan
- 电话号码：973-243-6880
- 邮箱：ekaplan@kesslerfoundation.org
学习地点
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New Jersey
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West Orange、New Jersey、美国、07052
- 招聘中
- Kessler Foundation
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接触：
- Emma Kaplan
- 电话号码：973-243-6880
- 邮箱：ekaplan@kesslerfoundation.org
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 受伤后时间 > 12 个月
- 中度至重度 TBI
- 一侧上肢 (UL) 比另一侧受影响更严重，并且参与者报告由于受影响的肢体更严重，因此 UL 功能受损。
- 受影响较大的肢体处于手臂恢复的 Brunnstrom 第 3、4 或 5 阶段。
- 满足以下技术要求：拥有并使用智能手机、家里有互联网连接、家里有电视
排除标准：
- 受伤时<18岁
- 既往神经系统疾病史
- 有药物滥用史需要住院治疗
- 受影响较大的肢体处于手臂恢复的 Brunnstrom 第 1、2、6 或 7 阶段。
- 在 Brunnstrom 阶段评估期间经历剧烈疼痛
- 肩部主动半脱位
- 居住在凯斯勒基金会（新泽西州西奥兰治）50 英里半径之外
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：家庭手臂和手部锻炼 (HAHE)
职业治疗师 (OT) 将结合参与者的偏好、目标和当前功能，与参与者共同创建 UL 锻炼活动。
练习活动将基于参与者熟悉的现实生活活动。
在为期 6 周的远程康复期间，参与者将在没有直接监督的情况下自行完成 30 次一小时的 UL 锻炼活动。
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参与者将通过 HAHE 计划自行启动康复活动。
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实验性的：运动游戏
职业治疗师 (OT) 将结合参与者的偏好、目标和当前功能，与 RehabKit 程序软件中的参与者一起选择 UL 锻炼活动。
在为期 6 周的远程康复期间，参与者将在没有立即监督的情况下自行完成 30 次一小时的 UL 锻炼活动。
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参与者将通过 Exergame 计划自行启动康复活动。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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盒子和块测试中的变化
大体时间：干预前 4 周、干预前、干预后立即
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参与者将坐在一张桌子旁，面对一个长方形的盒子，盒子被隔板分成左右两侧尺寸相等的方形隔间。 测试开始时，150块1英寸的块位于同一隔间中。 任务是仅用一只手臂将尽可能多的方块从一个隔间移动到另一个隔间，一次一个。 参与者将在干预前 4 周（时间 1）、干预前（时间 2）和干预后立即（时间 3）接受评估。 研究人员将测量时间 1 和时间 2 之间的变化（基线变化）以及时间 2 和时间 3 之间的变化（治疗变化）。 结果度量是两个变化之间的差异。 |
干预前 4 周、干预前、干预后立即
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Wolf 运动功能测试
大体时间：干预前 4 周、干预前、干预后立即
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该测试通过 15 项定时任务和功能任务定量测量 UL 运动能力 - 前臂到桌子、前臂到盒子、伸展肘部、负重伸展肘部、手到桌子、手到盒子、伸手和取回、举起罐子、举起铅笔、举起回形针、叠格棋盘、翻转卡、钥匙锁、折叠毛巾和提篮。 参与者将在干预前 4 周（时间 1）、干预前（时间 2）和干预后立即（时间 3）接受评估。 研究人员将测量时间 1 和时间 2 之间的变化（基线变化）以及时间 2 和时间 3 之间的变化（治疗变化）。 结果度量是两个变化之间的差异。 |
干预前 4 周、干预前、干预后立即
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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神经系统疾病生活质量测量系统
大体时间：干预前 4 周、干预前、干预后立即
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成人标准化简表评估焦虑、抑郁、疲劳、UL 功能、下肢功能、认知功能、情绪和行为失控、积极情感和幸福感、睡眠障碍、参与社会角色和活动的能力、对社交的满意度角色和活动、耻辱和沟通。 参与者将在干预前 4 周（时间 1）、干预前（时间 2）和干预后立即（时间 3）接受评估。 研究人员将测量时间 1 和时间 2 之间的变化（基线变化）以及时间 2 和时间 3 之间的变化（治疗变化）。 结果度量是两个变化之间的差异。 |
干预前 4 周、干预前、干预后立即
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Peii Chen, PhD、Kessler Foundation
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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