TeleRehab para restaurar a função dos membros superiores em pessoas com TCE crônico
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A função do membro superior (MS) é frequentemente prejudicada e não totalmente recuperada após lesão cerebral traumática (TCE) moderada a grave, levando a consequências devastadoras e reduzindo a qualidade de vida. Os médicos têm sido incentivados a incluir a reabilitação do MS, mas as evidências existentes são insuficientes para informar tratamentos específicos para a população com TCE. É urgente ampliar as evidências científicas críticas para o avanço da reabilitação do MS para sobreviventes de TCE, especialmente aqueles que vivem na comunidade com comprometimento crônico do MS.
O estudo examinará dois programas de exercícios UL por meio de técnicas de tele-reabilitação (TeleRehab). Ambos os programas estão focados em tarefas funcionais e atividades diárias. Um programa é implementado diretamente no ambiente doméstico da vida real, o programa de exercícios domiciliares para braços e mãos (HAHE). O outro programa é entregue através de cenários simulados do mundo real, o programa de videogame de exercícios (Exergame). O programa HAHE consiste em exercícios UL baseados em atividades da vida real que envolvem materiais e objetos facilmente disponíveis em casa ou facilmente obtidos em lojas regulares. O programa Exergame agrupa exercícios UL em atividades semelhantes a jogos, entregues por meio de um dispositivo de realidade virtual não imersivo.
Indivíduos com comprometimento crônico do UL após TCE moderado a grave participarão do estudo proposto. Eles serão atribuídos aleatoriamente ao programa HAHE ou Exergame. Os pacientes completarão 30 sessões do programa atribuído durante 6 semanas em casa, sem supervisão imediata. Um terapeuta ocupacional analisará o progresso, auxiliará no estabelecimento de metas e dará consultas aos pacientes no início de cada semana por meio de videochamada. Determinaremos quais dos programas são eficazes e se os programas conduzem a resultados semelhantes ou diferentes.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Emma Kaplan
- Número de telefone: 973-243-6880
- E-mail: ekaplan@kesslerfoundation.org
Locais de estudo
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New Jersey
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West Orange, New Jersey, Estados Unidos, 07052
- Recrutamento
- Kessler Foundation
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Contato:
- Emma Kaplan
- Número de telefone: 973-243-6880
- E-mail: ekaplan@kesslerfoundation.org
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Tempo pós-lesão > 12 meses
- TCE moderado a grave
- Um membro superior (MS) é mais afetado que o outro, e o participante relata função do MS prejudicada devido ao membro mais afetado.
- O membro mais afetado está no estágio 3, 4 ou 5 de Brunnstrom de recuperação do braço.
- Atender aos seguintes requisitos tecnológicos: possuir e usar um smartphone, conexão à Internet em casa e ter TV em casa
Critério de exclusão:
- < 18 anos no momento da lesão
- Uma história de distúrbio neurológico prévio
- Uma história de abuso de substâncias que requer tratamento hospitalar
- O membro mais afetado está no estágio 1, 2, 6 ou 7 de Brunnstrom de recuperação do braço.
- Sentindo dor intensa durante a avaliação do Estágio Brunnstrom
- Subluxação ativa dos ombros
- Morando fora do raio de 80 quilômetros da Fundação Kessler (West Orange, NJ)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercício domiciliar de braços e mãos (HAHE)
Um terapeuta ocupacional (TO) incorporará as preferências, objetivos e função atual dos participantes para co-criar atividades de exercícios UL com os participantes.
As atividades de exercício serão baseadas em atividades da vida real com as quais os participantes estão familiarizados.
Durante o período de TeleRehab de 6 semanas, os participantes completarão 30 sessões de uma hora de atividades de exercícios UL, por conta própria, sem supervisão imediata.
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Os participantes iniciarão atividades de reabilitação por meio do programa HAHE.
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Experimental: Exerjogo
Um terapeuta ocupacional (TO) incorporará as preferências, objetivos e função atual dos participantes para selecionar atividades de exercícios UL com participantes do software do programa RehabKit.
Durante o período de TeleRehab de 6 semanas, os participantes completarão 30 sessões de uma hora de atividades de exercícios UL, por conta própria, sem supervisão imediata.
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Os participantes iniciarão atividades de reabilitação por meio do programa Exergame.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na caixa e teste de bloco
Prazo: 4 semanas antes da intervenção, imediatamente antes da intervenção e imediatamente após a intervenção
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Os participantes ficarão sentados a uma mesa, de frente para uma caixa retangular que é dividida em dois compartimentos quadrados de dimensões iguais nos lados esquerdo e direito por meio de uma divisória. No início do teste, 150 blocos de 1 polegada estão no mesmo compartimento. A tarefa é mover tantos blocos quanto possível, um de cada vez, de um compartimento para outro usando apenas um braço. Os participantes serão avaliados 4 semanas antes da intervenção (Tempo 1), imediatamente antes (Tempo 2) e imediatamente após a intervenção (Tempo 3). Os investigadores medirão a mudança entre o Tempo 1 e o Tempo 2 (mudança da linha de base) e a mudança entre o Tempo 2 e o Tempo 3 (mudança de tratamento). A medida do resultado é a diferença entre as duas mudanças. |
4 semanas antes da intervenção, imediatamente antes da intervenção e imediatamente após a intervenção
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Teste de Função Motora Wolf
Prazo: 4 semanas antes da intervenção, imediatamente antes da intervenção e imediatamente após a intervenção
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O teste mede quantitativamente a capacidade motora dos MMSS por meio de 15 tarefas cronometradas e funcionais - antebraço para a mesa, antebraço para a caixa, estender o cotovelo, estender o cotovelo com peso, mão para a mesa, mão para a caixa, alcançar e recuperar, levantar lata, levantar lápis, levantar clipe de papel, empilhar damas, virar cartões, girar a chave na fechadura, dobrar a toalha e levantar a cesta. Os participantes serão avaliados 4 semanas antes da intervenção (Tempo 1), imediatamente antes (Tempo 2) e imediatamente após a intervenção (Tempo 3). Os investigadores medirão a mudança entre o Tempo 1 e o Tempo 2 (mudança da linha de base) e a mudança entre o Tempo 2 e o Tempo 3 (mudança de tratamento). A medida do resultado é a diferença entre as duas mudanças. |
4 semanas antes da intervenção, imediatamente antes da intervenção e imediatamente após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sistema de medição de qualidade de vida em distúrbios neurológicos
Prazo: 4 semanas antes da intervenção, imediatamente antes da intervenção e imediatamente após a intervenção
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Os formulários curtos padronizados para adultos avaliam ansiedade, depressão, fadiga, função de MMII, função de membros inferiores, função cognitiva, descontrole emocional e comportamental, afeto positivo e bem-estar, distúrbios do sono, capacidade de participar de papéis e atividades sociais, satisfação com atividades sociais. papéis e atividades, estigma e comunicação. Os participantes serão avaliados 4 semanas antes da intervenção (Tempo 1), imediatamente antes (Tempo 2) e imediatamente após a intervenção (Tempo 3). Os investigadores medirão a mudança entre o Tempo 1 e o Tempo 2 (mudança da linha de base) e a mudança entre o Tempo 2 e o Tempo 3 (mudança de tratamento). A medida do resultado é a diferença entre as duas mudanças. |
4 semanas antes da intervenção, imediatamente antes da intervenção e imediatamente após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Peii Chen, PhD, Kessler Foundation
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E-1217-23
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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