TeleRehab para restaurar la función de las extremidades superiores en personas con lesión cerebral traumática crónica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La función de las extremidades superiores (UL) a menudo se ve afectada y no se recupera por completo después de una lesión cerebral traumática (LCT) de moderada a grave, lo que tiene consecuencias devastadoras y reduce la calidad de vida. Se ha alentado a los médicos a incluir la rehabilitación UL, pero la evidencia existente es insuficiente para informar tratamientos específicos para la población con TCE. Es urgente ampliar la evidencia científica fundamental para avanzar en la rehabilitación del UL para los sobrevivientes de TBI, especialmente aquellos que viven en la comunidad con deterioro crónico del UL.
El estudio examinará dos programas de ejercicio de UL mediante técnicas de telerrehabilitación (TeleRehab). Ambos programas están enfocados a tareas funcionales y actividades diarias. Un programa se implementa directamente en el entorno hogareño de la vida real: el programa de ejercicios de brazos y manos en el hogar (HAHE). El otro programa se imparte a través de escenarios simulados del mundo real, el programa de videojuegos de ejercicios (Exergame). El programa HAHE consta de ejercicios de UL basados en actividades de la vida real que involucran materiales y objetos fácilmente disponibles en casa o que se obtienen fácilmente en tiendas habituales. El programa Exergame combina ejercicios de UL en actividades similares a juegos realizadas a través de un dispositivo de realidad virtual no inmersivo.
Las personas con deterioro crónico del UL después de una lesión cerebral traumática de moderada a grave participarán en el estudio propuesto. Serán asignados aleatoriamente al programa HAHE o Exergame. Los pacientes completarán 30 sesiones del programa asignado durante 6 semanas en casa, sin supervisión inmediata. Un terapeuta ocupacional revisará el progreso, ayudará a establecer objetivos y brindará consultas a los pacientes al comienzo de cada semana a través de una videollamada. Determinaremos cuál de los programas es eficaz y si los programas conducen a resultados similares o diferentes.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Emma Kaplan
- Número de teléfono: 973-243-6880
- Correo electrónico: ekaplan@kesslerfoundation.org
Ubicaciones de estudio
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New Jersey
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West Orange, New Jersey, Estados Unidos, 07052
- Reclutamiento
- Kessler Foundation
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Contacto:
- Emma Kaplan
- Número de teléfono: 973-243-6880
- Correo electrónico: ekaplan@kesslerfoundation.org
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tiempo post lesión > 12 meses
- TCE de moderado a grave
- Una extremidad superior (UL) está más afectada que la otra, y el participante informa una función de UL deteriorada debido a la extremidad más afectada.
- La extremidad más afectada se encuentra en la etapa Brunnstrom 3, 4 o 5 de recuperación del brazo.
- Cumplir con los siguientes requisitos tecnológicos: posesión y uso de un teléfono inteligente, conexión a Internet en casa y tener un televisor en casa.
Criterio de exclusión:
- < 18 años en el momento de la lesión
- Una historia de trastorno neurológico previo.
- Un historial de abuso de sustancias que requiere tratamiento hospitalario.
- La extremidad más afectada se encuentra en la etapa Brunnstrom 1, 2, 6 o 7 de recuperación del brazo.
- Experimentar dolor intenso durante la evaluación de la etapa Brunnstrom
- Subluxación activa de los hombros.
- Vivir fuera del radio de 50 millas de la Fundación Kessler (West Orange, Nueva Jersey)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicio de brazos y manos en el hogar (HAHE)
Un terapeuta ocupacional (OT) incorporará las preferencias, los objetivos y la función actual de los participantes para cocrear actividades de ejercicios de UL con los participantes.
Las actividades del ejercicio se basarán en actividades de la vida real con las que los participantes están familiarizados.
Durante el período de TeleRehab de 6 semanas, los participantes completarán 30 sesiones de una hora de actividades de ejercicio UL, por su cuenta y sin supervisión inmediata.
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Los participantes iniciarán por sí mismos actividades de rehabilitación a través del programa HAHE.
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Experimental: Ejercicio
Un terapeuta ocupacional (OT) incorporará las preferencias, los objetivos y la función actual de los participantes para seleccionar actividades de ejercicio de UL con los participantes del software del programa RehabKit.
Durante el período de TeleRehab de 6 semanas, los participantes completarán 30 sesiones de una hora de actividades de ejercicio UL, por su cuenta y sin supervisión inmediata.
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Los participantes iniciarán por sí mismos actividades de rehabilitación a través del programa Exergame.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de cambio en la caja y el bloque
Periodo de tiempo: 4 semanas antes de la intervención, inmediatamente antes de la intervención e inmediatamente después de la intervención
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Los participantes se sentarán en una mesa, frente a una caja rectangular que se divide en dos compartimentos cuadrados de iguales dimensiones en los lados izquierdo y derecho mediante un tabique. Al comienzo de la prueba, hay 150 bloques de 1 pulgada en el mismo compartimento. La tarea consiste en mover tantos bloques como sea posible, uno a la vez, de un compartimento a otro utilizando un solo brazo. Los participantes serán evaluados 4 semanas antes de la intervención (Tiempo 1), inmediatamente antes (Tiempo 2) e inmediatamente después de la intervención (Tiempo 3). Los investigadores medirán el cambio entre el Tiempo 1 y el Tiempo 2 (cambio inicial) y el cambio entre el Tiempo 2 y el Tiempo 3 (cambio de tratamiento). La medida de resultado es la diferencia entre los dos cambios. |
4 semanas antes de la intervención, inmediatamente antes de la intervención e inmediatamente después de la intervención
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Prueba de función del motor Wolf
Periodo de tiempo: 4 semanas antes de la intervención, inmediatamente antes de la intervención e inmediatamente después de la intervención
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La prueba mide cuantitativamente la capacidad motora UL a través de 15 tareas cronometradas y funcionales: antebrazo a la mesa, antebrazo a la caja, extensión del codo, extensión del codo con peso, mano a la mesa, mano a la caja, alcanzar y recuperar, levantar lata, levantar un lápiz, levantar. sujetapapeles, apilar fichas, voltear tarjetas, girar la llave en la cerradura, doblar la toalla y levantar la canasta. Los participantes serán evaluados 4 semanas antes de la intervención (Tiempo 1), inmediatamente antes (Tiempo 2) e inmediatamente después de la intervención (Tiempo 3). Los investigadores medirán el cambio entre el Tiempo 1 y el Tiempo 2 (cambio inicial) y el cambio entre el Tiempo 2 y el Tiempo 3 (cambio de tratamiento). La medida de resultado es la diferencia entre los dos cambios. |
4 semanas antes de la intervención, inmediatamente antes de la intervención e inmediatamente después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sistema de Medición de Calidad de Vida en Trastornos Neurológicos
Periodo de tiempo: 4 semanas antes de la intervención, inmediatamente antes de la intervención e inmediatamente después de la intervención
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Los formularios breves estandarizados para adultos evalúan la ansiedad, la depresión, la fatiga, la función del UL, la función de las extremidades inferiores, la función cognitiva, el descontrol emocional y conductual, el afecto y el bienestar positivos, los trastornos del sueño, la capacidad para participar en roles y actividades sociales, la satisfacción con las relaciones sociales. roles y actividades, estigma y comunicación. Los participantes serán evaluados 4 semanas antes de la intervención (Tiempo 1), inmediatamente antes (Tiempo 2) e inmediatamente después de la intervención (Tiempo 3). Los investigadores medirán el cambio entre el Tiempo 1 y el Tiempo 2 (cambio inicial) y el cambio entre el Tiempo 2 y el Tiempo 3 (cambio de tratamiento). La medida de resultado es la diferencia entre los dos cambios. |
4 semanas antes de la intervención, inmediatamente antes de la intervención e inmediatamente después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Peii Chen, PhD, Kessler Foundation
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E-1217-23
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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