TeleRehab pour restaurer la fonction des membres supérieurs chez les personnes atteintes de TBI chronique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La fonction des membres supérieurs (UL) est souvent altérée et n'est pas complètement récupérée après un traumatisme crânien (TCC) modéré à sévère, entraînant des conséquences dévastatrices et réduisant la qualité de vie. Les cliniciens ont été encouragés à inclure la rééducation UL, mais les preuves existantes sont insuffisantes pour éclairer les traitements spécifiques pour la population TCC. Il est urgent d'élargir les preuves scientifiques essentielles à l'avancement de la réadaptation UL pour les survivants d'un traumatisme crânien, en particulier ceux vivant dans la communauté avec une déficience chronique UL.
L'étude examinera deux programmes d'exercices UL grâce à des techniques de télé-rééducation (TeleRehab). Les deux programmes sont axés sur les tâches fonctionnelles et les activités quotidiennes. Un programme est mis en œuvre directement dans l'environnement domestique réel, le programme d'exercices des bras et des mains à domicile (HAHE). L'autre programme est dispensé au moyen de scénarios simulés du monde réel, le programme de jeu vidéo d'exercices (Exergame). Le programme HAHE se compose d'exercices UL basés sur des activités réelles qui impliquent des matériaux et des objets facilement disponibles à la maison ou facilement obtenus dans les magasins habituels. Le programme Exergame regroupe les exercices UL en activités de type jeu dispensées via un appareil de réalité virtuelle non immersive.
Les personnes présentant une déficience chronique de l'UL après un TBI modéré à sévère participeront à l'étude proposée. Ils seront assignés au hasard au programme HAHE ou Exergame. Les patients suivront 30 séances du programme assigné sur 6 semaines à domicile, sans supervision immédiate. Un ergothérapeute examinera les progrès, aidera à établir des objectifs et fournira des consultations aux patients au début de chaque semaine via un appel vidéo. Nous déterminerons lequel des programmes est efficace et s’ils conduisent à des résultats similaires ou différents.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Emma Kaplan
- Numéro de téléphone: 973-243-6880
- E-mail: ekaplan@kesslerfoundation.org
Lieux d'étude
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New Jersey
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West Orange, New Jersey, États-Unis, 07052
- Recrutement
- Kessler Foundation
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Contact:
- Emma Kaplan
- Numéro de téléphone: 973-243-6880
- E-mail: ekaplan@kesslerfoundation.org
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Délai après la blessure > 12 mois
- TCC modéré à sévère
- Un membre supérieur (UL) est plus touché que l'autre, et le participant signale une fonction UL altérée en raison du membre le plus touché.
- Le membre le plus touché se trouve au stade Brunnstrom 3, 4 ou 5 de la récupération du bras.
- Répondre aux exigences technologiques suivantes : posséder et utiliser un smartphone, une connexion Internet à la maison et avoir une télévision à la maison
Critère d'exclusion:
- < 18 ans au moment de la blessure
- Des antécédents de troubles neurologiques
- Des antécédents de toxicomanie nécessitant un traitement hospitalier
- Le membre le plus touché se trouve au stade Brunnstrom 1, 2, 6 ou 7 de la récupération du bras.
- Ressentir une douleur intense lors de l'évaluation du stade de Brunnström
- Subluxation active des épaules
- Vivre en dehors du rayon de 80 kilomètres de la Fondation Kessler (West Orange, NJ)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercice des bras et des mains à domicile (HAHE)
Un ergothérapeute (OT) intégrera les préférences, les objectifs et la fonction actuelle des participants pour co-créer des activités d'exercices UL avec les participants.
Les activités d'exercice seront basées sur des activités réelles que les participants connaissent.
Pendant la période de TeleRehab de 6 semaines, les participants effectueront 30 séances d'une heure d'activités d'exercices UL, seuls sans supervision immédiate.
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Les participants lanceront eux-mêmes des activités de réadaptation à travers le programme HAHE.
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Expérimental: Jeu d'exercice
Un ergothérapeute (OT) intégrera les préférences, les objectifs et la fonction actuelle des participants pour sélectionner les activités d'exercices UL avec les participants du logiciel du programme RehabKit.
Pendant la période de TeleRehab de 6 semaines, les participants effectueront 30 séances d'une heure d'activités d'exercices UL, seuls sans supervision immédiate.
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Les participants lanceront eux-mêmes des activités de réadaptation via le programme Exergame.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans le test de boîte et de bloc
Délai: 4 semaines avant l'intervention, immédiatement avant l'intervention et immédiatement après l'intervention
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Les participants seront assis à une table, face à une boîte rectangulaire divisée en deux compartiments carrés de dimensions égales sur les côtés gauche et droit au moyen d'une cloison. Au début du test, 150 blocs de 1 pouce se trouvent dans le même compartiment. Le but est de déplacer autant de blocs que possible, un à la fois, d'un compartiment à l'autre en utilisant un seul bras. Les participants seront évalués 4 semaines avant l'intervention (Temps 1), immédiatement avant (Temps 2) et immédiatement après l'intervention (Temps 3). Les enquêteurs mesureront le changement entre le temps 1 et le temps 2 (changement de base) et le changement entre le temps 2 et le temps 3 (changement de traitement). La mesure du résultat est la différence entre les deux changements. |
4 semaines avant l'intervention, immédiatement avant l'intervention et immédiatement après l'intervention
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Test de fonctionnement du moteur Wolf
Délai: 4 semaines avant l'intervention, immédiatement avant l'intervention et immédiatement après l'intervention
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Le test mesure quantitativement la capacité motrice UL à travers 15 tâches chronométrées et fonctionnelles : avant-bras à la table, avant-bras à la boîte, extension du coude, extension du coude avec un poids, main à la table, main à la boîte, atteindre et récupérer, soulever la boîte, soulever le crayon, soulever trombone, empiler des pions, retourner des cartes, tourner la clé dans la serrure, plier la serviette et soulever le panier. Les participants seront évalués 4 semaines avant l'intervention (Temps 1), immédiatement avant (Temps 2) et immédiatement après l'intervention (Temps 3). Les enquêteurs mesureront le changement entre le temps 1 et le temps 2 (changement de base) et le changement entre le temps 2 et le temps 3 (changement de traitement). La mesure du résultat est la différence entre les deux changements. |
4 semaines avant l'intervention, immédiatement avant l'intervention et immédiatement après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Système de mesure de la qualité de vie dans les troubles neurologiques
Délai: 4 semaines avant l'intervention, immédiatement avant l'intervention et immédiatement après l'intervention
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Les formulaires abrégés standardisés pour adultes évaluent l'anxiété, la dépression, la fatigue, la fonction UL, la fonction des membres inférieurs, la fonction cognitive, le dysfonctionnement émotionnel et comportemental, l'affect positif et le bien-être, les troubles du sommeil, la capacité à participer à des rôles et activités sociaux, la satisfaction à l'égard des activités sociales. rôles et activités, stigmatisation et communication. Les participants seront évalués 4 semaines avant l'intervention (Temps 1), immédiatement avant (Temps 2) et immédiatement après l'intervention (Temps 3). Les enquêteurs mesureront le changement entre le temps 1 et le temps 2 (changement de base) et le changement entre le temps 2 et le temps 3 (changement de traitement). La mesure du résultat est la différence entre les deux changements. |
4 semaines avant l'intervention, immédiatement avant l'intervention et immédiatement après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Peii Chen, PhD, Kessler Foundation
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E-1217-23
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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