- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06186674
성인 요통 환자의 허리 장애 예측
성인 요통 환자의 임상적, 기능적, 생체역학적 변수를 이용한 허리 장애 예측
요통(LBP)은 가장 심각하고 어려운 질환 중 하나입니다. LBP는 전 세계적으로 장애의 주요 원인을 나타냅니다. 다양한 변수(임상적, 기능적, 기계적)가 허리 장애를 유발할 수 있습니다. 통증과 같은 임상적 변수는 환자의 이동 능력에 영향을 줄 수 있으며 근육 경련을 유발하여 더 많은 통증과 이동 제한을 초래할 수도 있습니다. 또한, 기능적 능력이 환자에게 영향을 미칠 수 있으며, 저하되면 장애로 이어질 수 있습니다. 더욱이, 비정상적인 자세와 같은 생체역학적 요인은 통증과 장애를 유발하는 요인으로 간주되는 많은 척추 구조에 비정상적인 스트레스와 긴장을 유발합니다.
이들 변수 사이의 관계를 조사하고 다양한 변수를 사용하여 만성 비특이성 요통 환자의 장애를 예측하는 증거는 많습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Benha
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Cairo, Benha, 이집트, 13518
- Benha University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 20~40세, 성별, 증상이 3개월 이상 지속되는 경우(만성)
제외 기준:
- 임신, 척추 병리 또는 수술, 기타 기형 또는 시각 또는 청각 문제, 요통에 대한 지속적인 신체적 또는 의학적 치료
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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정상
보통 사람
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• Biering-Sorensen 테스트는 몸통 신근 근육의 등척성 지구력을 측정하는 데 활용됩니다.
환자는 치료용 소파에 엎드려 누워 있게 됩니다.
시험 시작 전 신체의 상반신을 의자에 올려놓는 것이 허용됩니다.
환자는 테스트 시작 시 의자에서 위쪽 몸통을 들어 올리라는 지시를 받습니다.
시험관은 개인이 이 직위를 얼마나 오랫동안 유지할 수 있는지 결정했습니다.
사람이 평평하고 단단한 표면을 총 6분 동안 걷는 동안 얼마나 멀리 갈 수 있는지를 측정합니다. 원뿔은 30m 경계의 시작과 끝, 그리고 테스트에 사용된 복도나 통로 전체의 3m마다 회전을 표시하는 데 사용됩니다. 환자의 목표는 합리적인 속도로 6분 안에 가장 많은 거리를 이동하는 것입니다. 사람이 평평하고 단단한 표면을 총 6분 동안 걷는 동안 얼마나 멀리 갈 수 있는지를 측정합니다. 원뿔은 30m 경계의 시작과 끝, 그리고 테스트에 사용된 복도나 통로 전체의 3m마다 회전을 표시하는 데 사용됩니다. 환자의 목표는 합리적인 속도로 6분 안에 가장 많은 거리를 이동하는 것입니다.
피험자는 전체 척추에 대해 중립 자세로 서있는 표준화된 측면 방사선 사진을 얻습니다.
C7-S1 SVA는 C7 척추체 중앙에서 떨어진 수직선부터 상부 천골 종판 표면의 가장 뒤쪽 가장자리까지의 거리로 측정됩니다.
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하부 요통
허리통증이 있는 환자
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• Biering-Sorensen 테스트는 몸통 신근 근육의 등척성 지구력을 측정하는 데 활용됩니다.
환자는 치료용 소파에 엎드려 누워 있게 됩니다.
시험 시작 전 신체의 상반신을 의자에 올려놓는 것이 허용됩니다.
환자는 테스트 시작 시 의자에서 위쪽 몸통을 들어 올리라는 지시를 받습니다.
시험관은 개인이 이 직위를 얼마나 오랫동안 유지할 수 있는지 결정했습니다.
사람이 평평하고 단단한 표면을 총 6분 동안 걷는 동안 얼마나 멀리 갈 수 있는지를 측정합니다. 원뿔은 30m 경계의 시작과 끝, 그리고 테스트에 사용된 복도나 통로 전체의 3m마다 회전을 표시하는 데 사용됩니다. 환자의 목표는 합리적인 속도로 6분 안에 가장 많은 거리를 이동하는 것입니다. 사람이 평평하고 단단한 표면을 총 6분 동안 걷는 동안 얼마나 멀리 갈 수 있는지를 측정합니다. 원뿔은 30m 경계의 시작과 끝, 그리고 테스트에 사용된 복도나 통로 전체의 3m마다 회전을 표시하는 데 사용됩니다. 환자의 목표는 합리적인 속도로 6분 안에 가장 많은 거리를 이동하는 것입니다.
피험자는 전체 척추에 대해 중립 자세로 서있는 표준화된 측면 방사선 사진을 얻습니다.
C7-S1 SVA는 C7 척추체 중앙에서 떨어진 수직선부터 상부 천골 종판 표면의 가장 뒤쪽 가장자리까지의 거리로 측정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Oswestry 장애 지수를 이용한 허리 장애
기간: 1 개월
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oswestry 장애 지수는 허리 통증이 일상 생활 관리 능력에 어떤 영향을 미쳤는지에 대한 정보를 제공하도록 설계되었습니다.
각 질문에는 5점이 주어질 수 있습니다. 첫 번째 답변은 0, 두 번째 답변은 1 등 10개 질문의 총합을 더하고 오른쪽 척도에 따라 평가합니다. 0 - 4 장애 없음 5 - 14 경미한 장애 15 - 24 중간 장애 25 - 34 중증 장애 35 - 50 완전 장애
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1 개월
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시각적 아날로그 척도를 이용한 허리 통증 강도
기간: 1 개월
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VAS(Visual Analogue Scale)는 역학 및 임상 연구에서 다양한 증상의 강도나 빈도를 측정하는 데 사용되는 통증 평가 척도 중 하나입니다.
자를 사용하여 "무통증" 앵커와 환자 표시 사이의 10cm 선에서 거리(mm)를 측정하여 점수를 결정하며, 점수 범위는 0~100입니다.
점수가 높을수록 통증 강도가 높다는 것을 의미합니다.
통증 없음(0~4mm), 가벼운 통증(5~44mm), 중간 정도의 통증(45~74mm), 심한 통증(75~100mm)
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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등 성능 척도를 이용한 등 기능적 능력
기간: 1 개월
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등 성능 척도(BPS)는 신체 기능의 중요한 측면을 반영하는 것으로 밝혀졌습니다.
양말 테스트, 픽업 테스트, 롤업 테스트, 손가락 끝에서 바닥까지 테스트, 리프트 테스트로 구성됩니다.
각 테스트에서 0점은 활동 제한의 징후가 없는 좋은 수행으로 간주되었으며, 1점은 다소 제한적인 수행으로 간주되었으며, 2점은 다소 뚜렷한 수행 제한이 있는 것으로 간주되었으며, 3점은 수행에 있어 다소 뚜렷한 제한이 있는 것으로 간주되었습니다. 수행하더라도 성능이 상당히 제한됩니다.
BPS 합계 점수는 0~15 범위의 5개 테스트의 개별 점수를 더하여 계산됩니다.
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Aliaa M Elabd, Benha University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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