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Previsione della disabilità alla schiena negli adulti con lombalgia

15 dicembre 2023 aggiornato da: Aliaa Mohamed Elabd, Benha University

Previsione della disabilità della schiena utilizzando variabili cliniche, funzionali e biomeccaniche negli adulti con lombalgia

La lombalgia (LBP) è uno dei disturbi più enormi e impegnativi. Il LBP rappresenta una delle principali cause di disabilità in tutto il mondo. Numerose variabili (cliniche, funzionali e meccaniche) possono predisporre alla disabilità della schiena. Variabili cliniche come il dolore possono influenzare la capacità del paziente di muoversi e possono anche provocare spasmi muscolari che portano a maggiore dolore e limitazione del movimento. Inoltre, le capacità funzionali possono influenzare il paziente e, se ridotte, possono portare alla disabilità. Inoltre, fattori biomeccanici come una postura anomala creano stress e tensioni anomale in molte strutture spinali che sono considerate fattori predisponenti al dolore e alla disabilità.

Esistono prove incerte per esaminare le relazioni tra tali variabili e per prevedere la disabilità nei pazienti con lombalgia cronica non specifica utilizzando varie variabili.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Benha
      • Cairo, Benha, Egitto, 13518
        • Benha University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Verranno reclutati 100 soggetti dell'università Un annuncio locale inviato via e-mail agli studenti post-laurea e al personale amministrativo dell'università

Descrizione

Criterio di inclusione:

- età compresa tra 20 e 40 anni, entrambi i sessi, e sintomi che durano più di tre mesi, che implicano cronicità

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza, patologie spinali o interventi chirurgici o qualsiasi altra deformità o problema visivo o uditivo, nonché cure fisiche o mediche in corso per il LBP

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
normale
persone normali
Test diagnostico: test di Sorensen per la resistenza della schiena
• Verrà utilizzato il test di Biering-Sorensen per valutare la resistenza isometrica dei muscoli estensori del tronco. Il paziente sarà sdraiato su un lettino terapeutico, prono. La metà superiore del corpo potrà riposare su una sedia prima dell'inizio della prova. Al paziente verrà detto di sollevare la parte superiore del tronco dalla sedia all'inizio del test. l'esaminatore ha determinato per quanto tempo l'individuo poteva mantenere questa posizione.
Test diagnostico: Test del cammino di 6 minuti

Misura la distanza che una persona può percorrere camminando per un totale di sei minuti su una superficie piana e dura. I coni verranno utilizzati per contrassegnare le svolte all'inizio e alla fine del confine di 30 metri e ogni tre metri lungo il corridoio o la passerella utilizzata per il test. L'obiettivo del paziente è coprire la distanza maggiore in sei minuti a un ritmo ragionevole.

Misura la distanza che una persona può percorrere camminando per un totale di sei minuti su una superficie piana e dura. I coni verranno utilizzati per contrassegnare le svolte all'inizio e alla fine del confine di 30 metri e ogni tre metri lungo il corridoio o la passerella utilizzata per il test. L'obiettivo del paziente è coprire la distanza maggiore in sei minuti a un ritmo ragionevole.

Test diagnostico: c7-s1 SVA
I soggetti otterranno radiografie con viste laterali standardizzate in posizione eretta neutra per l'intera colonna vertebrale. La SVA C7-S1 sarà misurata come la distanza dal filo a piombo sceso dal centro del corpo vertebrale C7 al bordo più posteriore della superficie della placca sacrale superiore.
lombalgia
pazienti con lombalgia
Test diagnostico: test di Sorensen per la resistenza della schiena
• Verrà utilizzato il test di Biering-Sorensen per valutare la resistenza isometrica dei muscoli estensori del tronco. Il paziente sarà sdraiato su un lettino terapeutico, prono. La metà superiore del corpo potrà riposare su una sedia prima dell'inizio della prova. Al paziente verrà detto di sollevare la parte superiore del tronco dalla sedia all'inizio del test. l'esaminatore ha determinato per quanto tempo l'individuo poteva mantenere questa posizione.
Test diagnostico: Test del cammino di 6 minuti

Misura la distanza che una persona può percorrere camminando per un totale di sei minuti su una superficie piana e dura. I coni verranno utilizzati per contrassegnare le svolte all'inizio e alla fine del confine di 30 metri e ogni tre metri lungo il corridoio o la passerella utilizzata per il test. L'obiettivo del paziente è coprire la distanza maggiore in sei minuti a un ritmo ragionevole.

Misura la distanza che una persona può percorrere camminando per un totale di sei minuti su una superficie piana e dura. I coni verranno utilizzati per contrassegnare le svolte all'inizio e alla fine del confine di 30 metri e ogni tre metri lungo il corridoio o la passerella utilizzata per il test. L'obiettivo del paziente è coprire la distanza maggiore in sei minuti a un ritmo ragionevole.

Test diagnostico: c7-s1 SVA
I soggetti otterranno radiografie con viste laterali standardizzate in posizione eretta neutra per l'intera colonna vertebrale. La SVA C7-S1 sarà misurata come la distanza dal filo a piombo sceso dal centro del corpo vertebrale C7 al bordo più posteriore della superficie della placca sacrale superiore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
disabilità della schiena utilizzando l'indice di disabilità dell'osso
Lasso di tempo: 1 mese
L'indice di disabilità di Oswestry è stato progettato per darci informazioni su come il tuo mal di schiena ha influenzato la tua capacità di gestire la vita di tutti i giorni. Per ogni domanda sono previsti 5 punti possibili; 0 per la prima risposta, 1 per la seconda risposta, ecc. Somma il totale delle 10 domande e valutale sulla scala a destra. 0 - 4 Nessuna disabilità 5 - 14 Disabilità lieve 15 - 24 Disabilità moderata 25 - 34 Disabilità grave 35 - 50 Disabilità totale
1 mese
intensità del dolore alla schiena utilizzando la scala analogica visiva
Lasso di tempo: 1 mese
La scala analogica visiva (VAS) è una delle scale di valutazione del dolore utilizzate nella ricerca epidemiologica e clinica per misurare l'intensità o la frequenza di vari sintomi. Utilizzando un righello, il punteggio viene determinato misurando la distanza (mm) sulla linea di 10 cm tra l'ancoraggio "nessun dolore" e il segno del paziente, fornendo un intervallo di punteggi da 0 a 100. Un punteggio più alto indica una maggiore intensità del dolore. nessun dolore (0-4 mm), dolore lieve (5-44 mm), dolore moderato (45-74 mm) e dolore grave (75-100 mm)
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
capacità funzionale della schiena utilizzando la scala delle prestazioni della schiena
Lasso di tempo: 1 mese
È stato scoperto che la scala delle prestazioni della schiena (BPS) riflette aspetti importanti del funzionamento fisico. Consiste nel test del calzino, nel test di raccolta, nel test di arrotolamento, nel test dalla punta delle dita al pavimento e nel test di sollevamento. Per ciascun test un punteggio pari a 0 è stato considerato una buona prestazione senza segni di limitazione dell'attività, un punteggio pari a 1 è stato considerato una prestazione piuttosto limitata, un punteggio pari a 2 è stato considerato una limitazione piuttosto netta della prestazione, e un punteggio pari a 3 è stato considerato una prestazione sostanzialmente limitata, se mai eseguita. Il punteggio somma BPS viene calcolato sommando i punteggi individuali delle 5 prove che vanno da 0 a 15.
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Benha University

Investigatori

  • Investigatore principale: Aliaa M Elabd, Benha University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 dicembre 2023

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

15 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

2 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PT.BU.EC.1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

sarà disponibile su richiesta ragionevole

Periodo di condivisione IPD

al completamento

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lombalgia

Prove cliniche su test di Sorensen per la resistenza della schiena

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