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腰痛のある成人における腰部障害の予測

2023年12月15日 更新者:Aliaa Mohamed Elabd、Benha University

腰痛のある成人における臨床的、機能的、生体力学的変数を使用した腰痛の予測

腰痛 (LBP) は、最も深刻で困難な疾患の 1 つです。 LBP は世界中で障害の主な原因となっています。 多くの変数 (臨床的、機能的、機械的) が腰部障害の素因となる可能性があります。 痛みなどの臨床変数は患者の運動能力に影響を与える可能性があり、また筋肉のけいれんを引き起こしてさらなる痛みや運動制限を引き起こす可能性もあります。 さらに、機能的能力が患者に影響を与える可能性があり、低下すると障害を引き起こす可能性があります。 さらに、異常な姿勢などの生体力学的な要因は、多くの脊椎構造に異常なストレスや緊張を引き起こし、痛みや障害の素因と考えられています。

これらの変数間の関係を調査し、さまざまな変数を使用して慢性非特異的腰痛患者の障害を予測するための大量の証拠があります。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Benha
      • Cairo、Benha、エジプト、13518
        • Benha University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

大学から100名の被験者を募集 大学の大学院生や事務職員に地域広告をメールで送信

説明

包含基準:

- 年齢が20歳から40歳、性別を問わず、症状が3か月以上持続し、慢性化を示唆している

除外基準:

  • 妊娠、脊椎の病状または手術、またはその他の変形、視覚または聴覚の問題、ならびにLBPに対する継続的な身体的または医学的治療

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
普通
普通の人
• Biering-Sorensen テストは、体幹伸筋の等尺性持久力を測定するために利用されます。 患者は治療用のソファにうつ伏せになって横になります。 試験開始前に上半身は椅子に座って休むことが許可されます。 患者は、検査の開始時に体幹上部を椅子から持ち上げるように指示されます。 試験官は、その人がどのくらいの時間この姿勢を維持できるかを判断しました。

これは、人が平らで硬い地面を合計 6 分間歩いたときに、どのくらいの距離を進むことができるかを測定します。 コーンは、30 メートルの境界線の始点と終点、およびテストに使用された廊下または歩道全体の 3 メートルごとに曲がり角をマークするために使用されます。 患者の目標は、妥当なペースで 6 分間で最も多くの距離を移動することです。

これは、人が平らで硬い地面を合計 6 分間歩いたときに、どのくらいの距離を進むことができるかを測定します。 コーンは、30 メートルの境界線の始点と終点、およびテストに使用された廊下または歩道全体の 3 メートルごとに曲がり角をマークするために使用されます。 患者の目標は、妥当なペースで 6 分間で最も多くの距離を移動することです。

被験者は、脊椎全体の中立的な立位で標準化された側面の X 線写真を取得します。 C7-S1 SVA は、C7 椎体の中心から仙骨終板上部表面の最後端まで下ろした鉛直線からの距離として測定されます。
腰痛
腰痛のある患者さん
• Biering-Sorensen テストは、体幹伸筋の等尺性持久力を測定するために利用されます。 患者は治療用のソファにうつ伏せになって横になります。 試験開始前に上半身は椅子に座って休むことが許可されます。 患者は、検査の開始時に体幹上部を椅子から持ち上げるように指示されます。 試験官は、その人がどのくらいの時間この姿勢を維持できるかを判断しました。

これは、人が平らで硬い地面を合計 6 分間歩いたときに、どのくらいの距離を進むことができるかを測定します。 コーンは、30 メートルの境界線の始点と終点、およびテストに使用された廊下または歩道全体の 3 メートルごとに曲がり角をマークするために使用されます。 患者の目標は、妥当なペースで 6 分間で最も多くの距離を移動することです。

これは、人が平らで硬い地面を合計 6 分間歩いたときに、どのくらいの距離を進むことができるかを測定します。 コーンは、30 メートルの境界線の始点と終点、およびテストに使用された廊下または歩道全体の 3 メートルごとに曲がり角をマークするために使用されます。 患者の目標は、妥当なペースで 6 分間で最も多くの距離を移動することです。

被験者は、脊椎全体の中立的な立位で標準化された側面の X 線写真を取得します。 C7-S1 SVA は、C7 椎体の中心から仙骨終板上部表面の最後端まで下ろした鉛直線からの距離として測定されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
オスウェストリー障害指数を使用した背中の障害
時間枠:1ヶ月
oswestry 障害指数は、腰痛が日常生活を管理する能力にどのような影響を与えているかに関する情報を提供するように設計されています。 各質問には 5 点が与えられます。最初の回答は 0、2 番目の回答は 1 など。10 個の質問の合計を合計し、右側のスケールで評価します。 0 - 4 障害なし 5 - 14 軽度の障害 15 - 24 中等度の障害 25 - 34重度障害 35 ~ 50 完全障害
1ヶ月
視覚的なアナログスケールを使用した腰痛の強度
時間枠:1ヶ月
ビジュアル アナログ スケール (VAS) は、疫学研究や臨床研究でさまざまな症状の強度や頻度を測定するために使用される疼痛評価スケールの 1 つです。 定規を使用して、「無痛」アンカーと患者のマークの間の 10 cm 線上の距離 (mm) を測定することによってスコアが決定され、0 ~ 100 の範囲のスコアが得られます。 スコアが高いほど、痛みの強度が大きいことを示します。 無痛 (0 ~ 4 mm)、軽度の痛み (5 ~ 44 mm)、中等度の痛み (45 ~ 74 mm)、重度の痛み (75 ~ 100 mm)
1ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
背中のパフォーマンススケールを使用した背中の機能的能力
時間枠:1ヶ月
バックパフォーマンススケール(BPS)は、身体機能の重要な側面を反映していることがわかっています。 これは、ソックステスト、ピックアップテスト、ロールアップテスト、指先から床までのテスト、リフトテストで構成されます。 各テストについて、スコア 0 は活動制限の兆候がなく良好なパフォーマンスであるとみなされ、スコア 1 はパフォーマンスがある程度制限されているとみなされ、スコア 2 はパフォーマンスのかなり明確な制限があるとみなされ、スコア 3 はパフォーマンスの制限があるとみなされます。たとえ実行されるとしても、実質的に限定されたパフォーマンス。 BPS 合計スコアは、0 ~ 15 の範囲の 5 つのテストの個々のスコアを加算することによって計算されます。
1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Aliaa M Elabd、Benha University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年12月12日

一次修了 (推定)

2023年12月30日

研究の完了 (推定)

2024年1月15日

試験登録日

最初に提出

2023年12月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年12月15日

最初の投稿 (実際)

2024年1月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月15日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PT.BU.EC.1

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

合理的なリクエストに応じて利用可能になります

IPD 共有時間枠

完了時に

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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