- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06186674
Prédiction du handicap dorsal chez les adultes souffrant de lombalgie
Prédiction du handicap dorsal à l'aide de variables cliniques, fonctionnelles et biomécaniques chez les adultes souffrant de lombalgie
La lombalgie (LBP) est l’un des troubles les plus énormes et les plus difficiles. La lombalgie représente l’une des principales causes d’invalidité dans le monde. Un certain nombre de variables (cliniques, fonctionnelles et mécaniques) peuvent prédisposer au handicap du dos. Des variables cliniques telles que la douleur peuvent affecter la capacité du patient à bouger et peuvent également entraîner des spasmes musculaires entraînant davantage de douleur et une restriction de mouvement. De plus, les capacités fonctionnelles peuvent affecter le patient et, lorsqu'elles sont réduites, conduire à un handicap. De plus, des facteurs biomécaniques tels qu'une posture anormale créent un stress et des tensions anormales dans de nombreuses structures vertébrales qui sont considérées comme des facteurs prédisposants à la douleur et au handicap.
Il existe de nombreuses preuves permettant d’examiner les relations entre ces variables et de prédire l’invalidité chez les patients souffrant de lombalgie chronique non spécifique à l’aide de diverses variables.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Benha
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Cairo, Benha, Egypte, 13518
- Benha University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- âge compris entre 20 et 40 ans, quel que soit le sexe, et symptômes durant plus de trois mois, impliquant une chronicité
Critère d'exclusion:
- Grossesse, pathologies ou chirurgie de la colonne vertébrale, ou toute autre déformation ou problème visuel ou auditif, ainsi que traitement physique ou médical en cours pour la lombalgie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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normale
personnes normales
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• Le test de Biering-Sorensen sera utilisé pour évaluer l'endurance isométrique des muscles extenseurs du tronc.
Le patient sera allongé sur un divan de traitement, couché.
La moitié supérieure du corps sera autorisée à se reposer sur une chaise avant le début du test.
Il sera demandé au patient de surélever le haut de son tronc du fauteuil au début du test.
l'examinateur a déterminé combien de temps l'individu pouvait occuper ce poste.
Il évalue la distance qu’une personne peut parcourir en marchant pendant six minutes au total sur une surface plane et dure. Des cônes seront utilisés pour marquer les virages au début et à la fin de la frontière de 30 mètres et tous les trois mètres dans tout le couloir ou la passerelle utilisée pour le test. L'objectif du patient est de parcourir la plus grande distance en six minutes à un rythme raisonnable. Il évalue la distance qu’une personne peut parcourir en marchant pendant six minutes au total sur une surface plane et dure. Des cônes seront utilisés pour marquer les virages au début et à la fin de la frontière de 30 mètres et tous les trois mètres dans tout le couloir ou la passerelle utilisée pour le test. L'objectif du patient est de parcourir la plus grande distance en six minutes à un rythme raisonnable.
Les sujets obtiendront des radiographies de vues latérales standardisées en position debout neutre pour toute la colonne vertébrale.
Le SVA C7-S1 sera mesuré comme la distance entre le fil à plomb tombé du centre du corps vertébral C7 jusqu'au bord le plus postérieur de la surface du plateau vertébral supérieur.
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lombalgie
patients souffrant de lombalgies
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• Le test de Biering-Sorensen sera utilisé pour évaluer l'endurance isométrique des muscles extenseurs du tronc.
Le patient sera allongé sur un divan de traitement, couché.
La moitié supérieure du corps sera autorisée à se reposer sur une chaise avant le début du test.
Il sera demandé au patient de surélever le haut de son tronc du fauteuil au début du test.
l'examinateur a déterminé combien de temps l'individu pouvait occuper ce poste.
Il évalue la distance qu’une personne peut parcourir en marchant pendant six minutes au total sur une surface plane et dure. Des cônes seront utilisés pour marquer les virages au début et à la fin de la frontière de 30 mètres et tous les trois mètres dans tout le couloir ou la passerelle utilisée pour le test. L'objectif du patient est de parcourir la plus grande distance en six minutes à un rythme raisonnable. Il évalue la distance qu’une personne peut parcourir en marchant pendant six minutes au total sur une surface plane et dure. Des cônes seront utilisés pour marquer les virages au début et à la fin de la frontière de 30 mètres et tous les trois mètres dans tout le couloir ou la passerelle utilisée pour le test. L'objectif du patient est de parcourir la plus grande distance en six minutes à un rythme raisonnable.
Les sujets obtiendront des radiographies de vues latérales standardisées en position debout neutre pour toute la colonne vertébrale.
Le SVA C7-S1 sera mesuré comme la distance entre le fil à plomb tombé du centre du corps vertébral C7 jusqu'au bord le plus postérieur de la surface du plateau vertébral supérieur.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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handicap du dos utilisant l'indice d'invalidité d'Oswestry
Délai: 1 mois
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L'indice d'invalidité d'Oswestry a été conçu pour nous donner des informations sur la manière dont vos maux de dos ont affecté votre capacité à gérer la vie quotidienne.
Pour chaque question, il y a 5 points possibles ; 0 pour la première réponse, 1 pour la deuxième réponse, etc. Additionnez le total des 10 questions et notez-les sur l'échelle de droite. 0 - 4 Aucun handicap 5 - 14 Handicap léger 15 - 24 Handicap modéré 25 - 34 Handicap grave 35 - 50 Complètement invalide
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1 mois
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intensité des maux de dos à l'aide d'une échelle visuelle analogique
Délai: 1 mois
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L'échelle visuelle analogique (EVA) est l'une des échelles d'évaluation de la douleur utilisées dans la recherche épidémiologique et clinique pour mesurer l'intensité ou la fréquence de divers symptômes.
À l'aide d'une règle, le score est déterminé en mesurant la distance (mm) sur la ligne de 10 cm entre l'ancre « pas de douleur » et la marque du patient, fournissant une plage de scores de 0 à 100.
Un score plus élevé indique une plus grande intensité de la douleur.
aucune douleur (0 à 4 mm), une douleur légère (5 à 44 mm), une douleur modérée (45 à 74 mm) et une douleur intense (75 à 100 mm)
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1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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capacité fonctionnelle du dos à l'aide d'une échelle de performance du dos
Délai: 1 mois
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Il a été constaté que l'échelle de performance dorsale (BPS) reflète des aspects importants du fonctionnement physique.
Il comprend le test de chaussette, le test de ramassage, le test d'enroulement, le test du bout des doigts au sol et le test de levage.
Pour chaque test, un score de 0 était considéré comme une bonne performance sans signe de limitation d'activité, un score de 1 était considéré comme une performance quelque peu limitée, un score de 2 était considéré comme une limitation de performance assez distincte et un score de 3 était considéré. une performance considérablement limitée, voire inexistante.
Le score total BPS est calculé en additionnant les scores individuels des 5 tests allant de 0 à 15.
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aliaa M Elabd, Benha University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PT.BU.EC.1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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