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Vorhersage einer Rückenbehinderung bei Erwachsenen mit Schmerzen im unteren Rückenbereich

15. Dezember 2023 aktualisiert von: Aliaa Mohamed Elabd, Benha University

Vorhersage einer Rückenbehinderung anhand klinischer, funktioneller und biomechanischer Variablen bei Erwachsenen mit Schmerzen im unteren Rückenbereich

Schmerzen im unteren Rücken (LBP) sind eine der schwerwiegendsten und herausforderndsten Erkrankungen. LBP ist weltweit eine der Hauptursachen für Behinderungen. Eine Reihe von Variablen (klinisch, funktionell und mechanisch) können zu einer Rückenbehinderung führen. Klinische Variablen wie Schmerzen können die Bewegungsfähigkeit des Patienten beeinträchtigen und auch zu Muskelkrämpfen führen, die zu mehr Schmerzen und Bewegungseinschränkungen führen. Darüber hinaus können funktionelle Fähigkeiten den Patienten beeinträchtigen und bei einer Einschränkung zu einer Behinderung führen. Darüber hinaus führen biomechanische Faktoren wie eine abnormale Körperhaltung zu abnormalem Stress und Überlastung in vielen Wirbelsäulenstrukturen, die als prädisponierende Faktoren für Schmerzen und Behinderungen gelten.

Es gibt eine Lücke an Belegen, um die Beziehungen zwischen diesen Variablen zu untersuchen und anhand verschiedener Variablen eine Behinderung bei Patienten mit chronischen unspezifischen Schmerzen im unteren Rückenbereich vorherzusagen.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Benha
      • Cairo, Benha, Ägypten, 13518
        • Benha University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

100 Probanden werden von der Universität rekrutiert. Eine lokale Anzeige wird per E-Mail an die Doktoranden und das Verwaltungspersonal der Universität gesendet

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Alter zwischen 20 und 40 Jahren, beiderlei Geschlechts und Symptome, die länger als drei Monate andauern, was auf Chronizität hindeutet

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft, Wirbelsäulenpathologien oder -operationen oder andere Deformitäten oder Seh- oder Hörprobleme sowie laufende körperliche oder medizinische Behandlung von LBP

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
normal
normale Personen
• Mit dem Biering-Sorensen-Test wird die isometrische Ausdauer der Rumpfstreckermuskulatur gemessen. Der Patient liegt auf einer Behandlungsliege in Bauchlage. Vor Beginn der Prüfung darf die obere Körperhälfte auf einem Stuhl ruhen. Zu Beginn des Tests wird der Patient aufgefordert, den Oberkörper vom Stuhl abzuheben. Der Prüfer stellte fest, wie lange die Person diese Position halten konnte.

Es misst, wie weit eine Person gehen kann, wenn sie insgesamt sechs Minuten lang auf einer ebenen, harten Oberfläche geht. Am Anfang und Ende der 30-Meter-Grenze sowie alle drei Meter auf dem gesamten für den Test genutzten Korridor oder Gehweg werden Kegel verwendet, um Abbiegungen zu markieren. Das Ziel des Patienten besteht darin, in sechs Minuten die größtmögliche Distanz in einem angemessenen Tempo zurückzulegen.

Es misst, wie weit eine Person gehen kann, wenn sie insgesamt sechs Minuten lang auf einer ebenen, harten Oberfläche geht. Am Anfang und Ende der 30-Meter-Grenze sowie alle drei Meter auf dem gesamten für den Test genutzten Korridor oder Gehweg werden Kegel verwendet, um Abbiegungen zu markieren. Das Ziel des Patienten besteht darin, in sechs Minuten die größtmögliche Distanz in einem angemessenen Tempo zurückzulegen.

Die Probanden erhalten standardisierte Röntgenaufnahmen von seitlichen Ansichten in neutraler Stehposition für die gesamte Wirbelsäule. Der C7-S1-SVA wird als der Abstand von der Lotlinie gemessen, die von der Mitte des C7-Wirbelkörpers bis zum hintersten Rand der oberen Oberfläche der Sakralendplatte verläuft.
Schmerzen im unteren Rücken
Patienten mit Schmerzen im unteren Rückenbereich
• Mit dem Biering-Sorensen-Test wird die isometrische Ausdauer der Rumpfstreckermuskulatur gemessen. Der Patient liegt auf einer Behandlungsliege in Bauchlage. Vor Beginn der Prüfung darf die obere Körperhälfte auf einem Stuhl ruhen. Zu Beginn des Tests wird der Patient aufgefordert, den Oberkörper vom Stuhl abzuheben. Der Prüfer stellte fest, wie lange die Person diese Position halten konnte.

Es misst, wie weit eine Person gehen kann, wenn sie insgesamt sechs Minuten lang auf einer ebenen, harten Oberfläche geht. Am Anfang und Ende der 30-Meter-Grenze sowie alle drei Meter auf dem gesamten für den Test genutzten Korridor oder Gehweg werden Kegel verwendet, um Abbiegungen zu markieren. Das Ziel des Patienten besteht darin, in sechs Minuten die größtmögliche Distanz in einem angemessenen Tempo zurückzulegen.

Es misst, wie weit eine Person gehen kann, wenn sie insgesamt sechs Minuten lang auf einer ebenen, harten Oberfläche geht. Am Anfang und Ende der 30-Meter-Grenze sowie alle drei Meter auf dem gesamten für den Test genutzten Korridor oder Gehweg werden Kegel verwendet, um Abbiegungen zu markieren. Das Ziel des Patienten besteht darin, in sechs Minuten die größtmögliche Distanz in einem angemessenen Tempo zurückzulegen.

Die Probanden erhalten standardisierte Röntgenaufnahmen von seitlichen Ansichten in neutraler Stehposition für die gesamte Wirbelsäule. Der C7-S1-SVA wird als der Abstand von der Lotlinie gemessen, die von der Mitte des C7-Wirbelkörpers bis zum hintersten Rand der oberen Oberfläche der Sakralendplatte verläuft.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rückenbehinderung anhand des Oswestry-Behinderungsindex
Zeitfenster: 1 Monat
Der Oswestry-Behinderungsindex wurde entwickelt, um uns Informationen darüber zu geben, wie sich Ihre Rückenschmerzen auf Ihre Fähigkeit, den Alltag zu meistern, ausgewirkt haben. Für jede Frage sind 5 Punkte möglich; 0 für die erste Antwort, 1 für die zweite Antwort usw. Addieren Sie die Gesamtsumme der 10 Fragen und bewerten Sie sie auf der Skala rechts. 0 - 4 Keine Behinderung 5 - 14 Leichte Behinderung 15 - 24 Mäßige Behinderung 25 - 34 Schwerbehinderung 35 - 50 Vollbehinderung
1 Monat
Rückenschmerzintensität anhand einer visuellen Analogskala
Zeitfenster: 1 Monat
Die visuelle Analogskala (VAS) ist eine der Schmerzbewertungsskalen, die in der epidemiologischen und klinischen Forschung verwendet wird, um die Intensität oder Häufigkeit verschiedener Symptome zu messen. Mithilfe eines Lineals wird die Punktzahl bestimmt, indem der Abstand (mm) auf der 10-cm-Linie zwischen dem „Kein Schmerz“-Anker und der Markierung des Patienten gemessen wird. Dies ergibt einen Bewertungsbereich von 0 bis 100. Ein höherer Wert weist auf eine größere Schmerzintensität hin. keine Schmerzen (0–4 mm), leichte Schmerzen (5–44 mm), mäßige Schmerzen (45–74 mm) und starke Schmerzen (75–100 mm)
1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rückenfunktionsfähigkeit anhand der Rückenleistungsskala
Zeitfenster: 1 Monat
Es wurde festgestellt, dass die Back Performance Scale (BPS) wichtige Aspekte der körperlichen Funktionsfähigkeit widerspiegelt. Es besteht aus dem Sockentest, dem Pick-up-Test, dem Roll-up-Test, dem Fingertip-to-Floor-Test und dem Lift-Test. Für jeden Test wurde ein Wert von 0 als gute Leistung ohne Anzeichen einer Aktivitätseinschränkung gewertet, ein Wert von 1 galt als etwas eingeschränkte Leistung, ein Wert von 2 galt als eher deutliche Leistungsbeschränkung und ein Wert von 3 wurde berücksichtigt eine erheblich eingeschränkte Leistung, wenn überhaupt. Der BPS-Summenwert wird durch Addition der Einzelwerte der 5 Tests im Bereich von 0 bis 15 berechnet.
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Aliaa M Elabd, Benha University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • PT.BU.EC.1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

wird auf begründete Anfrage zur Verfügung gestellt

IPD-Sharing-Zeitrahmen

nach Fertigstellung

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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