- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06186674
Przewidywanie niepełnosprawności pleców u dorosłych z bólem krzyża
Przewidywanie niepełnosprawności kręgosłupa na podstawie zmiennych klinicznych, funkcjonalnych i biomechanicznych u dorosłych z bólem krzyża
Ból krzyża (LBP) to jedno z najpoważniejszych i najbardziej wymagających schorzeń. LBP jest główną przyczyną niepełnosprawności na całym świecie. Szereg zmiennych (klinicznych, funkcjonalnych i mechanicznych) może predysponować do niepełnosprawności kręgosłupa. Zmienne kliniczne, takie jak ból, mogą wpływać na zdolność pacjenta do poruszania się, a także mogą powodować skurcze mięśni, które prowadzą do większego bólu i ograniczenia ruchu. Co więcej, możliwości funkcjonalne mogą mieć wpływ na pacjenta, a ich zmniejszenie może prowadzić do niepełnosprawności. Co więcej, czynniki biomechaniczne, takie jak nieprawidłowa postawa, powodują nieprawidłowe napięcie i napięcie w wielu strukturach kręgosłupa, które są uważane za czynniki predysponujące do bólu i niepełnosprawności.
Istnieje wiele dowodów pozwalających zbadać zależności między tymi zmiennymi i przewidzieć niepełnosprawność u pacjentów z przewlekłym nieswoistym bólem krzyża przy użyciu różnych zmiennych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Benha
-
Cairo, Benha, Egipt, 13518
- Benha University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek od 20 do 40 lat, dowolna płeć i objawy trwające dłużej niż trzy miesiące, co wskazuje na przewlekłość
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża, patologie kręgosłupa lub operacja lub inne deformacje lub problemy ze wzrokiem lub słuchem, a także trwające leczenie fizyczne lub medyczne z powodu LBP
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
normalna
normalne osoby
|
• Do oceny wytrzymałości izometrycznej mięśni prostowników tułowia zostanie wykorzystany test Bieringa-Sorensena.
Pacjent będzie leżał na kozetce zabiegowej, na brzuchu.
Przed rozpoczęciem badania górna połowa ciała może spoczywać na krześle.
Na początku badania pacjent zostanie poproszony o uniesienie górnej części tułowia z krzesła.
egzaminator określał, jak długo dana osoba może utrzymać tę pozycję.
Mierzy, jak daleko można dojść, idąc łącznie przez sześć minut po płaskiej, twardej powierzchni. Stożki zostaną użyte do oznaczenia zakrętów na początku i na końcu 30-metrowej granicy oraz co trzy metry w korytarzu lub chodniku używanym do testu. Celem pacjenta jest pokonanie jak największej odległości w ciągu sześciu minut w rozsądnym tempie. Mierzy, jak daleko można dojść, idąc łącznie przez sześć minut po płaskiej, twardej powierzchni. Stożki zostaną użyte do oznaczenia zakrętów na początku i na końcu 30-metrowej granicy oraz co trzy metry w korytarzu lub chodniku używanym do testu. Celem pacjenta jest pokonanie jak największej odległości w ciągu sześciu minut w rozsądnym tempie.
Badani otrzymają standardowe zdjęcia rentgenowskie w projekcjach bocznych w neutralnej pozycji stojącej całego kręgosłupa.
Wartość SVA C7-S1 będzie mierzona jako odległość od linii pionu biegnącej od środka trzonu kręgu C7 do najbardziej tylnej krawędzi górnej powierzchni płytki końcowej kości krzyżowej.
|
|
ból dolnej części pleców
pacjentów z bólami krzyża
|
• Do oceny wytrzymałości izometrycznej mięśni prostowników tułowia zostanie wykorzystany test Bieringa-Sorensena.
Pacjent będzie leżał na kozetce zabiegowej, na brzuchu.
Przed rozpoczęciem badania górna połowa ciała może spoczywać na krześle.
Na początku badania pacjent zostanie poproszony o uniesienie górnej części tułowia z krzesła.
egzaminator określał, jak długo dana osoba może utrzymać tę pozycję.
Mierzy, jak daleko można dojść, idąc łącznie przez sześć minut po płaskiej, twardej powierzchni. Stożki zostaną użyte do oznaczenia zakrętów na początku i na końcu 30-metrowej granicy oraz co trzy metry w korytarzu lub chodniku używanym do testu. Celem pacjenta jest pokonanie jak największej odległości w ciągu sześciu minut w rozsądnym tempie. Mierzy, jak daleko można dojść, idąc łącznie przez sześć minut po płaskiej, twardej powierzchni. Stożki zostaną użyte do oznaczenia zakrętów na początku i na końcu 30-metrowej granicy oraz co trzy metry w korytarzu lub chodniku używanym do testu. Celem pacjenta jest pokonanie jak największej odległości w ciągu sześciu minut w rozsądnym tempie.
Badani otrzymają standardowe zdjęcia rentgenowskie w projekcjach bocznych w neutralnej pozycji stojącej całego kręgosłupa.
Wartość SVA C7-S1 będzie mierzona jako odległość od linii pionu biegnącej od środka trzonu kręgu C7 do najbardziej tylnej krawędzi górnej powierzchni płytki końcowej kości krzyżowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
niepełnosprawność kręgosłupa przy użyciu wskaźnika niepełnosprawności Oswestry
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Wskaźnik niepełnosprawności oswestry ma na celu dostarczenie nam informacji o tym, jak ból pleców wpływa na Twoją zdolność radzenia sobie w życiu codziennym.
Za każde pytanie można uzyskać 5 punktów; 0 za pierwszą odpowiedź, 1 za drugą odpowiedź itd. Zsumuj sumę wszystkich 10 pytań i oceń je na skali po prawej stronie. 0 - 4 Brak niepełnosprawności 5 - 14 Lekka niepełnosprawność 15 - 24 Umiarkowana niepełnosprawność 25 - 34 Ciężka niepełnosprawność 35 - 50 Całkowicie niepełnosprawny
|
1 miesiąc
|
|
intensywność bólu pleców za pomocą wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
wizualna skala analogowa (VAS) to jedna ze skal oceny bólu stosowana w badaniach epidemiologicznych i klinicznych do pomiaru intensywności lub częstotliwości różnych objawów.
Za pomocą linijki wynik określa się, mierząc odległość (mm) na 10-centymetrowej linii pomiędzy kotwicą „bez bólu” a znakiem pacjenta, uzyskując skalę punktacji od 0 do 100.
Wyższy wynik wskazuje na większe natężenie bólu.
brak bólu (0-4 mm), łagodny ból (5-44 mm), umiarkowany ból (45-74 mm) i silny ból (75-100 mm)
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zdolność funkcjonalna pleców przy użyciu skali wydajności pleców
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Stwierdzono, że skala wydajności pleców (BPS) odzwierciedla ważne aspekty funkcjonowania fizycznego.
Składa się z testu skarpety, testu podnoszenia, testu zwijania, testu palca do podłogi i testu podnoszenia.
W każdym teście wynik 0 uznawano za dobre działanie bez oznak ograniczenia aktywności, wynik 1 za nieco ograniczone działanie, wynik 2 za dość wyraźne ograniczenie działania, a wynik 3 za zasadniczo ograniczone działanie, jeśli w ogóle jest wykonywane.
Sumaryczny wynik BPS oblicza się poprzez dodanie indywidualnych wyników z 5 testów w zakresie od 0 do 15.
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Aliaa M Elabd, Benha University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PT.BU.EC.1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .