- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06186674
Prediksjon av ryggsvikt hos voksne med korsryggsmerter
Forutsigelse av ryggsvikt ved bruk av kliniske, funksjonelle og biomekaniske variabler hos voksne med korsryggsmerter
Korsryggsmerter (LBP) er en av de mest enorme og utfordrende lidelsene. LBP representerer en ledende årsak til funksjonshemming over hele verden. En rekke variabler (kliniske, funksjonelle og mekaniske) kan disponere for ryggsvikt. Kliniske variabler som smerte kan påvirke pasientens evne til å bevege seg og kan også resultere i muskelspasmer som førte til mer smerte og bevegelsesbegrensninger. Videre kan funksjonelle evner påvirke pasienten, og når de reduseres, kan det føre til funksjonshemming. Dessuten skaper biomekaniske faktorer som unormal holdning unormal stress og belastning i mange ryggradsstrukturer som anses som predisponerende faktorer for smerte og funksjonshemming.
Det er en mengde bevis for å undersøke sammenhengene mellom disse variablene og for å forutsi funksjonshemming hos pasienter med kroniske uspesifikke korsryggsmerter ved å bruke forskjellige variabler.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Benha
-
Cairo, Benha, Egypt, 13518
- Benha University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder mellom 20 og 40 år, begge kjønn, og symptomer som varer lenger enn tre måneder, som antyder kroniskhet
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet, spinal patologi eller kirurgi, eller andre deformiteter eller visuelle eller auditive problemer, samt pågående fysisk eller medisinsk behandling for LBP
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
normal
normale personer
|
• Biering-Sorensen-testen vil bli brukt til å måle trunk-ekstensormuskulaturens isometriske utholdenhet.
Pasienten vil ligge på en behandlingssofa, tilbøyelig.
Den øverste halvdelen av kroppen vil få lov til å hvile på en stol før testen starter.
Pasienten vil bli bedt om å heve den øvre stammen av stolen ved starten av testen.
sensoren avgjorde hvor lenge personen kunne inneha denne stillingen.
Den måler hvor langt en person kan gå mens han går i totalt seks minutter på en jevn, hard overflate. Kjegler vil bli brukt til å markere svinger ved starten og slutten av 30-metersgrensen og hver tredje meter i hele korridoren eller gangveien som ble brukt for testen. Pasientens mål er å tilbakelegge størst avstand på seks minutter i et rimelig tempo. Den måler hvor langt en person kan gå mens han går i totalt seks minutter på en jevn, hard overflate. Kjegler vil bli brukt til å markere svinger ved starten og slutten av 30-metersgrensen og hver tredje meter i hele korridoren eller gangveien som ble brukt for testen. Pasientens mål er å tilbakelegge størst avstand på seks minutter i et rimelig tempo.
Forsøkspersonene vil få standardiserte røntgenbilder fra siden i nøytral stående stilling for hele ryggraden.
C7-S1 SVA vil bli målt som avstanden fra loddet som faller fra midten av C7 vertebralkroppen til den bakerste kanten av den øvre sakrale endeplateoverflaten.
|
|
smerte i korsryggen
pasienter med korsryggsmerter
|
• Biering-Sorensen-testen vil bli brukt til å måle trunk-ekstensormuskulaturens isometriske utholdenhet.
Pasienten vil ligge på en behandlingssofa, tilbøyelig.
Den øverste halvdelen av kroppen vil få lov til å hvile på en stol før testen starter.
Pasienten vil bli bedt om å heve den øvre stammen av stolen ved starten av testen.
sensoren avgjorde hvor lenge personen kunne inneha denne stillingen.
Den måler hvor langt en person kan gå mens han går i totalt seks minutter på en jevn, hard overflate. Kjegler vil bli brukt til å markere svinger ved starten og slutten av 30-metersgrensen og hver tredje meter i hele korridoren eller gangveien som ble brukt for testen. Pasientens mål er å tilbakelegge størst avstand på seks minutter i et rimelig tempo. Den måler hvor langt en person kan gå mens han går i totalt seks minutter på en jevn, hard overflate. Kjegler vil bli brukt til å markere svinger ved starten og slutten av 30-metersgrensen og hver tredje meter i hele korridoren eller gangveien som ble brukt for testen. Pasientens mål er å tilbakelegge størst avstand på seks minutter i et rimelig tempo.
Forsøkspersonene vil få standardiserte røntgenbilder fra siden i nøytral stående stilling for hele ryggraden.
C7-S1 SVA vil bli målt som avstanden fra loddet som faller fra midten av C7 vertebralkroppen til den bakerste kanten av den øvre sakrale endeplateoverflaten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tilbake funksjonshemming ved hjelp av oswestry funksjonshemming indeks
Tidsramme: 1 måned
|
oswestry disability index er utviklet for å gi oss informasjon om hvordan ryggsmerter har påvirket din evne til å håndtere hverdagen.
For hvert spørsmål er det mulig 5 poeng; 0 for det første svaret, 1 for det andre svaret osv. Legg sammen summen for de 10 spørsmålene og ranger dem på skalaen til høyre. 0 - 4 Ingen funksjonshemming 5 - 14 Lett funksjonshemming 15 - 24 Moderat funksjonshemming 25 - 34 Alvorlig funksjonshemming 35 - 50 Helt ufør
|
1 måned
|
|
intensiteten av ryggsmerter ved bruk av visuell analog skala
Tidsramme: 1 måned
|
visuell analog skala (VAS) er en av smerteskalaene som brukes i epidemiologisk og klinisk forskning for å måle intensiteten eller frekvensen av ulike symptomer.
Ved hjelp av en linjal bestemmes poengsummen ved å måle avstanden (mm) på 10-cm-linjen mellom "ingen smerte"-anker og pasientens merke, noe som gir et poengområde fra 0-100.
En høyere score indikerer større smerteintensitet.
ingen smerte (0-4 mm), mild smerte (5-44 mm), moderat smerte (45-74 mm) og sterke smerter (75-100 mm)
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ryggfunksjonsevne ved bruk av ryggytelsesskala
Tidsramme: 1 måned
|
Ryggytelsesskala (BPS) har vist seg å reflektere viktige aspekter ved fysisk funksjon.
Den består av strømpetest, pick-up-test, roll-up-test, fingertupp-til-gulv-test og løftetest.
For hver test ble en poengsum på 0 ansett som en god prestasjon uten tegn til aktivitetsbegrensning, en poengsum på 1 ble ansett som en noe begrenset ytelse, en poengsum på 2 ble ansett som en ganske tydelig prestasjonsbegrensning, og en poengsum på 3 ble vurdert. en vesentlig begrenset ytelse, hvis den utføres i det hele tatt.
BPS-sumpoengsummen beregnes ved å legge til de individuelle poengsummene for de 5 testene fra 0 til 15.
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Aliaa M Elabd, Benha University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PT.BU.EC.1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .