- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06186674
Прогнозирование инвалидности спины у взрослых с болью в пояснице
Прогнозирование инвалидности спины с использованием клинических, функциональных и биомеханических переменных у взрослых с болью в пояснице
Боль в пояснице (БНС) — одно из самых серьезных и сложных заболеваний. БНС представляет собой ведущую причину инвалидности во всем мире. Ряд переменных (клинических, функциональных и механических) могут предрасполагать к инвалидности спины. Клинические переменные, такие как боль, могут повлиять на способность пациента двигаться, а также могут привести к мышечным спазмам, которые приводят к усилению боли и ограничению движений. Кроме того, функциональные возможности могут повлиять на пациента, а их снижение может привести к инвалидности. Более того, биомеханические факторы, такие как неправильная осанка, создают аномальное напряжение и напряжение во многих структурах позвоночника, которые считаются предрасполагающими факторами к боли и инвалидности.
Существует множество доказательств для изучения взаимосвязей между этими переменными и прогнозирования инвалидности у пациентов с хронической неспецифической болью в пояснице с использованием различных переменных.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Benha
-
Cairo, Benha, Египет, 13518
- Benha University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- возраст от 20 до 40 лет, независимо от пола, и симптомы длятся более трех месяцев, что указывает на хроническое течение
Критерий исключения:
- Беременность, патологии позвоночника или хирургическое вмешательство, любые другие деформации, проблемы со зрением или слухом, а также постоянное физическое или медицинское лечение БНС.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
нормальный
нормальные люди
|
• Тест Биринга-Соренсена будет использоваться для оценки изометрической выносливости мышц-разгибателей туловища.
Пациент будет лежать на лечебной кушетке на животе.
Перед началом теста верхней половине тела разрешается лежать на стуле.
В начале теста пациенту будет предложено поднять верхнюю часть туловища со стула.
экзаменатор определял, как долго человек может занимать эту должность.
Он измеряет, как далеко человек может пройти, пройдя в общей сложности шесть минут по ровной твердой поверхности. Конусы будут использоваться для обозначения поворотов в начале и конце 30-метровой границы и через каждые три метра по всему коридору или дорожке, которая использовалась для испытания. Цель пациента — преодолеть наибольшее расстояние за шесть минут в разумном темпе. Он измеряет, как далеко человек может пройти, пройдя в общей сложности шесть минут по ровной твердой поверхности. Конусы будут использоваться для обозначения поворотов в начале и конце 30-метровой границы и через каждые три метра по всему коридору или дорожке, которая использовалась для испытания. Цель пациента — преодолеть наибольшее расстояние за шесть минут в разумном темпе.
Субъекты получат стандартизированные рентгенограммы в боковых проекциях в нейтральном положении стоя для всего позвоночника.
SVA C7-S1 будет измеряться как расстояние от отвесной линии, проходящей от центра тела позвонка C7, до самого заднего края поверхности верхней замыкательной пластинки крестца.
|
|
люмбаго
пациенты с болями в пояснице
|
• Тест Биринга-Соренсена будет использоваться для оценки изометрической выносливости мышц-разгибателей туловища.
Пациент будет лежать на лечебной кушетке на животе.
Перед началом теста верхней половине тела разрешается лежать на стуле.
В начале теста пациенту будет предложено поднять верхнюю часть туловища со стула.
экзаменатор определял, как долго человек может занимать эту должность.
Он измеряет, как далеко человек может пройти, пройдя в общей сложности шесть минут по ровной твердой поверхности. Конусы будут использоваться для обозначения поворотов в начале и конце 30-метровой границы и через каждые три метра по всему коридору или дорожке, которая использовалась для испытания. Цель пациента — преодолеть наибольшее расстояние за шесть минут в разумном темпе. Он измеряет, как далеко человек может пройти, пройдя в общей сложности шесть минут по ровной твердой поверхности. Конусы будут использоваться для обозначения поворотов в начале и конце 30-метровой границы и через каждые три метра по всему коридору или дорожке, которая использовалась для испытания. Цель пациента — преодолеть наибольшее расстояние за шесть минут в разумном темпе.
Субъекты получат стандартизированные рентгенограммы в боковых проекциях в нейтральном положении стоя для всего позвоночника.
SVA C7-S1 будет измеряться как расстояние от отвесной линии, проходящей от центра тела позвонка C7, до самого заднего края поверхности верхней замыкательной пластинки крестца.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
инвалидность спины с использованием индекса инвалидности Освестри
Временное ограничение: 1 месяц
|
Индекс инвалидности Освестри был разработан, чтобы предоставить нам информацию о том, как боль в спине влияет на вашу способность вести повседневную жизнь.
За каждый вопрос можно получить 5 баллов; 0 за первый ответ, 1 за второй ответ и т. д. Сложите сумму ответов на 10 вопросов и оцените их по шкале справа. 0–4 Отсутствие инвалидности 5–14 Легкая инвалидность 15–24 Умеренная инвалидность 25–34 Тяжелая инвалидность 35–50 Полная инвалидность
|
1 месяц
|
|
интенсивность боли в спине по визуально-аналоговой шкале
Временное ограничение: 1 месяц
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) — одна из шкал оценки боли, используемая в эпидемиологических и клинических исследованиях для измерения интенсивности или частоты различных симптомов.
С помощью линейки оценка определяется путем измерения расстояния (мм) на линии длиной 10 см между якорем «нет боли» и отметкой пациента, что обеспечивает диапазон оценок от 0 до 100.
Более высокий балл указывает на большую интенсивность боли.
отсутствие боли (0–4 мм), легкая боль (5–44 мм), умеренная боль (45–74 мм) и сильная боль (75–100 мм).
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональная способность спины с использованием шкалы производительности спины
Временное ограничение: 1 месяц
|
Было обнаружено, что шкала производительности спины (BPS) отражает важные аспекты физического функционирования.
Он состоит из теста на носок, теста на поднятие, теста на перекатывание, теста на касание кончиками пальцев пола и теста на подъем.
По каждому тесту 0 баллов считалось хорошей работой без признаков ограничения активности, 1 балл считался несколько ограниченной работоспособностью, 2 балла считался достаточно отчетливым ограничением работоспособности, а 3 балла считался несколько ограниченным. существенно ограниченная производительность, если вообще выполняется.
Суммарный балл BPS рассчитывается путем сложения отдельных баллов 5 тестов в диапазоне от 0 до 15.
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Aliaa M Elabd, Benha University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PT.BU.EC.1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .