- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06186674
Forudsigelse af ryghandicap hos voksne med lænderygsmerter
Forudsigelse af ryghandicap ved hjælp af kliniske, funktionelle og biomekaniske variabler hos voksne med lænderygsmerter
Lænderygsmerter (LBP) er en af de mest enorme og udfordrende lidelser. LBP repræsenterer en førende årsag til handicap på verdensplan. En række variabler (kliniske, funktionelle og mekaniske) kan disponere for ryghandicap. Kliniske variabler såsom smerte kan påvirke patientens evne til at bevæge sig og kan også resultere i muskelspasmer, der førte til mere smerte og bevægelsesbegrænsning. Ydermere kan funktionelle evner påvirke patienten, og når de reduceres, kan det føre til handicap. Desuden skaber biomekaniske faktorer såsom unormal kropsholdning unormal stress og belastning i mange rygmarvsstrukturer, som betragtes som disponerende faktorer for smerte og handicap.
Der er et hav af beviser til at undersøge sammenhængen mellem disse variabler og til at forudsige handicap hos patienter med kroniske uspecifikke lænderygsmerter ved hjælp af forskellige variabler.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Benha
-
Cairo, Benha, Egypten, 13518
- Benha University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder mellem 20 og 40 år, begge køn, og symptomer, der varer længere end tre måneder, hvilket indebærer kronisk sygdom
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet, rygmarvspatologier eller kirurgi eller andre deformiteter eller visuelle eller auditive problemer samt løbende fysisk eller medicinsk behandling for LBP
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
normal
normale personer
|
• Biering-Sorensen-testen vil blive brugt til at måle trunk-ekstensormusklernes isometriske udholdenhed.
Patienten vil ligge på en behandlingsbriks, tilbøjelig.
Den øverste halvdel af kroppen får lov til at hvile på en stol før prøvestart.
Patienten vil blive bedt om at hæve deres øverste krop fra stolen ved starten af testen.
eksaminator bestemte, hvor længe den enkelte kunne besidde denne stilling.
Den måler, hvor langt en person kan gå, mens han går i i alt seks minutter på en jævn, hård overflade. Kegler vil blive brugt til at markere sving ved starten og slutningen af 30 meter grænsen og hver tredje meter i hele korridoren eller gangbroen, der blev brugt til testen. Patientens mål er at tilbagelægge den største distance på seks minutter i et rimeligt tempo. Den måler, hvor langt en person kan gå, mens han går i i alt seks minutter på en jævn, hård overflade. Kegler vil blive brugt til at markere sving ved starten og slutningen af 30 meter grænsen og hver tredje meter i hele korridoren eller gangbroen, der blev brugt til testen. Patientens mål er at tilbagelægge den største distance på seks minutter i et rimeligt tempo.
Forsøgspersonerne vil få standardiserede røntgenbilleder fra siden i en neutral stående stilling for hele rygsøjlen.
C7-S1 SVA vil blive målt som afstanden fra lodlinjen faldet fra midten af C7 hvirvellegemet til den bageste kant af den øvre sakrale endepladeoverflade.
|
|
lændesmerter
patienter med lændesmerter
|
• Biering-Sorensen-testen vil blive brugt til at måle trunk-ekstensormusklernes isometriske udholdenhed.
Patienten vil ligge på en behandlingsbriks, tilbøjelig.
Den øverste halvdel af kroppen får lov til at hvile på en stol før prøvestart.
Patienten vil blive bedt om at hæve deres øverste krop fra stolen ved starten af testen.
eksaminator bestemte, hvor længe den enkelte kunne besidde denne stilling.
Den måler, hvor langt en person kan gå, mens han går i i alt seks minutter på en jævn, hård overflade. Kegler vil blive brugt til at markere sving ved starten og slutningen af 30 meter grænsen og hver tredje meter i hele korridoren eller gangbroen, der blev brugt til testen. Patientens mål er at tilbagelægge den største distance på seks minutter i et rimeligt tempo. Den måler, hvor langt en person kan gå, mens han går i i alt seks minutter på en jævn, hård overflade. Kegler vil blive brugt til at markere sving ved starten og slutningen af 30 meter grænsen og hver tredje meter i hele korridoren eller gangbroen, der blev brugt til testen. Patientens mål er at tilbagelægge den største distance på seks minutter i et rimeligt tempo.
Forsøgspersonerne vil få standardiserede røntgenbilleder fra siden i en neutral stående stilling for hele rygsøjlen.
C7-S1 SVA vil blive målt som afstanden fra lodlinjen faldet fra midten af C7 hvirvellegemet til den bageste kant af den øvre sakrale endepladeoverflade.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ryg handicap ved hjælp af oswestry handicap indeks
Tidsramme: 1 måned
|
oswestry handicapindeks er designet til at give os information om, hvordan dine rygsmerter har påvirket din evne til at klare hverdagen.
For hvert spørgsmål er der 5 mulige point; 0 for det første svar, 1 for det andet svar osv. Læg totalen for de 10 spørgsmål sammen og bedøm dem på skalaen til højre. 0 - 4 Ingen handicap 5 - 14 Let handicap 15 - 24 Moderat handicap 25 - 34 Svært handicap 35 - 50 Fuldstændig handicappet
|
1 måned
|
|
intensitet af rygsmerter ved hjælp af visuel analog skala
Tidsramme: 1 måned
|
visuel analog skala (VAS) er en af de smertevurderingsskalaer, der bruges i epidemiologisk og klinisk forskning til at måle intensiteten eller hyppigheden af forskellige symptomer.
Ved hjælp af en lineal bestemmes scoren ved at måle afstanden (mm) på 10 cm-linjen mellem "no pain"-ankeret og patientens mærke, hvilket giver en række score fra 0-100.
En højere score indikerer større smerteintensitet.
ingen smerter (0-4 mm), milde smerter (5-44 mm), moderate smerter (45-74 mm) og stærke smerter (75-100 mm)
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
rygfunktionsevne ved hjælp af rygpræstationsskala
Tidsramme: 1 måned
|
Rygpræstationsskala (BPS) har vist sig at afspejle vigtige aspekter af fysisk funktion.
Den består af strømpetest, pick-up-test, roll-up-test, fingerspids-til-gulv-test og løftetest.
For hver test blev en score på 0 betragtet som en god præstation uden tegn på aktivitetsbegrænsning, en score på 1 blev betragtet som en noget begrænset præstation, en score på 2 blev betragtet som en ret tydelig præstationsbegrænsning, og en score på 3 blev betragtet en væsentlig begrænset præstation, hvis den overhovedet udføres.
BPS sumscore beregnes ved at lægge de individuelle scorer fra de 5 tests fra 0 til 15 sammen.
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aliaa M Elabd, Benha University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PT.BU.EC.1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lændesmerter
-
Bozok UniversityAfsluttet
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkendtmHealth | Genoptagelse | Teach-back kommunikationPakistan
-
Rush University Medical CenterAfsluttetPatientuddannelse | Teach-back kommunikation | Efter besøgsinstruktioner | PatientforståelseForenede Stater
-
InQpharm GroupAfsluttetBlodtryk | Low Density Lipoprotein KolesterolniveauTyskland
-
Tyra Biosciences, IncRekrutteringLow Grade Upper Tract Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... og andre samarbejdspartnereUkendtKoloskopi | Udrensning af tyktarm | Low-Reside diætTaiwan
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering af fysisk sygdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Marmara UniversityAfsluttetTeach-back kommunikationTyrkiet (Türkiye)
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
Kliniske forsøg med sorensen test for rygudholdenhed
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetBrystkræft | Gynækologisk kræft | Bronkial kræft | Bryst-, gynækologisk eller bronkialkræft behandlet med intravenøs kemoterapiFrankrig
-
Université Catholique de LouvainCliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de LouvainIkke rekrutterer endnuPost-operativ smerteBelgien