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成人腰痛患者背部残疾的预测

2023年12月15日 更新者:Aliaa Mohamed Elabd、Benha University

使用成人腰痛的临床、功能和生物力学变量预测背部残疾

腰痛 (LBP) 是最严重、最具挑战性的疾病之一。 LBP 是全球残疾的主要原因。 许多变量(临床、功能和机械)可能导致背部残疾。 疼痛等临床变量可能会影响患者的活动能力,也可能导致肌肉痉挛,从而导致更多的疼痛和活动受限。 此外,功能能力可能会影响患者,当功能能力下降时可能会导致残疾。 此外,诸如异常姿势之类的生物力学因素会在许多脊柱结构中产生异常的应力和应变,这被认为是疼痛和残疾的诱发因素。

有大量证据可以检查这些变量之间的关系,并使用各种变量来预测慢性非特异性腰痛患者的残疾。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Benha
      • Cairo、Benha、埃及、13518
        • Benha University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不适用

取样方法

概率样本

研究人群

将从大学招募100名受试者 通过电子邮件向大学研究生和行政人员发送本地广告

描述

纳入标准:

- 年龄在 20 至 40 岁之间,无论性别,且症状持续超过三个月,这意味着慢性病

排除标准:

  • 怀孕、脊柱病变或手术,或任何其他畸形或视觉或听觉问题,以及正在进行的 LBP 物理或药物治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
普通的
正常人
• Biering-Sorensen 测试将用于测量躯干伸肌的等长耐力。 患者将俯卧在治疗床上。 在测试开始之前,允许将身体的上半部分放在椅子上。 测试开始时,患者将被告知将上半身抬离椅子。 考官决定该人可以担任该职位多久。

它衡量一个人在平坦、坚硬的表面上步行总共六分钟可以走多远。 锥体将用于在 30 米边界的起点和终点以及用于测试的走廊或走道上每三米标记一次转弯。 患者的目标是以合理的配速在六分钟内走完最长的距离。

它衡量一个人在平坦、坚硬的表面上步行总共六分钟可以走多远。 锥体将用于在 30 米边界的起点和终点以及用于测试的走廊或走道上每三米标记一次转弯。 患者的目标是以合理的配速在六分钟内走完最长的距离。

受试者将在中立站立位置获得整个脊柱的标准化侧位X光照片。 C7-S1 SVA 将测量为从 C7 椎体中心下降的铅垂线到上骶骨终板表面最后边缘的距离。
腰背疼痛
腰痛患者
• Biering-Sorensen 测试将用于测量躯干伸肌的等长耐力。 患者将俯卧在治疗床上。 在测试开始之前,允许将身体的上半部分放在椅子上。 测试开始时,患者将被告知将上半身抬离椅子。 考官决定该人可以担任该职位多久。

它衡量一个人在平坦、坚硬的表面上步行总共六分钟可以走多远。 锥体将用于在 30 米边界的起点和终点以及用于测试的走廊或走道上每三米标记一次转弯。 患者的目标是以合理的配速在六分钟内走完最长的距离。

它衡量一个人在平坦、坚硬的表面上步行总共六分钟可以走多远。 锥体将用于在 30 米边界的起点和终点以及用于测试的走廊或走道上每三米标记一次转弯。 患者的目标是以合理的配速在六分钟内走完最长的距离。

受试者将在中立站立位置获得整个脊柱的标准化侧位X光照片。 C7-S1 SVA 将测量为从 C7 椎体中心下降的铅垂线到上骶骨终板表面最后边缘的距离。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用 oswestry 残疾指数评估背部残疾
大体时间:1个月
oswestry 残疾指数旨在为我们提供有关您的背痛如何影响您管理日常生活的能力的信息。 每个问题可能有 5 分;第一个答案为 0,第二个答案为 1,等等。将 10 个问题的总数相加,并按右侧的等级进行评分。 0 - 4 无残疾 5 - 14 轻度残疾 15 - 24 中度残疾 25 - 34严重残疾 35 - 50 完全残疾
1个月
使用视觉模拟量表测量背痛强度
大体时间:1个月
视觉模拟量表(VAS)是流行病学和临床研究中用于测量各种症状的强度或频率的疼痛评级量表之一。 使用尺子,通过测量“无痛”锚点和患者标记之间 10 厘米线上的距离 (mm) 来确定分数,提供 0-100 的分数范围。 分数越高表示疼痛强度越大。 无痛(0-4毫米)、轻度疼痛(5-44毫米)、中度疼痛(45-74毫米)、重度疼痛(75-100毫米)
1个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
使用背部表现量表的背部功能能力
大体时间:1个月
人们发现背部表现量表(BPS)可以反映身体机能的重要方面。 它由袜子测试、拾取测试、卷起测试、指尖到地板测试和提升测试组成。 对于每个测试,0分被认为是良好的表现,没有活动限制的迹象,1分被认为是表现有些有限,2分被认为是相当明显的表现限制,3分被认为是如果执行的话,性能也受到很大限制。 BPS 总分是通过将 5 项测试的各个分数相加计算得出的,范围从 0 到 15。
1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Aliaa M Elabd、Benha University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年12月12日

初级完成 (估计的)

2023年12月30日

研究完成 (估计的)

2024年1月15日

研究注册日期

首次提交

2023年12月7日

首先提交符合 QC 标准的

2023年12月15日

首次发布 (实际的)

2024年1月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年1月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月15日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • PT.BU.EC.1

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

将根据合理要求提供

IPD 共享时间框架

完成后

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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