- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06186674
Predição de incapacidade nas costas em adultos com dor lombar
Predição de incapacidade nas costas usando variáveis clínicas, funcionais e biomecânicas em adultos com dor lombar
A dor lombar (lombalgia) é um dos distúrbios mais enormes e desafiadores. A lombalgia representa uma das principais causas de incapacidade em todo o mundo. Diversas variáveis (clínicas, funcionais e mecânicas) podem predispor à incapacidade nas costas. Variáveis clínicas como a dor podem afetar a capacidade de movimentação do paciente e também resultar em espasmo muscular que leva a mais dor e restrição de movimento. Além disso, as capacidades funcionais podem afetar o paciente e, quando reduzidas, podem levar à incapacidade. Além disso, fatores biomecânicos, como postura anormal, criam estresse e tensão anormais em muitas estruturas da coluna vertebral, que são consideradas fatores predisponentes à dor e à incapacidade.
Há muitas evidências para examinar as relações entre essas variáveis e prever incapacidade em pacientes com dor lombar crônica inespecífica usando diversas variáveis.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Benha
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Cairo, Benha, Egito, 13518
- Benha University
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade entre 20 e 40 anos, ambos os sexos, e sintomas com duração superior a três meses, que impliquem cronicidade
Critério de exclusão:
- Gravidez, patologias ou cirurgia da coluna vertebral, ou quaisquer outras deformidades ou problemas visuais ou auditivos, bem como tratamento físico ou médico contínuo para lombalgia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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normal
pessoas normais
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• O teste de Biering-Sorensen será utilizado para avaliar a resistência isométrica dos músculos extensores do tronco.
O paciente ficará deitado em uma maca de tratamento, de bruços.
A metade superior do corpo poderá descansar em uma cadeira antes do início do teste.
O paciente será instruído a elevar a parte superior do tronco da cadeira no início do teste.
o examinador determinava quanto tempo o indivíduo conseguiria manter essa posição.
Ele mede a distância que uma pessoa pode percorrer enquanto caminha por um total de seis minutos em uma superfície plana e dura. Serão utilizados cones para marcação de curvas no início e no final da borda dos 30 metros e a cada três metros ao longo do corredor ou passarela utilizado para o teste. O objetivo do paciente é percorrer a maior distância em seis minutos em um ritmo razoável. Ele mede a distância que uma pessoa pode percorrer enquanto caminha por um total de seis minutos em uma superfície plana e dura. Serão utilizados cones para marcação de curvas no início e no final da borda dos 30 metros e a cada três metros ao longo do corredor ou passarela utilizado para o teste. O objetivo do paciente é percorrer a maior distância em seis minutos em um ritmo razoável.
Os indivíduos obterão radiografias laterais padronizadas em uma posição neutra para toda a coluna.
O SVA C7-S1 será medido como a distância do fio de prumo caído do centro do corpo vertebral C7 até a borda mais posterior da superfície da placa terminal sacral superior.
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dor lombar
pacientes com dor lombar
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• O teste de Biering-Sorensen será utilizado para avaliar a resistência isométrica dos músculos extensores do tronco.
O paciente ficará deitado em uma maca de tratamento, de bruços.
A metade superior do corpo poderá descansar em uma cadeira antes do início do teste.
O paciente será instruído a elevar a parte superior do tronco da cadeira no início do teste.
o examinador determinava quanto tempo o indivíduo conseguiria manter essa posição.
Ele mede a distância que uma pessoa pode percorrer enquanto caminha por um total de seis minutos em uma superfície plana e dura. Serão utilizados cones para marcação de curvas no início e no final da borda dos 30 metros e a cada três metros ao longo do corredor ou passarela utilizado para o teste. O objetivo do paciente é percorrer a maior distância em seis minutos em um ritmo razoável. Ele mede a distância que uma pessoa pode percorrer enquanto caminha por um total de seis minutos em uma superfície plana e dura. Serão utilizados cones para marcação de curvas no início e no final da borda dos 30 metros e a cada três metros ao longo do corredor ou passarela utilizado para o teste. O objetivo do paciente é percorrer a maior distância em seis minutos em um ritmo razoável.
Os indivíduos obterão radiografias laterais padronizadas em uma posição neutra para toda a coluna.
O SVA C7-S1 será medido como a distância do fio de prumo caído do centro do corpo vertebral C7 até a borda mais posterior da superfície da placa terminal sacral superior.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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incapacidade nas costas usando o índice de incapacidade de oswestry
Prazo: 1 mês
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O Índice de Incapacidade Oswestry foi desenvolvido para nos fornecer informações sobre como sua dor nas costas afetou sua capacidade de administrar a vida cotidiana.
Para cada questão são possíveis 5 pontos; 0 para a primeira resposta, 1 para a segunda resposta, etc. Some o total das 10 questões e avalie-as na escala à direita. 0 - 4 Sem deficiência 5 - 14 Incapacidade leve 15 - 24 Incapacidade moderada 25 - 34 Incapacidade grave 35 - 50 Completamente incapacitado
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1 mês
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intensidade da dor nas costas usando escala visual analógica
Prazo: 1 mês
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a escala visual analógica (VAS) é uma das escalas de avaliação da dor usadas em pesquisas epidemiológicas e clínicas para medir a intensidade ou frequência de vários sintomas.
Utilizando uma régua, a pontuação é determinada medindo-se a distância (mm) na linha de 10 cm entre a âncora “sem dor” e a marca do paciente, fornecendo uma faixa de pontuação de 0 a 100.
Uma pontuação mais alta indica maior intensidade de dor.
sem dor (0-4 mm), dor leve (5-44 mm), dor moderada (45-74 mm) e dor intensa (75-100 mm)
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1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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capacidade funcional traseira usando escala de desempenho traseiro
Prazo: 1 mês
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Descobriu-se que a escala de desempenho das costas (BPS) reflete aspectos importantes do funcionamento físico.
Consiste no teste da meia, teste de captação, teste de enrolamento, teste da ponta do dedo ao chão e teste de elevação.
Para cada teste, uma pontuação de 0 foi considerada um bom desempenho sem sinais de limitação de atividade, uma pontuação de 1 foi considerada um desempenho um tanto limitado, uma pontuação de 2 foi considerada uma limitação de desempenho bastante distinta e uma pontuação de 3 foi considerada um desempenho substancialmente limitado, se é que é executado.
A pontuação total do BPS é calculada somando as pontuações individuais dos 5 testes variando de 0 a 15.
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aliaa M Elabd, Benha University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PT.BU.EC.1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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