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Predição de incapacidade nas costas em adultos com dor lombar

15 de dezembro de 2023 atualizado por: Aliaa Mohamed Elabd, Benha University

Predição de incapacidade nas costas usando variáveis ​​clínicas, funcionais e biomecânicas em adultos com dor lombar

A dor lombar (lombalgia) é um dos distúrbios mais enormes e desafiadores. A lombalgia representa uma das principais causas de incapacidade em todo o mundo. Diversas variáveis ​​(clínicas, funcionais e mecânicas) podem predispor à incapacidade nas costas. Variáveis ​​clínicas como a dor podem afetar a capacidade de movimentação do paciente e também resultar em espasmo muscular que leva a mais dor e restrição de movimento. Além disso, as capacidades funcionais podem afetar o paciente e, quando reduzidas, podem levar à incapacidade. Além disso, fatores biomecânicos, como postura anormal, criam estresse e tensão anormais em muitas estruturas da coluna vertebral, que são consideradas fatores predisponentes à dor e à incapacidade.

Há muitas evidências para examinar as relações entre essas variáveis ​​e prever incapacidade em pacientes com dor lombar crônica inespecífica usando diversas variáveis.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Benha
      • Cairo, Benha, Egito, 13518
        • Benha University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Serão recrutados 100 sujeitos na universidade Um anúncio local enviado por e-mail aos alunos de pós-graduação e funcionários administrativos da universidade

Descrição

Critério de inclusão:

- idade entre 20 e 40 anos, ambos os sexos, e sintomas com duração superior a três meses, que impliquem cronicidade

Critério de exclusão:

  • Gravidez, patologias ou cirurgia da coluna vertebral, ou quaisquer outras deformidades ou problemas visuais ou auditivos, bem como tratamento físico ou médico contínuo para lombalgia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
normal
pessoas normais
• O teste de Biering-Sorensen será utilizado para avaliar a resistência isométrica dos músculos extensores do tronco. O paciente ficará deitado em uma maca de tratamento, de bruços. A metade superior do corpo poderá descansar em uma cadeira antes do início do teste. O paciente será instruído a elevar a parte superior do tronco da cadeira no início do teste. o examinador determinava quanto tempo o indivíduo conseguiria manter essa posição.

Ele mede a distância que uma pessoa pode percorrer enquanto caminha por um total de seis minutos em uma superfície plana e dura. Serão utilizados cones para marcação de curvas no início e no final da borda dos 30 metros e a cada três metros ao longo do corredor ou passarela utilizado para o teste. O objetivo do paciente é percorrer a maior distância em seis minutos em um ritmo razoável.

Ele mede a distância que uma pessoa pode percorrer enquanto caminha por um total de seis minutos em uma superfície plana e dura. Serão utilizados cones para marcação de curvas no início e no final da borda dos 30 metros e a cada três metros ao longo do corredor ou passarela utilizado para o teste. O objetivo do paciente é percorrer a maior distância em seis minutos em um ritmo razoável.

Os indivíduos obterão radiografias laterais padronizadas em uma posição neutra para toda a coluna. O SVA C7-S1 será medido como a distância do fio de prumo caído do centro do corpo vertebral C7 até a borda mais posterior da superfície da placa terminal sacral superior.
dor lombar
pacientes com dor lombar
• O teste de Biering-Sorensen será utilizado para avaliar a resistência isométrica dos músculos extensores do tronco. O paciente ficará deitado em uma maca de tratamento, de bruços. A metade superior do corpo poderá descansar em uma cadeira antes do início do teste. O paciente será instruído a elevar a parte superior do tronco da cadeira no início do teste. o examinador determinava quanto tempo o indivíduo conseguiria manter essa posição.

Ele mede a distância que uma pessoa pode percorrer enquanto caminha por um total de seis minutos em uma superfície plana e dura. Serão utilizados cones para marcação de curvas no início e no final da borda dos 30 metros e a cada três metros ao longo do corredor ou passarela utilizado para o teste. O objetivo do paciente é percorrer a maior distância em seis minutos em um ritmo razoável.

Ele mede a distância que uma pessoa pode percorrer enquanto caminha por um total de seis minutos em uma superfície plana e dura. Serão utilizados cones para marcação de curvas no início e no final da borda dos 30 metros e a cada três metros ao longo do corredor ou passarela utilizado para o teste. O objetivo do paciente é percorrer a maior distância em seis minutos em um ritmo razoável.

Os indivíduos obterão radiografias laterais padronizadas em uma posição neutra para toda a coluna. O SVA C7-S1 será medido como a distância do fio de prumo caído do centro do corpo vertebral C7 até a borda mais posterior da superfície da placa terminal sacral superior.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
incapacidade nas costas usando o índice de incapacidade de oswestry
Prazo: 1 mês
O Índice de Incapacidade Oswestry foi desenvolvido para nos fornecer informações sobre como sua dor nas costas afetou sua capacidade de administrar a vida cotidiana. Para cada questão são possíveis 5 pontos; 0 para a primeira resposta, 1 para a segunda resposta, etc. Some o total das 10 questões e avalie-as na escala à direita. 0 - 4 Sem deficiência 5 - 14 Incapacidade leve 15 - 24 Incapacidade moderada 25 - 34 Incapacidade grave 35 - 50 Completamente incapacitado
1 mês
intensidade da dor nas costas usando escala visual analógica
Prazo: 1 mês
a escala visual analógica (VAS) é uma das escalas de avaliação da dor usadas em pesquisas epidemiológicas e clínicas para medir a intensidade ou frequência de vários sintomas. Utilizando uma régua, a pontuação é determinada medindo-se a distância (mm) na linha de 10 cm entre a âncora “sem dor” e a marca do paciente, fornecendo uma faixa de pontuação de 0 a 100. Uma pontuação mais alta indica maior intensidade de dor. sem dor (0-4 mm), dor leve (5-44 mm), dor moderada (45-74 mm) e dor intensa (75-100 mm)
1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
capacidade funcional traseira usando escala de desempenho traseiro
Prazo: 1 mês
Descobriu-se que a escala de desempenho das costas (BPS) reflete aspectos importantes do funcionamento físico. Consiste no teste da meia, teste de captação, teste de enrolamento, teste da ponta do dedo ao chão e teste de elevação. Para cada teste, uma pontuação de 0 foi considerada um bom desempenho sem sinais de limitação de atividade, uma pontuação de 1 foi considerada um desempenho um tanto limitado, uma pontuação de 2 foi considerada uma limitação de desempenho bastante distinta e uma pontuação de 3 foi considerada um desempenho substancialmente limitado, se é que é executado. A pontuação total do BPS é calculada somando as pontuações individuais dos 5 testes variando de 0 a 15.
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Aliaa M Elabd, Benha University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

2 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PT.BU.EC.1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

estará disponível mediante solicitação razoável

Prazo de Compartilhamento de IPD

após a conclusão

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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