- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06186674
Selkävamman ennustaminen aikuisilla, joilla on alaselkäkipuja
Selkävamman ennustaminen kliinisten, toiminnallisten ja biomekaanisten muuttujien avulla aikuisilla, joilla on alaselkäkipu
Alaselän kipu (LBP) on yksi valtavista ja haastavimmista sairauksista. LBP on johtava vammaisuuden aiheuttaja maailmanlaajuisesti. Useat muuttujat (kliiniset, toiminnalliset ja mekaaniset) voivat altistaa selkävamman. Kliiniset muuttujat, kuten kipu, voivat vaikuttaa potilaan liikkumiskykyyn ja voivat myös aiheuttaa lihaskouristuksia, jotka johtivat enemmän kipuun ja liikerajoituksiin. Lisäksi toiminnalliset kyvyt voivat vaikuttaa potilaaseen ja heikentyneenä voi johtaa vammautumiseen. Lisäksi biomekaaniset tekijät, kuten epänormaali asento, aiheuttavat epänormaalia stressiä ja rasitusta monissa selkärangan rakenteissa, joita pidetään kipuun ja vammaisuuteen altistavina tekijöinä.
On olemassa runsaasti todisteita näiden muuttujien välisten suhteiden tutkimiseksi ja vamman ennustamiseksi potilailla, joilla on krooninen epäspesifinen alaselkäkipu useiden muuttujien avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Benha
-
Cairo, Benha, Egypti, 13518
- Benha University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20-40 vuoden ikä, jompikumpi sukupuoli ja yli kolme kuukautta kestävät oireet, jotka viittaavat kroonisuuteen
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus, selkärangan sairaudet tai leikkaus tai muut epämuodostumat tai näkö- tai kuuloongelmat sekä meneillään oleva LBP:n fyysinen tai lääketieteellinen hoito
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
normaali
normaaleja ihmisiä
|
• Biering-Sorensen-testillä mitataan vartalon ojentajalihasten isometristä kestävyyttä.
Potilas makaa hoitosohvalla, makuullaan.
Vartalon yläosan annetaan levätä tuolilla ennen testin alkamista.
Potilasta kehotetaan nostamaan ylävartalonsa pois tuolista testin alussa.
tutkija määritti, kuinka kauan henkilö voi olla tässä asemassa.
Se mittaa, kuinka pitkälle ihminen voi mennä kävellessään yhteensä kuusi minuuttia tasaisella, kovalla alustalla. Kartioilla merkitään käännökset 30 metrin rajan alussa ja lopussa sekä kolmen metrin välein koko testissä käytetyllä käytävällä tai kävelytiellä. Potilaan tavoitteena on kattaa suurin matka kuudessa minuutissa kohtuullisessa vauhdissa. Se mittaa, kuinka pitkälle ihminen voi mennä kävellessään yhteensä kuusi minuuttia tasaisella, kovalla alustalla. Kartioilla merkitään käännökset 30 metrin rajan alussa ja lopussa sekä kolmen metrin välein koko testissä käytetyllä käytävällä tai kävelytiellä. Potilaan tavoitteena on kattaa suurin matka kuudessa minuutissa kohtuullisessa vauhdissa.
Koehenkilöt saavat koko selkärangan standardoidut lateraalikuvat röntgenkuvat neutraalissa asennossa.
C7-S1 SVA mitataan etäisyydenä luotiviivasta, joka on pudonnut C7-nikaman keskustasta ylemmän sakraalisen päätylevyn pinnan takareunaan.
|
|
alaselän kipu
potilaita, joilla on alaselkäkipuja
|
• Biering-Sorensen-testillä mitataan vartalon ojentajalihasten isometristä kestävyyttä.
Potilas makaa hoitosohvalla, makuullaan.
Vartalon yläosan annetaan levätä tuolilla ennen testin alkamista.
Potilasta kehotetaan nostamaan ylävartalonsa pois tuolista testin alussa.
tutkija määritti, kuinka kauan henkilö voi olla tässä asemassa.
Se mittaa, kuinka pitkälle ihminen voi mennä kävellessään yhteensä kuusi minuuttia tasaisella, kovalla alustalla. Kartioilla merkitään käännökset 30 metrin rajan alussa ja lopussa sekä kolmen metrin välein koko testissä käytetyllä käytävällä tai kävelytiellä. Potilaan tavoitteena on kattaa suurin matka kuudessa minuutissa kohtuullisessa vauhdissa. Se mittaa, kuinka pitkälle ihminen voi mennä kävellessään yhteensä kuusi minuuttia tasaisella, kovalla alustalla. Kartioilla merkitään käännökset 30 metrin rajan alussa ja lopussa sekä kolmen metrin välein koko testissä käytetyllä käytävällä tai kävelytiellä. Potilaan tavoitteena on kattaa suurin matka kuudessa minuutissa kohtuullisessa vauhdissa.
Koehenkilöt saavat koko selkärangan standardoidut lateraalikuvat röntgenkuvat neutraalissa asennossa.
C7-S1 SVA mitataan etäisyydenä luotiviivasta, joka on pudonnut C7-nikaman keskustasta ylemmän sakraalisen päätylevyn pinnan takareunaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
selkävammaisuus oswestryn työkyvyttömyysindeksin avulla
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Oswestry Disability Index on suunniteltu antamaan meille tietoa siitä, kuinka selkäkipusi on vaikuttanut kykyysi hallita jokapäiväistä elämääsi.
Jokaisesta kysymyksestä on mahdollista saada 5 pistettä; 0 ensimmäiselle vastaukselle, 1 toiselle vastaukselle jne. Laske yhteen 10 kysymyksen kokonaismäärä ja arvioi ne oikealla olevalla asteikolla. 0 - 4 Ei vammaisuutta 5 - 14 Lievä vamma 15 - 24 Keskivaikea 25 - 34 Vaikea vamma 35 - 50 Täysin vammainen
|
1 kuukausi
|
|
selkäkivun voimakkuus visuaalisen analogisen asteikon avulla
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) on yksi kivun arviointiasteikoista, joita käytetään epidemiologisessa ja kliinisessä tutkimuksessa erilaisten oireiden voimakkuuden tai esiintymistiheyden mittaamiseen.
Viivaimen avulla pistemäärä määritetään mittaamalla etäisyys (mm) 10 cm:n viivalta "ei kipua" ankkurin ja potilaan merkin välillä, jolloin saadaan pisteet 0-100.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa kivun voimakkuutta.
ei kipua (0-4 mm), lievää kipua (5-44 mm), kohtalaista kipua (45-74 mm) ja voimakasta kipua (75-100 mm)
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
selän toimintakyky selän suorituskykyasteikon avulla
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Selän suorituskyvyn asteikon (BPS) on havaittu heijastavan tärkeitä fyysisen toiminnan näkökohtia.
Se koostuu sukkatestistä, noutotestistä, rullaustestistä, sormenpäästä lattiaan -testistä ja nostotestistä.
Jokaisessa testissä pistemäärä 0 pidettiin hyvänä suorituksena ilman aktiivisuuden rajoituksen merkkejä, pistettä 1 pidettiin jonkin verran rajoitettuna suorituksena, pistettä 2 pidettiin melko selvänä suorituskyvyn rajoituksena ja pistettä 3 katsottiin oleellisesti rajoitettu suorituskyky, jos sitä suoritetaan ollenkaan.
BPS-pistemäärä lasketaan lisäämällä 5 testin yksittäiset pisteet välillä 0-15.
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Aliaa M Elabd, Benha University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PT.BU.EC.1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .