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Predicción de discapacidad de espalda en adultos con dolor lumbar

15 de diciembre de 2023 actualizado por: Aliaa Mohamed Elabd, Benha University

Predicción de la discapacidad de espalda mediante variables clínicas, funcionales y biomecánicas en adultos con dolor lumbar

El dolor lumbar (LBP) es uno de los trastornos más enormes y desafiantes. El dolor lumbar representa una de las principales causas de discapacidad en todo el mundo. Varias variables (clínicas, funcionales y mecánicas) pueden predisponer a la discapacidad de espalda. Variables clínicas como el dolor pueden afectar la capacidad del paciente para moverse y también pueden provocar espasmos musculares que provocan más dolor y restricción de movimiento. Además, las capacidades funcionales pueden afectar al paciente y, cuando se reducen, pueden provocar una discapacidad. Además, los factores biomecánicos, como la postura anormal, crean estrés y tensión anormales en muchas estructuras de la columna que se consideran factores predisponentes al dolor y la discapacidad.

Existe mucha evidencia para examinar las relaciones entre esas variables y predecir la discapacidad en pacientes con dolor lumbar crónico inespecífico utilizando diversas variables.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Benha
      • Cairo, Benha, Egipto, 13518
        • Benha University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se reclutarán 100 sujetos de la universidad. Un anuncio local enviado vía correo electrónico a los estudiantes de posgrado y al personal administrativo de la universidad.

Descripción

Criterios de inclusión:

- edad entre 20 y 40 años, de ambos sexos, y síntomas que duran más de tres meses, lo que implica cronicidad

Criterio de exclusión:

  • Embarazo, patologías o cirugía de columna, o cualquier otra deformidad o problemas visuales o auditivos, así como tratamiento físico o médico continuo para el dolor lumbar.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
normal
personas normales
• Se utilizará la prueba de Biering-Sorensen para medir la resistencia isométrica de los músculos extensores del tronco. El paciente estará acostado en una camilla de tratamiento, boca abajo. Se permitirá que la mitad superior del cuerpo descanse sobre una silla antes de que comience la prueba. Se le pedirá al paciente que levante la parte superior del tronco de la silla al comienzo de la prueba. el examinador determinó cuánto tiempo el individuo podría mantener este puesto.

Mide qué tan lejos puede llegar una persona mientras camina durante un total de seis minutos sobre una superficie dura y nivelada. Se utilizarán conos para marcar giros al inicio y al final del borde de 30 metros y cada tres metros a lo largo del corredor o pasarela que se utilizó para la prueba. El objetivo del paciente es recorrer la mayor distancia en seis minutos a un ritmo razonable.

Mide qué tan lejos puede llegar una persona mientras camina durante un total de seis minutos sobre una superficie dura y nivelada. Se utilizarán conos para marcar giros al inicio y al final del borde de 30 metros y cada tres metros a lo largo del corredor o pasarela que se utilizó para la prueba. El objetivo del paciente es recorrer la mayor distancia en seis minutos a un ritmo razonable.

Los sujetos obtendrán radiografías de vistas laterales estandarizadas en posición neutral de pie para toda la columna. El C7-S1 SVA se medirá como la distancia desde la plomada que cae desde el centro del cuerpo vertebral de C7 hasta el borde más posterior de la superficie de la placa terminal sacra superior.
lumbalgia
pacientes con dolor lumbar
• Se utilizará la prueba de Biering-Sorensen para medir la resistencia isométrica de los músculos extensores del tronco. El paciente estará acostado en una camilla de tratamiento, boca abajo. Se permitirá que la mitad superior del cuerpo descanse sobre una silla antes de que comience la prueba. Se le pedirá al paciente que levante la parte superior del tronco de la silla al comienzo de la prueba. el examinador determinó cuánto tiempo el individuo podría mantener este puesto.

Mide qué tan lejos puede llegar una persona mientras camina durante un total de seis minutos sobre una superficie dura y nivelada. Se utilizarán conos para marcar giros al inicio y al final del borde de 30 metros y cada tres metros a lo largo del corredor o pasarela que se utilizó para la prueba. El objetivo del paciente es recorrer la mayor distancia en seis minutos a un ritmo razonable.

Mide qué tan lejos puede llegar una persona mientras camina durante un total de seis minutos sobre una superficie dura y nivelada. Se utilizarán conos para marcar giros al inicio y al final del borde de 30 metros y cada tres metros a lo largo del corredor o pasarela que se utilizó para la prueba. El objetivo del paciente es recorrer la mayor distancia en seis minutos a un ritmo razonable.

Los sujetos obtendrán radiografías de vistas laterales estandarizadas en posición neutral de pie para toda la columna. El C7-S1 SVA se medirá como la distancia desde la plomada que cae desde el centro del cuerpo vertebral de C7 hasta el borde más posterior de la superficie de la placa terminal sacra superior.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
discapacidad de espalda utilizando el índice de discapacidad de Oswestry
Periodo de tiempo: 1 mes
El índice de discapacidad de Oswestry ha sido diseñado para brindarnos información sobre cómo su dolor de espalda ha afectado su capacidad para manejar la vida cotidiana. Para cada pregunta, hay 5 puntos posibles; 0 para la primera respuesta, 1 para la segunda respuesta, etc. Sume el total de las 10 preguntas y califíquelas en la escala de la derecha. 0 - 4 Sin discapacidad 5 - 14 Discapacidad leve 15 - 24 Discapacidad moderada 25 - 34 Incapacidad severa 35 - 50 Incapacidad total
1 mes
Intensidad del dolor de espalda mediante escala visual analógica.
Periodo de tiempo: 1 mes
La escala analógica visual (EVA) es una de las escalas de calificación del dolor utilizadas en la investigación clínica y epidemiológica para medir la intensidad o frecuencia de diversos síntomas. Usando una regla, la puntuación se determina midiendo la distancia (mm) en la línea de 10 cm entre el anclaje "sin dolor" y la marca del paciente, lo que proporciona un rango de puntuaciones de 0 a 100. Una puntuación más alta indica una mayor intensidad del dolor. sin dolor (0-4 mm), dolor leve (5-44 mm), dolor moderado (45-74 mm) y dolor intenso (75-100 mm)
1 mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
capacidad funcional de la espalda utilizando la escala de rendimiento de la espalda
Periodo de tiempo: 1 mes
Se ha descubierto que la escala de rendimiento de la espalda (BPS) refleja aspectos importantes del funcionamiento físico. Consiste en la prueba del calcetín, la prueba de recogida, la prueba de enrollado, la prueba de la punta del dedo al suelo y la prueba de elevación. Para cada prueba, una puntuación de 0 se consideró un buen desempeño sin signos de limitación de actividad, una puntuación de 1 se consideró un desempeño algo limitado, una puntuación de 2 se consideró una limitación bastante clara del desempeño y una puntuación de 3 se consideró un rendimiento sustancialmente limitado, si es que se realiza. La puntuación total de BPS se calcula sumando las puntuaciones individuales de las 5 pruebas que van del 0 al 15.
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Aliaa M Elabd, Benha University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de diciembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

30 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

15 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

2 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PT.BU.EC.1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Estará disponible a pedido razonable.

Marco de tiempo para compartir IPD

al finalizar

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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