- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06186674
Predicción de discapacidad de espalda en adultos con dolor lumbar
Predicción de la discapacidad de espalda mediante variables clínicas, funcionales y biomecánicas en adultos con dolor lumbar
El dolor lumbar (LBP) es uno de los trastornos más enormes y desafiantes. El dolor lumbar representa una de las principales causas de discapacidad en todo el mundo. Varias variables (clínicas, funcionales y mecánicas) pueden predisponer a la discapacidad de espalda. Variables clínicas como el dolor pueden afectar la capacidad del paciente para moverse y también pueden provocar espasmos musculares que provocan más dolor y restricción de movimiento. Además, las capacidades funcionales pueden afectar al paciente y, cuando se reducen, pueden provocar una discapacidad. Además, los factores biomecánicos, como la postura anormal, crean estrés y tensión anormales en muchas estructuras de la columna que se consideran factores predisponentes al dolor y la discapacidad.
Existe mucha evidencia para examinar las relaciones entre esas variables y predecir la discapacidad en pacientes con dolor lumbar crónico inespecífico utilizando diversas variables.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Benha
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Cairo, Benha, Egipto, 13518
- Benha University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad entre 20 y 40 años, de ambos sexos, y síntomas que duran más de tres meses, lo que implica cronicidad
Criterio de exclusión:
- Embarazo, patologías o cirugía de columna, o cualquier otra deformidad o problemas visuales o auditivos, así como tratamiento físico o médico continuo para el dolor lumbar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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normal
personas normales
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• Se utilizará la prueba de Biering-Sorensen para medir la resistencia isométrica de los músculos extensores del tronco.
El paciente estará acostado en una camilla de tratamiento, boca abajo.
Se permitirá que la mitad superior del cuerpo descanse sobre una silla antes de que comience la prueba.
Se le pedirá al paciente que levante la parte superior del tronco de la silla al comienzo de la prueba.
el examinador determinó cuánto tiempo el individuo podría mantener este puesto.
Mide qué tan lejos puede llegar una persona mientras camina durante un total de seis minutos sobre una superficie dura y nivelada. Se utilizarán conos para marcar giros al inicio y al final del borde de 30 metros y cada tres metros a lo largo del corredor o pasarela que se utilizó para la prueba. El objetivo del paciente es recorrer la mayor distancia en seis minutos a un ritmo razonable. Mide qué tan lejos puede llegar una persona mientras camina durante un total de seis minutos sobre una superficie dura y nivelada. Se utilizarán conos para marcar giros al inicio y al final del borde de 30 metros y cada tres metros a lo largo del corredor o pasarela que se utilizó para la prueba. El objetivo del paciente es recorrer la mayor distancia en seis minutos a un ritmo razonable.
Los sujetos obtendrán radiografías de vistas laterales estandarizadas en posición neutral de pie para toda la columna.
El C7-S1 SVA se medirá como la distancia desde la plomada que cae desde el centro del cuerpo vertebral de C7 hasta el borde más posterior de la superficie de la placa terminal sacra superior.
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lumbalgia
pacientes con dolor lumbar
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• Se utilizará la prueba de Biering-Sorensen para medir la resistencia isométrica de los músculos extensores del tronco.
El paciente estará acostado en una camilla de tratamiento, boca abajo.
Se permitirá que la mitad superior del cuerpo descanse sobre una silla antes de que comience la prueba.
Se le pedirá al paciente que levante la parte superior del tronco de la silla al comienzo de la prueba.
el examinador determinó cuánto tiempo el individuo podría mantener este puesto.
Mide qué tan lejos puede llegar una persona mientras camina durante un total de seis minutos sobre una superficie dura y nivelada. Se utilizarán conos para marcar giros al inicio y al final del borde de 30 metros y cada tres metros a lo largo del corredor o pasarela que se utilizó para la prueba. El objetivo del paciente es recorrer la mayor distancia en seis minutos a un ritmo razonable. Mide qué tan lejos puede llegar una persona mientras camina durante un total de seis minutos sobre una superficie dura y nivelada. Se utilizarán conos para marcar giros al inicio y al final del borde de 30 metros y cada tres metros a lo largo del corredor o pasarela que se utilizó para la prueba. El objetivo del paciente es recorrer la mayor distancia en seis minutos a un ritmo razonable.
Los sujetos obtendrán radiografías de vistas laterales estandarizadas en posición neutral de pie para toda la columna.
El C7-S1 SVA se medirá como la distancia desde la plomada que cae desde el centro del cuerpo vertebral de C7 hasta el borde más posterior de la superficie de la placa terminal sacra superior.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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discapacidad de espalda utilizando el índice de discapacidad de Oswestry
Periodo de tiempo: 1 mes
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El índice de discapacidad de Oswestry ha sido diseñado para brindarnos información sobre cómo su dolor de espalda ha afectado su capacidad para manejar la vida cotidiana.
Para cada pregunta, hay 5 puntos posibles; 0 para la primera respuesta, 1 para la segunda respuesta, etc. Sume el total de las 10 preguntas y califíquelas en la escala de la derecha. 0 - 4 Sin discapacidad 5 - 14 Discapacidad leve 15 - 24 Discapacidad moderada 25 - 34 Incapacidad severa 35 - 50 Incapacidad total
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1 mes
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Intensidad del dolor de espalda mediante escala visual analógica.
Periodo de tiempo: 1 mes
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La escala analógica visual (EVA) es una de las escalas de calificación del dolor utilizadas en la investigación clínica y epidemiológica para medir la intensidad o frecuencia de diversos síntomas.
Usando una regla, la puntuación se determina midiendo la distancia (mm) en la línea de 10 cm entre el anclaje "sin dolor" y la marca del paciente, lo que proporciona un rango de puntuaciones de 0 a 100.
Una puntuación más alta indica una mayor intensidad del dolor.
sin dolor (0-4 mm), dolor leve (5-44 mm), dolor moderado (45-74 mm) y dolor intenso (75-100 mm)
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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capacidad funcional de la espalda utilizando la escala de rendimiento de la espalda
Periodo de tiempo: 1 mes
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Se ha descubierto que la escala de rendimiento de la espalda (BPS) refleja aspectos importantes del funcionamiento físico.
Consiste en la prueba del calcetín, la prueba de recogida, la prueba de enrollado, la prueba de la punta del dedo al suelo y la prueba de elevación.
Para cada prueba, una puntuación de 0 se consideró un buen desempeño sin signos de limitación de actividad, una puntuación de 1 se consideró un desempeño algo limitado, una puntuación de 2 se consideró una limitación bastante clara del desempeño y una puntuación de 3 se consideró un rendimiento sustancialmente limitado, si es que se realiza.
La puntuación total de BPS se calcula sumando las puntuaciones individuales de las 5 pruebas que van del 0 al 15.
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aliaa M Elabd, Benha University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PT.BU.EC.1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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