- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06186674
Förutsägelse av ryggsvikt hos vuxna med ländryggssmärta
Förutsägelse av ryggsvikt med hjälp av kliniska, funktionella och biomekaniska variabler hos vuxna med ländryggssmärta
Ländryggssmärta (LBP) är en av de mest enorma och utmanande sjukdomarna. LBP representerar en ledande orsak till funktionshinder över hela världen. Ett antal variabler (kliniska, funktionella och mekaniska) kan predisponera för rygghandikapp. Kliniska variabler som smärta kan påverka patientens förmåga att röra sig och kan även resultera i muskelspasmer som ledde till mer smärta och rörelsebegränsningar. Vidare kan funktionella förmågor påverka patienten och när de reduceras kan det leda till funktionsnedsättning. Dessutom skapar biomekaniska faktorer såsom onormal hållning onormal stress och belastning i många ryggradsstrukturer som anses vara predisponerande faktorer för smärta och funktionsnedsättning.
Det finns en mängd bevis för att undersöka sambanden mellan dessa variabler och för att förutsäga funktionsnedsättning hos patienter med kronisk ospecifik ländryggssmärta med hjälp av olika variabler.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Benha
-
Cairo, Benha, Egypten, 13518
- Benha University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder mellan 20 och 40 år, båda könen, och symtom som varar längre än tre månader, vilket tyder på kroniskhet
Exklusions kriterier:
- Graviditet, ryggradspatologier eller kirurgi, eller andra missbildningar eller syn- eller hörselproblem, såväl som pågående fysisk eller medicinsk behandling för LBP
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
vanligt
normala personer
|
• Biering-Sorensen-testet kommer att användas för att mäta bålsträckarmusklernas isometriska uthållighet.
Patienten kommer att ligga liggande på en behandlingssoffa.
Den övre halvan av kroppen kommer att tillåtas vila på en stol innan testet startar.
Patienten kommer att bli tillsagd att lyfta sin övre trunk från stolen i början av testet.
examinatorn bestämde hur länge individen kunde inneha denna position.
Den mäter hur långt en person kan gå medan han går i totalt sex minuter på en jämn, hård yta. Koner kommer att användas för att markera svängar i början och slutet av 30-metersgränsen och var tredje meter i hela korridoren eller gångvägen som användes för testet. Patientens mål är att tillryggalägga den största sträckan på sex minuter i en rimlig takt. Den mäter hur långt en person kan gå medan han går i totalt sex minuter på en jämn, hård yta. Koner kommer att användas för att markera svängar i början och slutet av 30-metersgränsen och var tredje meter i hela korridoren eller gångvägen som användes för testet. Patientens mål är att tillryggalägga den största sträckan på sex minuter i en rimlig takt.
Försökspersonerna kommer att få standardiserade röntgenbilder från sidan i neutral stående position för hela ryggraden.
C7-S1 SVA kommer att mätas som avståndet från lodlinjen som faller från mitten av kotkroppen C7 till den bakre kanten av den övre sakrala ändplattans yta.
|
|
ländryggssmärta
patienter med ländryggssmärta
|
• Biering-Sorensen-testet kommer att användas för att mäta bålsträckarmusklernas isometriska uthållighet.
Patienten kommer att ligga liggande på en behandlingssoffa.
Den övre halvan av kroppen kommer att tillåtas vila på en stol innan testet startar.
Patienten kommer att bli tillsagd att lyfta sin övre trunk från stolen i början av testet.
examinatorn bestämde hur länge individen kunde inneha denna position.
Den mäter hur långt en person kan gå medan han går i totalt sex minuter på en jämn, hård yta. Koner kommer att användas för att markera svängar i början och slutet av 30-metersgränsen och var tredje meter i hela korridoren eller gångvägen som användes för testet. Patientens mål är att tillryggalägga den största sträckan på sex minuter i en rimlig takt. Den mäter hur långt en person kan gå medan han går i totalt sex minuter på en jämn, hård yta. Koner kommer att användas för att markera svängar i början och slutet av 30-metersgränsen och var tredje meter i hela korridoren eller gångvägen som användes för testet. Patientens mål är att tillryggalägga den största sträckan på sex minuter i en rimlig takt.
Försökspersonerna kommer att få standardiserade röntgenbilder från sidan i neutral stående position för hela ryggraden.
C7-S1 SVA kommer att mätas som avståndet från lodlinjen som faller från mitten av kotkroppen C7 till den bakre kanten av den övre sakrala ändplattans yta.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
rygghandikapp med hjälp av oswestry handikappindex
Tidsram: 1 månad
|
oswestry disability index har utformats för att ge oss information om hur din ryggsmärta har påverkat din förmåga att hantera vardagen.
För varje fråga finns det 5 möjliga poäng; 0 för det första svaret, 1 för det andra svaret, etc. Lägg samman summan för de 10 frågorna och betygsätt dem på skalan till höger. Svår funktionsnedsättning 35 - 50 Helt funktionshindrad
|
1 månad
|
|
intensiteten av ryggsmärtor med hjälp av visuell analog skala
Tidsram: 1 månad
|
visuell analog skala (VAS) är en av smärtskalorna som används i epidemiologisk och klinisk forskning för att mäta intensiteten eller frekvensen av olika symtom.
Med hjälp av en linjal bestäms poängen genom att mäta avståndet (mm) på 10-cm-linjen mellan "no pain"-ankaret och patientens markering, vilket ger ett intervall av poäng från 0-100.
En högre poäng indikerar högre smärtintensitet.
ingen smärta (0-4 mm), mild smärta (5-44 mm), måttlig smärta (45-74 mm) och svår smärta (75-100 mm)
|
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ryggfunktionsförmåga med hjälp av ryggprestandaskala
Tidsram: 1 månad
|
Back Performance scale (BPS) har visat sig spegla viktiga aspekter av fysisk funktion.
Den består av strumptest, pick-up-test, roll-up-test, fingertopp-till-golv-test och lyfttest.
För varje test ansågs poängen 0 vara en bra prestation utan tecken på aktivitetsbegränsning, poängen 1 ansågs vara något begränsad prestation, poängen 2 ansågs vara en ganska distinkt prestationsbegränsning och poängen 3 ansågs. en väsentligt begränsad prestation, om den alls utförs.
BPS summapoängen beräknas genom att lägga till de individuella poängen för de 5 testerna från 0 till 15.
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Aliaa M Elabd, Benha University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PT.BU.EC.1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .