- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06186674
Voorspelling van rugklachten bij volwassenen met lage rugpijn
Voorspelling van rugklachten met behulp van klinische, functionele en biomechanische variabelen bij volwassenen met lage rugpijn
Lage rugpijn (LRP) is een van de meest enorme en uitdagende aandoeningen. LBP vertegenwoordigt wereldwijd een van de belangrijkste oorzaken van invaliditeit. Een aantal variabelen (klinisch, functioneel en mechanisch) kunnen predisponeren voor rugklachten. Klinische variabelen zoals pijn kunnen het bewegingsvermogen van de patiënt beïnvloeden en kunnen ook resulteren in spierspasmen die tot meer pijn en bewegingsbeperking leiden. Verder kunnen functionele mogelijkheden van invloed zijn op de patiënt en, wanneer ze verminderd zijn, tot invaliditeit leiden. Bovendien creëren biomechanische factoren zoals een abnormale houding abnormale spanning en spanning in veel wervelkolomstructuren, die worden beschouwd als predisponerende factoren voor pijn en invaliditeit.
Er is een gebrek aan bewijsmateriaal om de relaties tussen deze variabelen te onderzoeken en om invaliditeit bij patiënten met chronische niet-specifieke lage rugpijn te voorspellen met behulp van verschillende variabelen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Benha
-
Cairo, Benha, Egypte, 13518
- Benha University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd tussen 20 en 40 jaar, ongeacht geslacht, en symptomen die langer dan drie maanden aanhouden, wat op chroniciteit duidt
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap, pathologieën van de wervelkolom of een operatie, of andere misvormingen of visuele of auditieve problemen, evenals voortdurende fysieke of medische behandeling voor lage rugpijn
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
normaal
normale personen
|
• De Biering-Sorensen-test zal worden gebruikt om het isometrische uithoudingsvermogen van de rompstrekspieren te meten.
De patiënt ligt op de behandelbank, op de buik.
Voordat de test begint, mag de bovenste helft van het lichaam op een stoel rusten.
Aan het begin van de test wordt de patiënt verteld dat hij zijn bovenlichaam van de stoel moet tillen.
de examinator bepaalde hoe lang het individu deze positie kon behouden.
Het meet hoe ver iemand kan komen tijdens een wandeling van in totaal zes minuten op een vlakke, harde ondergrond. Er zullen kegels worden gebruikt om bochten aan te geven aan het begin en einde van de grens van 30 meter en om de drie meter in de gang of loopbrug die voor de test werd gebruikt. Het doel van de patiënt is om in een redelijk tempo in zes minuten de grootste afstand af te leggen. Het meet hoe ver iemand kan komen tijdens een wandeling van in totaal zes minuten op een vlakke, harde ondergrond. Er zullen kegels worden gebruikt om bochten aan te geven aan het begin en einde van de grens van 30 meter en om de drie meter in de gang of loopbrug die voor de test werd gebruikt. Het doel van de patiënt is om in een redelijk tempo in zes minuten de grootste afstand af te leggen.
De proefpersonen krijgen gestandaardiseerde laterale röntgenfoto's in een neutrale staande positie voor de hele wervelkolom.
De C7-S1 SVA wordt gemeten als de afstand vanaf de loodlijn vanaf het midden van het C7-wervellichaam tot de meest achterste rand van het bovenste sacrale eindplaatoppervlak.
|
onderrug pijn
patiënten met lage rugpijn
|
• De Biering-Sorensen-test zal worden gebruikt om het isometrische uithoudingsvermogen van de rompstrekspieren te meten.
De patiënt ligt op de behandelbank, op de buik.
Voordat de test begint, mag de bovenste helft van het lichaam op een stoel rusten.
Aan het begin van de test wordt de patiënt verteld dat hij zijn bovenlichaam van de stoel moet tillen.
de examinator bepaalde hoe lang het individu deze positie kon behouden.
Het meet hoe ver iemand kan komen tijdens een wandeling van in totaal zes minuten op een vlakke, harde ondergrond. Er zullen kegels worden gebruikt om bochten aan te geven aan het begin en einde van de grens van 30 meter en om de drie meter in de gang of loopbrug die voor de test werd gebruikt. Het doel van de patiënt is om in een redelijk tempo in zes minuten de grootste afstand af te leggen. Het meet hoe ver iemand kan komen tijdens een wandeling van in totaal zes minuten op een vlakke, harde ondergrond. Er zullen kegels worden gebruikt om bochten aan te geven aan het begin en einde van de grens van 30 meter en om de drie meter in de gang of loopbrug die voor de test werd gebruikt. Het doel van de patiënt is om in een redelijk tempo in zes minuten de grootste afstand af te leggen.
De proefpersonen krijgen gestandaardiseerde laterale röntgenfoto's in een neutrale staande positie voor de hele wervelkolom.
De C7-S1 SVA wordt gemeten als de afstand vanaf de loodlijn vanaf het midden van het C7-wervellichaam tot de meest achterste rand van het bovenste sacrale eindplaatoppervlak.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
rughandicap met behulp van de Oswestry Disability Index
Tijdsspanne: 1 maand
|
De Oswestry Disability Index is ontworpen om ons informatie te geven over de manier waarop uw rugpijn uw vermogen om het dagelijks leven te leiden heeft beïnvloed.
Voor elke vraag zijn er maximaal 5 punten mogelijk; 0 voor het eerste antwoord, 1 voor het tweede antwoord, etc. Tel het totaal van de 10 vragen bij elkaar op en beoordeel ze op de schaal rechts. 0 - 4 Geen handicap 5 - 14 Lichte handicap 15 - 24 Matige handicap 25 - 34 Ernstige invaliditeit 35 - 50 Volledig invalide
|
1 maand
|
intensiteit van de rugpijn met behulp van een visueel analoge schaal
Tijdsspanne: 1 maand
|
visueel analoge schaal (VAS) is een van de pijnbeoordelingsschalen die in epidemiologisch en klinisch onderzoek worden gebruikt om de intensiteit of frequentie van verschillende symptomen te meten.
Met behulp van een liniaal wordt de score bepaald door de afstand (mm) te meten op de lijn van 10 cm tussen het 'geen pijn'-anker en het merkteken van de patiënt, wat een bereik van scores oplevert van 0-100.
Een hogere score duidt op een grotere pijnintensiteit.
geen pijn (0-4 mm), milde pijn (5-44 mm), matige pijn (45-74 mm) en ernstige pijn (75-100 mm)
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
rugfunctioneel vermogen met behulp van de rugprestatieschaal
Tijdsspanne: 1 maand
|
Het is gebleken dat de rugprestatieschaal (BPS) belangrijke aspecten van fysiek functioneren weerspiegelt.
Het bestaat uit de sokkentest, de oppaktest, de oproltest, de vingertop-naar-vloer-test en de lifttest.
Voor elke test werd een score van 0 beschouwd als een goede prestatie zonder tekenen van activiteitsbeperking, een score van 1 werd beschouwd als een enigszins beperkte prestatie, een score van 2 werd beschouwd als een nogal duidelijke beperking van de prestatie, en een score van 3 werd beschouwd als een substantieel beperkte prestatie, als deze überhaupt wordt uitgevoerd.
De BPS-somscore wordt berekend door de individuele scores van de 5 tests op te tellen, variërend van 0 tot 15.
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Aliaa M Elabd, Benha University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PT.BU.EC.1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Onderrug pijn
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityVoltooidLow Flow-anesthesie | Vluchtig verdovingsmiddelverbruikKalkoen
-
InQpharm GroupVoltooidBloeddruk | Low Density Lipoprotein Cholesterol LevelDuitsland
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA Hospital en andere medewerkersOnbekendColonoscopie | Colon Reiniging | Low-Reside DieetTaiwan
-
Basaksehir Cam & Sakura Şehir HospitalNog niet aan het wervenLow Flow-anesthesie | High Flow-anesthesieKalkoen
-
Ankara City Hospital BilkentNog niet aan het wervenRobotische Chirurgie | Low Flow-anesthesie | Normale stroomanesthesieKalkoen
-
Tufts Medical CenterRespiratory Motion, Inc.VoltooidMonitoring voor Low Minute Ventilation Post SurgeryVerenigde Staten
-
Fundación Pública Andaluza para la gestión de la...Nog niet aan het wervenSevofluraan | Desfluraan | Anesthesie | Low Flow-anesthesie
-
Bozok UniversityVoltooidBorstvoeding | Teach-Back-communicatieKalkoen
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society (JCS); Istishari...BeëindigdAtherosclerotisch cardiovasculair risico | Low-density-lipoproteïne (LDL)-cholesterolJordanië
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanOnbekendmGezondheid | Heropname | Teach-Back-communicatiePakistan
Klinische onderzoeken op sorensen-test voor het uithoudingsvermogen van de rug
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteAmerican Cancer Society, Inc.VoltooidColorectale kanker | Colorectaal carcinoomVerenigde Staten
-
Massachusetts General HospitalPatient-Centered Outcomes Research Institute; Duke University; Montefiore Medical... en andere medewerkersVoltooidErnstige depressieve stoornisVerenigde Staten
-
The University of Texas Health Science Center,...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Werving
-
Université Catholique de LouvainCliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de LouvainNog niet aan het wervenPostoperatieve pijnBelgië
-
Assiut UniversityVoltooidEpilepsie | Aandachtstekortstoornis met hyperactiviteitEgypte
-
Jaeb Center for Health ResearchWervingTaaislijmziekteVerenigde Staten