- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06187623
청소년 특발성 척추측만증 환자에 대한 임상 및 가정 기반 슈로스 운동의 효과 비교
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 청소년기 특발성 척추 측만증으로 진단받은 개인을 대상으로 클리닉 및 가정 기반 슈로스 운동의 효과를 비교하는 것입니다.
연구에 참여할 30명의 참가자는 10~18세이며 Cobb 각도는 25~45도 사이입니다. 연구에 참여하는 모든 참가자로부터 동의서를 받게 됩니다.
참가자의 고유 감각을 측정하기 위한 경추 재배치 테스트; Y-Balance Test는 동적 균형, 척추측만계를 이용한 몸통 회전 각도 평가, 미용적 기형 인지를 위한 척추 외관 설문지, 보조기 스트레스는 Bad-Sobernheim 스트레스 설문지를 사용합니다.
연구에 참여하기로 동의한 사람들의 연령(세), 체중(kg), 키(cm), 하지 길이(cm), 주요만곡, 일일 보조기 사용 시간(시간), 보조기 사용 빈도 등 인구통계학적 정보 수집되었습니다. 코르셋 개정 깔창의 수와 사용 여부(예 또는 아니오)에 대해 의문이 제기됩니다.
Revel이 개발한 경추 재배치 테스트는 경추 고유 감각을 평가하는 데 사용됩니다. 눈을 가린 피험자는 원형 과녁판이 걸려 있는 벽에서 90cm 떨어진 등받이가 있는 의자에 앉게 됩니다. 참가자들은 가능한 한 의자 뒤쪽에 앉아 팔을 무릎 위에 올리고 의자 등받이에 기대도록 요청받을 것입니다. 각 피험자의 머리에는 레이저 포인터가 부착되어 있으며 눈은 수면 마스크로 덮여 있습니다. 치료사는 환자의 머리 위치를 타겟 보드에 배치하여 레이저 영점을 보여주고, 이 점을 기억하는 데 5초의 시간을 줍니다. 피험자는 실험을 시작하기 전에 눈을 뜨고 테스트를 경험하게 됩니다. 이 기준 위치에 몇 초 동안 집중한 후 환자에게 이전에 표시된 방향(굴곡, 확장)으로 머리를 5회 반복 이동한 후 기준점으로 돌아가도록 요청합니다. 시작 머리 위치와 끝 머리 위치 사이의 거리는 각도 = tan -1 [시작과 끝 사이의 거리 cm/90 cm] 공식에 배치하여 각도 결과로 계산됩니다.
동적 균형 - Y 균형 테스트 테스트 대상자의 발을 플랫폼의 빨간색 선 뒤에 놓은 후 거리 표시기를 세 방향(전방, 내측, 후외측)으로 최대한 멀리 밀어야 합니다. 발이 공중에 떠 있는 것. 테스트 전에 각 방향에서 두 번의 시도를 한 후 테스트 단계에서 각 방향에 대해 세 번의 측정이 수행됩니다. 방향별로 3개의 최대 거리 중 가장 좋은 값을 다리 길이로 나누고 100을 곱하여 얻은 총점을 계산하여 기록합니다. 테스트 중 균형을 유지하기 위해 플랫폼 위에 서 있는 테스트 대상 발의 뒤꿈치를 들어올리고, 거리 표시기와의 접촉이 끊어지고, 거리 표시기를 잃어버린 균형을 회복하기 위한 지지대로 사용하여 시작 위치로 돌아갈 수 없는 경우 테스트가 종료됩니다.
측만증 측정기의 경우, 개인은 똑바로 서서 두 발이 서로 평행하고 서로 인접하도록 전방을 바라보도록 요청받을 것입니다. 그런 다음 개인은 몸이 지면과 평행을 유지하면서 손과 발을 모으고 앞으로 몸을 숙여야 한다는 지시를 받을 것입니다. 평가하는 동안 척추측만계를 사용하여 경부부터 요추부까지 극돌기를 모니터링합니다.
삶의 질 평가를 위해; Bad Sobernheim 스트레스 설문지와 척추측만증 외모 설문지를 사용했습니다. 평가는 전후에 두 번 답변됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: İpek Yurttaş
- 전화번호: 05063369003
- 이메일: ipekyurttas@outlook.com
연구 장소
-
-
-
Istanbul, 칠면조, 34674
- 모병
- Uskudar University
-
연락하다:
- İpek Yurttaş
- 전화번호: 05063369003
- 이메일: ipekyurttas@outlook.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 10~18세 사이에 속하며,
- 청소년 특발성 척추측만증(AIS) 진단을 받고,
- COBB 각도는 20도에서 45도 사이여야 합니다.
- Risser 기호는 0-5 사이입니다.
- 의사의 보조기 치료를 받습니다.
제외 기준:
- 선천성 척추 측만증, 척추 이분증, 외상성 척추 측만증, 골다공증 등 다른 진단을 받은 경우,
- 척추 수술을 받은 후,
- 의사가 처방한 코르셋 기간을 준수하지 않을 것임을 명시하고,
- 심각한 심폐 장애가 있어 운동을 할 수 없는 경우,
- 개인과 부모는 연구에 참여하는 데 필요한 동의서에 서명하는 데 동의하지 않았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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재택 그룹
가정 기반 그룹의 환자 15명과 그 부모에게 치료 프로그램에 대한 정보를 제공합니다. 운동 훈련은 ISST-국제 슈로스 3차원 척추측만증 치료 훈련을 받은 물리치료사에 의해 개인에게 제공됩니다. 이 그룹의 개인은 8주 동안 물리치료사와 함께 일주일에 1일(8회 세션) 운동 프로그램에 포함됩니다. 각 운동 세션은 50분 동안 진행됩니다. 환자들은 일주일 중 남은 6일 동안 주어진 가정 운동을 하도록 요청받을 것입니다. |
가정 기반 그룹의 환자 15명과 그 부모에게 치료 프로그램에 대한 정보를 제공합니다. 운동 훈련은 ISST-국제 슈로스 3차원 척추측만증 치료 훈련을 받은 물리치료사에 의해 개인에게 제공됩니다. 이 그룹의 개인은 8주 동안 물리치료사와 함께 일주일에 1일(8회 세션) 운동 프로그램에 포함됩니다. 각 운동 세션은 50분 동안 진행됩니다. 환자들은 일주일 중 남은 6일 동안 주어진 가정 운동을 하도록 요청받을 것입니다. |
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클리닉 기반 그룹
클리닉 기반 그룹의 15명의 환자와 그 부모에게 치료 프로그램에 대한 정보가 제공됩니다. 운동 훈련은 ISST-국제 슈로스 3차원 척추측만증 치료 훈련을 받은 물리치료사에 의해 개인에게 제공됩니다. 이 그룹의 개인은 8주 동안 물리치료사와 함께 일주일에 3일(24 세션) 운동 프로그램에 포함됩니다. 각 운동 세션은 50분 동안 진행됩니다. 환자들은 일주일 중 남은 4일 동안 주어진 가정 운동을 하도록 요청받을 것입니다. |
클리닉 기반 그룹의 15명의 환자와 그 부모에게 치료 프로그램에 대한 정보가 제공됩니다. 운동 훈련은 ISST-국제 슈로스 3차원 척추측만증 치료 훈련을 받은 물리치료사에 의해 개인에게 제공됩니다. 이 그룹의 개인은 8주 동안 물리치료사와 함께 일주일에 3일(24 세션) 운동 프로그램에 포함됩니다. 각 운동 세션은 50분 동안 진행됩니다. 환자들은 일주일 중 남은 4일 동안 주어진 가정 운동을 하도록 요청받을 것입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상 기반 슈로스 운동이 경추 고유감각에 미치는 영향
기간: 15 분
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개인은 눈을 감고 머리에 레이저 포인터를 얹은 채 앉아 앞에 있는 타겟보드의 0점을 목표로 삼아야 합니다.
굴곡 동작을 5회, 신전 동작을 5회 수행한 후 0점에서의 편차가 기록됩니다.
|
15 분
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가정 기반 슈로스 운동이 자궁경부 고유감각에 미치는 영향
기간: 15 분
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개인은 눈을 감고 머리에 레이저 포인터를 얹은 채 앉아 앞에 있는 타겟보드의 0점을 목표로 삼아야 합니다.
굴곡 동작을 5회, 신전 동작을 5회 수행한 후 0점에서의 편차가 기록됩니다.
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15 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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가정 기반 슈로스 운동이 동적 균형에 미치는 영향
기간: 10 분
|
평가할 하지를 테스트 플랫폼 위로 들어 올립니다.
각각 전방, 후외측, 후내측 방향으로 확장하는 것이 바람직합니다.
도달할 수 있는 가장 긴 거리가 기록됩니다.
|
10 분
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클리닉 기반 슈로스 운동이 동적 균형에 미치는 영향
기간: 10 분
|
평가할 하지를 테스트 플랫폼 위로 들어 올립니다.
각각 전방, 후외측, 후내측 방향으로 확장하는 것이 바람직합니다.
도달할 수 있는 가장 긴 거리가 기록됩니다.
|
10 분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: ipek yurttaş, Uskudar University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .