- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06187623
СРАВНЕНИЕ ЭФФЕКТИВНОСТИ КЛИНИЧЕСКИХ И ДОМАШНИХ УПРАЖНЕНИЙ ШРОТА У ПОДРОСТКОВ С ИДИОПАТИЧЕСКИМ СКОЛИОЗОМ
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель данного исследования — сравнить эффективность клинических и домашних упражнений Шрота у лиц с диагнозом подростковый идиопатический сколиоз.
В исследовании примут участие 30 участников в возрасте от 10 до 18 лет, а угол Кобба будет варьироваться от 25 до 45 градусов. Формы согласия будут получены от всех участников, участвующих в исследовании.
Тест на перемещение шейки матки для измерения проприоцепции участников; Тест Y-баланса будет использоваться для динамического баланса, оценки угла поворота туловища с помощью сколиометра, опросник внешнего вида позвоночника для восприятия косметических деформаций, опросник стресса Бад-Зобернхайма будет использоваться для нагрузки на корсеты.
Демографическая информация, такая как возраст (лет), вес (кг), рост (см), длина нижних конечностей (см), первичные кривизны, время ежедневного использования корсета (часы), частота использования корсета людьми, согласившимися принять участие в исследовании. были собраны. пересмотр корсета Количество и использование стелек (да или нет) будут поставлены под сомнение.
Тест на цервикоцефальное перемещение, разработанный Revel, будет использоваться для оценки проприоцепции шейки матки. Испытуемых с завязанными глазами сажают на стул со спинкой на расстоянии 90 см от стены, на которой висит круглая мишень. Их попросят сесть как можно дальше назад на стуле, положив руки на колени и опираясь на спинку стула. К голове каждого субъекта прикреплена лазерная указка, а глаза закрыты маской для сна. Терапевт укажет положение головы человека на целевой доске, показывая нулевую точку лазера, и на запоминание этой точки будет дано 5 секунд. Перед началом эксперимента испытуемые будут проходить тест с открытыми глазами. После концентрации на этом исходном положении в течение нескольких секунд пациенту будет предложено подвигать головой в ранее показанных направлениях (сгибание, разгибание) на 5 повторений и вернуться в исходную точку. Расстояние между начальным положением головы и конечным положением головы будет рассчитано как угловой результат, поместив его в формулу angular = tan -1 [Расстояние между началом и концом см/90 см].
Тест динамического баланса - Y-баланс. После того, как ступня испытуемого будет помещена за красную линию на платформе, ему будет предложено нажать индикатор расстояния во всех трех направлениях (переднем, постромедиальном и заднелатеральном) как можно дальше с нога в воздухе. После того, как перед испытанием будут проведены два испытания в каждом направлении, на этапе испытания будут проведены по три измерения для каждого направления. Для каждого направления будет рассчитан и записан общий балл, полученный путем деления наилучшего значения трех максимальных расстояний на длину ноги и умножения на 100. Тест прекращается, когда человек, стоя на платформе, поднимает пятку испытуемой ноги для сохранения равновесия во время теста, теряет контакт с указателем расстояния, использует его как опору для восстановления утраченного равновесия и не может вернуться в исходное положение.
На сколиометре людей попросят встать прямо, глядя вперед, ноги параллельны и прилегают друг к другу, а затем человеку скажут, что ему следует наклониться вперед, сложив руки и ноги вместе, удерживая тело параллельно земле. Во время обследования остистые отростки будут контролироваться с помощью сколиометра, начиная от шейного отдела до поясничного отдела.
Для оценки качества жизни; Использовались опросник стресса Бад-Зобернхайма и опросник внешнего вида сколиоза. На оценки будут даны ответы дважды, до и после.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: İpek Yurttaş
- Номер телефона: 05063369003
- Электронная почта: ipekyurttas@outlook.com
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34674
- Рекрутинг
- Uskudar University
-
Контакт:
- İpek Yurttaş
- Номер телефона: 05063369003
- Электронная почта: ipekyurttas@outlook.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Будучи в возрасте от 10 до 18 лет,
- Если у вас диагностирован подростковый идиопатический сколиоз (ПИС),
- Углы КОББ должны составлять от 20 до 45 градусов.
- Знак Риссера находится между 0-5,
- Лечение брекетами, назначенное врачом.
Критерий исключения:
- Имея другой диагноз, такой как врожденный сколиоз, расщелина позвоночника, травматический сколиоз, остеопороз,
- Перенес операцию на позвоночнике.
- Заявив, что вы не будете соблюдать корсетный период, назначенный врачом,
- Имея серьезные сердечно-легочные проблемы, которые не позволяют им заниматься спортом,
- Отдельные лица и родители не соглашались подписать форму согласия, необходимую для участия в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Домашняя группа
О программе лечения будут проинформированы 15 пациентов домашней группы и их родители. Тренировки с физическими упражнениями будет проводить физиотерапевт, прошедший обучение в области трехмерной терапии сколиоза ISST – International Schroth. Лица из этой группы будут включены в программу упражнений 1 день в неделю (8 занятий) в сопровождении физиотерапевта в течение 8 недель. Каждое занятие продлится 50 минут. Пациентам будет предложено выполнять данные домашние упражнения в оставшиеся 6 дней недели. |
О программе лечения будут проинформированы 15 пациентов домашней группы и их родители. Тренировки с физическими упражнениями будет проводить физиотерапевт, прошедший обучение в области трехмерной терапии сколиоза ISST – International Schroth. Лица из этой группы будут включены в программу упражнений 1 день в неделю (8 занятий) в сопровождении физиотерапевта в течение 8 недель. Каждое занятие продлится 50 минут. Пациентам будет предложено выполнять данные домашние упражнения в оставшиеся 6 дней недели. |
|
Группа на базе клиники
О программе лечения будут проинформированы 15 пациентов и их родители из группы клиники. Тренировки с физическими упражнениями будет проводить физиотерапевт, прошедший обучение в области трехмерной терапии сколиоза ISST – International Schroth. Лица из этой группы будут включены в программу упражнений 3 дня в неделю (24 занятия) с физиотерапевтом в течение 8 недель. Каждое занятие продлится 50 минут. Пациентам будет предложено выполнять данные домашние упражнения в оставшиеся 4 дня недели. |
О программе лечения будут проинформированы 15 пациентов и их родители из группы клиники. Тренировки с физическими упражнениями будет проводить физиотерапевт, прошедший обучение в области трехмерной терапии сколиоза ISST – International Schroth. Лица из этой группы будут включены в программу упражнений 3 дня в неделю (24 занятия) с физиотерапевтом в течение 8 недель. Каждое занятие продлится 50 минут. Пациентам будет предложено выполнять данные домашние упражнения в оставшиеся 4 дня недели. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние клинических упражнений Шрот на проприоцепцию шейного отдела позвоночника
Временное ограничение: 15 минут
|
Людей будут сидеть с закрытыми глазами, с лазерной указкой на голове, и им будет предложено нацелиться на 0-ю точку на целевой доске перед ними.
После выполнения 5 повторений движений сгибания и 5 повторений движений разгибания будут зафиксированы отклонения от 0-й точки.
|
15 минут
|
|
Влияние домашних упражнений Шрот на проприоцепцию шейного отдела позвоночника
Временное ограничение: 15 минут
|
Людей будут сидеть с закрытыми глазами, с лазерной указкой на голове, и им будет предложено нацелиться на 0-ю точку на целевой доске перед ними.
После выполнения 5 повторений движений сгибания и 5 повторений движений разгибания будут зафиксированы отклонения от 0-й точки.
|
15 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние домашних упражнений Шрота на динамический баланс
Временное ограничение: 10 минут
|
Нижнюю конечность, подлежащую оценке, поднимают на испытательную платформу.
Желательно распространяться в переднем, заднелатеральном и заднемедиальном направлениях соответственно.
Записывается максимальное расстояние, которое он может преодолеть.
|
10 минут
|
|
Влияние клинических упражнений Шрота на динамический баланс
Временное ограничение: 10 минут
|
Нижнюю конечность, подлежащую оценке, поднимают на испытательную платформу.
Желательно распространяться в переднем, заднелатеральном и заднемедиальном направлениях соответственно.
Записывается максимальное расстояние, которое он может преодолеть.
|
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: ipek yurttaş, Uskudar University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Physiotherapy rehabilitation
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .