- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06187623
JÄMFÖRELSE AV EFFEKTIVITETEN AV KLINISKA OCH HEMBASERADE SCHROTH-ÖVNINGAR PÅ IDIOPATISK SKOLIOS-INDIVIDUER
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att jämföra effektiviteten av klinik- och hembaserade Schroth-övningar hos individer med diagnosen idiopatisk skolios hos ungdomar.
De 30 deltagare som kommer att delta i studien kommer att vara mellan 10-18 år och deras Cobb-vinkel kommer att variera mellan 25-45 grader. Samtyckesformulär kommer att erhållas från alla deltagare som deltar i studien.
Cervical Relocation Test för att mäta deltagarnas proprioception; Y-Balance Test kommer att användas för dynamisk balans, utvärdering av trunkrotationsvinkel med en skoliometer, Spinal Appearence Questionnaire för kosmetisk deformitetsuppfattning, Bad-Sobernheim Stress Questionnaire kommer att användas för stagstress.
Demografisk information som ålder (år), vikt (kg), längd (cm), längd på nedre extremiteter (cm), primära krökningar, daglig användningstid för tandställning (timmar), frekvens för användning av tandställning för de personer som gick med på att delta i studien samlades in. korsettrevision Antalet och användningen av innersulor (ja eller inte) kommer att ifrågasättas.
Cervicocephalic Relocation Test som utvecklats av Revel kommer att användas för att utvärdera cervikal proprioception. Förbunden med ögonbindel kommer att sitta på en stol med ryggstöd, 90 cm från väggen på vilken en rund måltavla hängs. De kommer att bli ombedda att sitta så långt bak i stolen som möjligt, placera armarna i knät och luta sig på stolsryggen. Varje motiv har en laserpekare fäst vid huvudet och deras ögon kommer att täckas med en sömnmask. Personens huvudposition kommer att placeras på måltavlan av terapeuten och visar laserns nollpunkt, och 5 sekunder kommer att ges för att komma ihåg denna punkt. Försökspersoner kommer att uppleva testet med öppna ögon innan experimentet påbörjas. Efter att ha koncentrerat sig på denna referensposition i några sekunder kommer patienten att uppmanas att flytta huvudet i de tidigare visade riktningarna (flexion, extension) under 5 repetitioner och återgå till referenspunkten. Avståndet mellan starthuvudets position och sluthuvudets position kommer att beräknas som vinkelresultatet genom att placera det i formeln vinkel = tan -1 [Avstånd mellan start och slut cm/90 cm].
Dynamic Balance- Y Balance Test Efter att foten på den part som ska testas har placerats bakom den röda linjen på plattformen kommer de att uppmanas att skjuta avståndsindikatorn i alla tre riktningarna (anterior, postromedial och posterolateral) så långt som möjligt med foten i luften. Efter att två försök har gjorts i varje riktning före testet, kommer tre mätningar att göras för varje riktning under testfasen. För varje riktning kommer den totala poängen som erhålls genom att dividera det bästa värdet av de tre maximala avstånden med benlängden och multiplicera med 100 att beräknas och noteras. Testet kommer att avslutas när personen lyfter hälen på den testade foten stående på plattformen för att bibehålla balansen under testet, tappar kontakten med avståndsindikatorn, använder den som stöd för att återställa den förlorade balansen och inte kan återgå till utgångsläget.
Skoliometer, individer kommer att uppmanas att stå upprätt, titta framåt med fötterna parallella och intill varandra, och sedan kommer individen att få veta att de ska luta sig framåt med händerna och fötterna ihop, hålla kroppen parallell med marken. Under utvärderingen kommer ryggmärgsprocesserna att övervakas med en skoliometer, med start från livmoderhalsen till ländryggen.
För livskvalitetsbedömning; Bad Sobernheim Stress Questionnaire och Scolios Appearance Questionnaire användes. Utvärderingar kommer att besvaras två gånger, före och efter.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: İpek Yurttaş
- Telefonnummer: 05063369003
- E-post: ipekyurttas@outlook.com
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34674
- Rekrytering
- Uskudar University
-
Kontakt:
- İpek Yurttaş
- Telefonnummer: 05063369003
- E-post: ipekyurttas@outlook.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- är mellan 10-18 år,
- Att få diagnosen Adolescent Idiopatisk Skolios (AIS),
- COBB-vinklarna ska vara mellan 20 och 45 grader,
- Risser-tecken är mellan 0-5,
- Att få tandställningsbehandling som ges av läkaren.
Exklusions kriterier:
- Att ha en annan diagnos som medfödd skolios, ryggmärgsbråck, traumatisk skolios, osteoporos,
- Efter att ha opererat ryggraden,
- Ange att du inte kommer att följa den korsettperiod som läkaren ordinerat,
- Har allvarliga hjärt- och lungproblem som hindrar dem från att träna,
- Individer och föräldrar gick inte med på att underteckna samtyckesformuläret som krävs för att delta i studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hemmabaserad grupp
15 patienter i den hembaserade gruppen och deras föräldrar kommer att informeras om behandlingsprogrammet. Träningsträning kommer att ges till individer av en fysioterapeut utbildad i ISST-International Schroth 3-Dimensional Scoliosis Therapy. Individer i denna grupp kommer att ingå i ett träningsprogram 1 dag i veckan (8 pass) tillsammans med en sjukgymnast under 8 veckor. Varje träningspass kommer att ta 50 minuter. Patienterna kommer att uppmanas att göra de givna hemövningarna under de återstående 6 dagarna i veckan. |
15 patienter i den hembaserade gruppen och deras föräldrar kommer att informeras om behandlingsprogrammet. Träningsträning kommer att ges till individer av en fysioterapeut utbildad i ISST-International Schroth 3-Dimensional Scoliosis Therapy. Individer i denna grupp kommer att ingå i ett träningsprogram 1 dag i veckan (8 pass) tillsammans med en sjukgymnast under 8 veckor. Varje träningspass kommer att ta 50 minuter. Patienterna kommer att uppmanas att göra de givna hemövningarna under de återstående 6 dagarna i veckan. |
|
Klinikbaserad grupp
15 patienter och deras föräldrar i den klinikbaserade gruppen kommer att informeras om behandlingsprogrammet. Träningsträning kommer att ges till individer av en fysioterapeut utbildad i ISST-International Schroth 3-Dimensional Scoliosis Therapy. Individer i denna grupp kommer att ingå i ett träningsprogram 3 dagar i veckan (24 pass) med sjukgymnast under 8 veckor. Varje träningspass kommer att ta 50 minuter. Patienterna kommer att bli ombedda att göra de givna hemövningarna under de återstående 4 dagarna i veckan. |
15 patienter och deras föräldrar i den klinikbaserade gruppen kommer att informeras om behandlingsprogrammet. Träningsträning kommer att ges till individer av en fysioterapeut utbildad i ISST-International Schroth 3-Dimensional Scoliosis Therapy. Individer i denna grupp kommer att ingå i ett träningsprogram 3 dagar i veckan (24 pass) med sjukgymnast under 8 veckor. Varje träningspass kommer att ta 50 minuter. Patienterna kommer att bli ombedda att göra de givna hemövningarna under de återstående 4 dagarna i veckan. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekten av kliniskt baserade Schroth-övningar på cervikal proprioception
Tidsram: 15 minuter
|
Individer kommer att sitta med slutna ögon, med laserpekaren på huvudet, och kommer att bli ombedd att rikta 0-punkten på måltavlan framför sig.
Efter att ha utfört 5 repetitioner av flexion och 5 repetitioner av extensionsrörelser kommer avvikelser från 0-punkten att registreras.
|
15 minuter
|
|
Effekten av hembaserade Schroth-övningar på cervikal proprioception
Tidsram: 15 minuter
|
Individer kommer att sitta med slutna ögon, med laserpekaren på huvudet, och kommer att bli ombedd att rikta 0-punkten på måltavlan framför sig.
Efter att ha utfört 5 repetitioner av flexion och 5 repetitioner av extensionsrörelser kommer avvikelser från 0-punkten att registreras.
|
15 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekten av hemmabaserade Schroth-övningar på den dynamiska balansen
Tidsram: 10 minuter
|
Den nedre extremiteten som ska utvärderas lyfts upp på testplattformen.
Det är önskvärt att sträcka sig till den främre, posterolaterala och posteromediala riktningen, respektive.
Den längsta sträckan den kan nå registreras.
|
10 minuter
|
|
Effekten av klinikbaserade Schroth-övningar på den dynamiska balansen
Tidsram: 10 minuter
|
Den nedre extremiteten som ska utvärderas lyfts upp på testplattformen.
Det är önskvärt att sträcka sig till den främre, posterolaterala och posteromediala riktningen, respektive.
Den längsta sträckan den kan nå registreras.
|
10 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: ipek yurttaş, Uskudar University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Physiotherapy rehabilitation
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .