- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06187623
POROVNÁNÍ ÚČINNOSTI KLINICKÉHO A DOMÁCÍHO CVIČENÍ SCHROTHA NA JEDNOTLIVCI S IDIOPATICKOU SKOLIÓZOU DOSPĚVKU
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem této studie je porovnat efektivitu klinických a domácích Schrothových cvičení u jedinců s diagnózou adolescentní idiopatické skoliózy.
30 účastníků, kteří se zúčastní studie, bude ve věku 10-18 let a jejich Cobbův úhel se bude lišit mezi 25-45 stupni. Formuláře souhlasu budou získány od všech účastníků účastnících se studie.
Test přemístění děložního čípku k měření propriocepce účastníků; Pro dynamickou rovnováhu bude použit Y-Balance Test, hodnocení úhlu rotace trupu pomocí skoliometru, Spinal Appearence Questionnaire pro vnímání kosmetické deformity, Bad-Sobernheim Stress Questionnaire bude použit pro namáhání ortézy.
Demografické informace, jako je věk (roky), hmotnost (kg), výška (cm), délka dolních končetin (cm), primární zakřivení, denní doba používání ortézy (hodiny), frekvence používání ortézy u lidí, kteří souhlasili s účastí ve studii byly shromážděny. revize korzetu Počet a použití vložek (ano nebo ne) bude zpochybněno.
Cervicocephalic Relocation Test vyvinutý společností Revel bude použit k hodnocení cervikální propriocepce. Subjekty se zavázanýma očima budou usazeny na židli s opěradlem ve vzdálenosti 90 cm od stěny, na které je zavěšena kruhová terčová deska. Budou požádáni, aby se posadili na židli co nejvíce dozadu, položili ruce na klín a opřeli se o opěradlo židle. Každý subjekt má na hlavě připevněné laserové ukazovátko a jeho oči budou zakryty maskou na spaní. Polohu hlavy osoby umístí terapeut na cílovou desku, zobrazí nulový bod laseru, a bude dáno 5 sekund na zapamatování tohoto bodu. Subjekty zažijí test s otevřenýma očima před zahájením experimentu. Poté, co se na tuto referenční polohu několik sekund soustředíte, bude pacient požádán, aby pohnul hlavou v dříve ukázaných směrech (flexe, extenze) po dobu 5 opakování a vrátil se do referenčního bodu. Vzdálenost mezi počáteční polohou hlavy a koncovou polohou hlavy bude vypočítána jako úhlový výsledek umístěním do vzorce úhel = tan -1 [Vzdálenost mezi počátečním a koncovým cm/90 cm].
Test dynamické rovnováhy – Y Balance Poté, co je noha testované strany umístěna za červenou čáru na plošině, bude požádána, aby zatlačila indikátor vzdálenosti ve všech třech směrech (přední, postromediální a posterolaterální) tak daleko, jak je to možné. noha ve vzduchu. Po provedení dvou zkoušek v každém směru před zkouškou se během zkušební fáze provedou tři měření pro každý směr. Pro každý směr se vypočítá a zaznamená celkové skóre získané vydělením nejlepší hodnoty ze tří maximálních vzdáleností délkou nohy a vynásobením 100. Test bude ukončen, když osoba zvedne patu testované nohy stojící na plošině, aby udržela rovnováhu během testu, ztratí kontakt s indikátorem vzdálenosti, použije jej jako podporu pro obnovení ztracené rovnováhy a nemůže se vrátit do výchozí polohy.
Skoliometru budou jednotlivci požádáni, aby se postavili vzpřímeně, dívali se dopředu s chodidly paralelně a vedle sebe, a pak bude jednotlivci řečeno, že by se měli naklonit dopředu s rukama a nohama u sebe a držet tělo rovnoběžně se zemí. Při hodnocení budou spinózní výběžky sledovány skoliometrem, počínaje od krční oblasti až po oblast beder.
Pro hodnocení kvality života; Byly použity Bad Sobernheim Stress Questionnaire a Scoliosis Appearance Questionnaire. Hodnocení budou zodpovězena dvakrát, před a po.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: İpek Yurttaş
- Telefonní číslo: 05063369003
- E-mail: ipekyurttas@outlook.com
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34674
- Nábor
- Uskudar university
-
Kontakt:
- İpek Yurttaş
- Telefonní číslo: 05063369003
- E-mail: ipekyurttas@outlook.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 10-18 let,
- je diagnostikována adolescentní idiopatická skolióza (AIS),
- Úhly COBB by měly být mezi 20 a 45 stupni,
- Stoupací znaménko je mezi 0-5,
- Ošetření ortézou od lékaře.
Kritéria vyloučení:
- Mít jinou diagnózu, jako je vrozená skolióza, rozštěp páteře, traumatická skolióza, osteoporóza,
- Po operaci páteře,
- prohlášení, že nedodržíte dobu trvání korzetu předepsanou lékařem,
- s vážnými kardiopulmonálními problémy, které jim brání ve cvičení,
- Jednotlivci a rodiče nesouhlasili s podpisem formuláře souhlasu požadovaného pro účast ve studii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Domácí skupina
O léčebném programu bude informováno 15 pacientů v domácí skupině a jejich rodiče. Cvičební trénink bude jednotlivcům poskytován fyzioterapeutem vyškoleným v ISST-International Schroth 3-Dimensional Scoliosis Therapy. Jednotlivci této skupiny budou zařazeni do cvičebního programu 1 den v týdnu (8 sezení) v doprovodu fyzioterapeuta po dobu 8 týdnů. Každé cvičení bude trvat 50 minut. Pacienti budou vyzváni, aby provedli daná domácí cvičení ve zbývajících 6 dnech v týdnu. |
O léčebném programu bude informováno 15 pacientů v domácí skupině a jejich rodiče. Cvičební trénink bude jednotlivcům poskytován fyzioterapeutem vyškoleným v ISST-International Schroth 3-Dimensional Scoliosis Therapy. Jednotlivci této skupiny budou zařazeni do cvičebního programu 1 den v týdnu (8 sezení) v doprovodu fyzioterapeuta po dobu 8 týdnů. Každé cvičení bude trvat 50 minut. Pacienti budou vyzváni, aby provedli daná domácí cvičení ve zbývajících 6 dnech v týdnu. |
|
Skupina založená na klinice
O léčebném programu bude informováno 15 pacientů a jejich rodičů v klinické skupině. Cvičební trénink bude jednotlivcům poskytován fyzioterapeutem vyškoleným v ISST-International Schroth 3-Dimensional Scoliosis Therapy. Jednotlivci této skupiny budou zařazeni do cvičebního programu 3 dny v týdnu (24 sezení) s fyzioterapeutem po dobu 8 týdnů. Každé cvičení bude trvat 50 minut. Pacienti budou vyzváni, aby provedli dané domácí cvičení ve zbývajících 4 dnech v týdnu. |
O léčebném programu bude informováno 15 pacientů a jejich rodičů v klinické skupině. Cvičební trénink bude jednotlivcům poskytován fyzioterapeutem vyškoleným v ISST-International Schroth 3-Dimensional Scoliosis Therapy. Jednotlivci této skupiny budou zařazeni do cvičebního programu 3 dny v týdnu (24 sezení) s fyzioterapeutem po dobu 8 týdnů. Každé cvičení bude trvat 50 minut. Pacienti budou vyzváni, aby provedli dané domácí cvičení ve zbývajících 4 dnech v týdnu. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv klinických Schrothových cvičení na cervikální propriocepci
Časové okno: 15 minut
|
Jednotlivci budou sedět se zavřenýma očima, s laserovým ukazovátkem na hlavě a budou požádáni, aby zamířili na bod 0 na cílové desce před nimi.
Po provedení 5 opakování flexe a 5 opakování extenzních pohybů budou zaznamenány odchylky od bodu 0.
|
15 minut
|
|
Vliv domácích Schrothových cvičení na cervikální propriocepci
Časové okno: 15 minut
|
Jednotlivci budou sedět se zavřenýma očima, s laserovým ukazovátkem na hlavě a budou požádáni, aby zamířili na bod 0 na cílové desce před nimi.
Po provedení 5 opakování flexe a 5 opakování extenzních pohybů budou zaznamenány odchylky od bodu 0.
|
15 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv domácích Schrothových cvičení na dynamickou rovnováhu
Časové okno: 10 minut
|
Vyhodnocená dolní končetina se zvedne na testovací plošinu.
Je žádoucí rozšířit do předního, posterolaterálního a posteromediálního směru.
Zaznamenává se nejdelší vzdálenost, kterou může dosáhnout.
|
10 minut
|
|
Vliv klinických Schrothových cvičení na dynamickou rovnováhu
Časové okno: 10 minut
|
Vyhodnocená dolní končetina se zvedne na testovací plošinu.
Je žádoucí rozšířit do předního, posterolaterálního a posteromediálního směru.
Zaznamenává se nejdelší vzdálenost, kterou může dosáhnout.
|
10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: ipek yurttaş, Uskudar university
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Physiotherapy rehabilitation
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Adolescentní idiopatická skolióza
-
Konya Necmettin Erbakan ÜniversitesiZápis na pozvánkuMaxilární příčný nedostatek třídy I Malocclusion Vitamin D Deficience Orthodontic Tooth Movement Adolescent HealthTurecko (Türkiye)
Klinické studie na Domácí cvičení
-
National University, SingaporeNational University Hospital, SingaporeDokončeno
-
Burapha UniversityDokončenoRýžové sérum | Rýžová maska | Rýžové želéThajsko