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思春期の特発性側弯症患者に対する臨床および自宅でのシュロス運動の効果の比較

2023年12月15日 更新者:Ipek Yurttaş、Uskudar University
AISと診断された人では、シュロス運動と装具の使用により、湾曲の顕著な後退が観察されました。 神経学的変化が前庭系に影響を及ぼし、個人の平衡感覚や固有受容に変化をもたらすことが知られています。 同時に、静的バランスとバランスを調べると、動的バランスを維持することが困難であり、体の重心の振動が増加することがわかります。 文献には、装具の使用とシュロス運動の併用治療においてAISと診断された個人を評価した研究の数が限られています。

調査の概要

詳細な説明

この研究の目的は、思春期特発性側弯症と診断された患者におけるクリニックと自宅でのシュロス運動の有効性を比較することです。

研究に参加する30人の参加者は10~18歳で、コブ角は25~45度の間で変化する。 研究に参加するすべての参加者から同意書を取得します。

参加者の固有受容を測定する頸部再配置テスト。 Y バランス テストは動的バランスに使用され、側弯計による体幹の回転角度の評価、脊椎外観アンケートは美容上の変形の知覚に、バート ゾーベルンハイム ストレス アンケートは装具のストレスに使用されます。

研究への参加に同意した人の年齢(歳)、体重(kg)、身長(cm)、下肢長(cm)、一次弯曲、毎日の装具使用時間(時間)、装具使用頻度などの人口統計情報集められました。 コルセットの改訂 インソールの数と使用(はいかどうか)が問われます。

Revel が開発した頚頭再配置テストは、頚部固有受容を評価するために使用されます。 目隠しをされた被験者は、円形のターゲットボードが掛けられた壁から90cm離れた背もたれ付きの椅子に座ります。 参加者は椅子のできるだけ後ろに座り、腕を膝の上に置き、椅子の背もたれにもたれるように指示されます。 各被験者は頭にレーザーポインターを取り付けられ、目はスリープマスクで覆われます。 セラピストは人の頭の位置をターゲットボード上に置き、レーザーのゼロポイントを示し、このポイントを記憶するために 5 秒の時間が与えられます。 被験者は実験を開始する前に目を開けた状態でテストを体験します。 数秒間この基準位置に集中した後、患者は前に示された方向 (屈曲、伸展) に頭を動かして 5 回繰り返し、基準点に戻るように求められます。 開始ヘッド位置と終了ヘッド位置の間の距離は、角度 = Tan -1 [開始と終了の間の距離 cm/90 cm] の式に代入することにより、角度の結果として計算されます。

ダイナミックバランス - Y バランステスト テスト対象者の足をプラットフォーム上の赤い線の後ろに置いた後、距離インジケーターを 3 方向すべて (前方、後内側、後外側) に可能な限り押します。足が空中にある。 テスト前に各方向で 2 回の試行が行われた後、テスト段階で各方向に対して 3 回の測定が行われます。 各方向について、3 つの最大距離の最良の値を脚の長さで割って 100 を乗じて得られる合計スコアが計算され、記録されます。 テスト中にバランスを維持するためにプラットフォーム上に立っている被検者の足のかかとを持ち上げ、距離インジケーターとの接触を失い、失われたバランスを回復するためのサポートとして使用し、開始位置に戻れなくなった場合、テストは終了します。

脊柱側弯症検査では、被験者は直立して両足を平行に並べて前を向くよう求められ、次に被験者は両手両足を揃えて前傾し、体を地面と平行に保つよう指示されます。 評価中、頚部から腰部まで脊柱側弯計を使用して棘突起を監視します。

生活の質の評価のため; Bad Sobernheim ストレスアンケートと側弯症出現アンケートが使用されました。 評価は前後2回返信させていただきます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Istanbul、七面鳥、34674
        • 募集
        • Uskudar University
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

AISと診断され、医師から装具治療を受けている10歳から18歳までの方が当院に来院されます。

説明

包含基準:

  • 10歳から18歳までの間であり、
  • 思春期特発性側弯症(AIS)と診断され、
  • COBB 角度は 20 ~ 45 度である必要があります。
  • ライザーサインは0~5の間、
  • 医師による装具治療を受けています。

除外基準:

  • 先天性側弯症、二分脊椎症、外傷性側弯症、骨粗鬆症などの異なる診断を受けている
  • 脊椎の手術を受けて、
  • 医師の指示したコルセット期間を遵守しない旨を表明し、
  • 重度の心肺疾患を抱えているため運動ができない、
  • 本人と保護者は、研究への参加に必要な同意書への署名に同意しなかった。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
在宅グループ

在宅グループの患者 15 名とその保護者に治療プログラムについて説明します。 運動トレーニングは、ISST (国際シュロス 3 次元側弯症治療法) の訓練を受けた理学療法士によって個人に提供されます。

このグループの参加者は、理学療法士が同行する週に 1 日の運動プログラム (8 セッション) に 8 週間参加します。 各エクササイズセッションは 50 分間続きます。 患者には、週の残りの6日間に指定された自宅エクササイズを行うよう求められます。

在宅グループの患者 15 名とその保護者に治療プログラムについて説明します。 運動トレーニングは、ISST (国際シュロス 3 次元側弯症治療法) の訓練を受けた理学療法士によって個人に提供されます。

このグループの参加者は、理学療法士が同行する週に 1 日の運動プログラム (8 セッション) に 8 週間参加します。 各エクササイズセッションは 50 分間続きます。 患者には、週の残りの6日間に指定された自宅エクササイズを行うよう求められます。

クリニックを拠点とするグループ

診療所ベースのグループの患者 15 名とその保護者に治療プログラムについて説明します。 運動トレーニングは、ISST (国際シュロス 3 次元側弯症治療法) の訓練を受けた理学療法士によって個人に提供されます。

このグループの参加者は、理学療法士による週 3 日の運動プログラム (24 セッション) に 8 週間参加します。 各エクササイズセッションは 50 分間続きます。 患者には、週の残りの 4 日間、指定された自宅でのエクササイズを行うよう求められます。

診療所ベースのグループの患者 15 名とその保護者に治療プログラムについて説明します。 運動トレーニングは、ISST (国際シュロス 3 次元側弯症治療法) の訓練を受けた理学療法士によって個人に提供されます。

このグループの参加者は、理学療法士による週 3 日の運動プログラム (24 セッション) に 8 週間参加します。 各エクササイズセッションは 50 分間続きます。 患者には、週の残りの 4 日間、指定された自宅でのエクササイズを行うよう求められます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床ベースのシュロス演習が頸部固有受容に及ぼす効果
時間枠:15分
参加者は目を閉じて座ってレーザー ポインターを頭に置き、目の前のターゲット ボード上の 0 点を狙うように求められます。 屈曲動作を 5 回繰り返し、伸展動作を 5 回繰り返した後、0 点からの偏差が記録されます。
15分
自宅ベースのシュロス演習が頸部固有受容に及ぼす影響
時間枠:15分
参加者は目を閉じて座ってレーザー ポインターを頭に置き、目の前のターゲット ボード上の 0 点を狙うように求められます。 屈曲動作を 5 回繰り返し、伸展動作を 5 回繰り返した後、0 点からの偏差が記録されます。
15分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
動的バランスに対する自宅ベースのシュロスエクササイズの効果
時間枠:10分
評価する下肢を試験プラットフォーム上に持ち上げます。 それぞれ前方、後外側、後内側方向に延在することが望ましい。 到達可能な最長距離が記録されます。
10分
ダイナミックバランスに対するクリニックベースのシュロスエクササイズの効果
時間枠:10分
評価する下肢を試験プラットフォーム上に持ち上げます。 それぞれ前方、後外側、後内側方向に延在することが望ましい。 到達可能な最長距離が記録されます。
10分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:ipek yurttaş、Uskudar University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年12月15日

一次修了 (推定)

2024年2月25日

研究の完了 (推定)

2024年3月4日

試験登録日

最初に提出

2023年12月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年12月15日

最初の投稿 (推定)

2024年1月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年1月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月15日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Physiotherapy rehabilitation

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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