思春期の特発性側弯症患者に対する臨床および自宅でのシュロス運動の効果の比較
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、思春期特発性側弯症と診断された患者におけるクリニックと自宅でのシュロス運動の有効性を比較することです。
研究に参加する30人の参加者は10~18歳で、コブ角は25~45度の間で変化する。 研究に参加するすべての参加者から同意書を取得します。
参加者の固有受容を測定する頸部再配置テスト。 Y バランス テストは動的バランスに使用され、側弯計による体幹の回転角度の評価、脊椎外観アンケートは美容上の変形の知覚に、バート ゾーベルンハイム ストレス アンケートは装具のストレスに使用されます。
研究への参加に同意した人の年齢(歳)、体重(kg)、身長(cm)、下肢長(cm)、一次弯曲、毎日の装具使用時間(時間)、装具使用頻度などの人口統計情報集められました。 コルセットの改訂 インソールの数と使用(はいかどうか)が問われます。
Revel が開発した頚頭再配置テストは、頚部固有受容を評価するために使用されます。 目隠しをされた被験者は、円形のターゲットボードが掛けられた壁から90cm離れた背もたれ付きの椅子に座ります。 参加者は椅子のできるだけ後ろに座り、腕を膝の上に置き、椅子の背もたれにもたれるように指示されます。 各被験者は頭にレーザーポインターを取り付けられ、目はスリープマスクで覆われます。 セラピストは人の頭の位置をターゲットボード上に置き、レーザーのゼロポイントを示し、このポイントを記憶するために 5 秒の時間が与えられます。 被験者は実験を開始する前に目を開けた状態でテストを体験します。 数秒間この基準位置に集中した後、患者は前に示された方向 (屈曲、伸展) に頭を動かして 5 回繰り返し、基準点に戻るように求められます。 開始ヘッド位置と終了ヘッド位置の間の距離は、角度 = Tan -1 [開始と終了の間の距離 cm/90 cm] の式に代入することにより、角度の結果として計算されます。
ダイナミックバランス - Y バランステスト テスト対象者の足をプラットフォーム上の赤い線の後ろに置いた後、距離インジケーターを 3 方向すべて (前方、後内側、後外側) に可能な限り押します。足が空中にある。 テスト前に各方向で 2 回の試行が行われた後、テスト段階で各方向に対して 3 回の測定が行われます。 各方向について、3 つの最大距離の最良の値を脚の長さで割って 100 を乗じて得られる合計スコアが計算され、記録されます。 テスト中にバランスを維持するためにプラットフォーム上に立っている被検者の足のかかとを持ち上げ、距離インジケーターとの接触を失い、失われたバランスを回復するためのサポートとして使用し、開始位置に戻れなくなった場合、テストは終了します。
脊柱側弯症検査では、被験者は直立して両足を平行に並べて前を向くよう求められ、次に被験者は両手両足を揃えて前傾し、体を地面と平行に保つよう指示されます。 評価中、頚部から腰部まで脊柱側弯計を使用して棘突起を監視します。
生活の質の評価のため; Bad Sobernheim ストレスアンケートと側弯症出現アンケートが使用されました。 評価は前後2回返信させていただきます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:İpek Yurttaş
- 電話番号:05063369003
- メール:ipekyurttas@outlook.com
研究場所
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-
-
Istanbul、七面鳥、34674
- 募集
- Uskudar University
-
コンタクト:
- İpek Yurttaş
- 電話番号:05063369003
- メール:ipekyurttas@outlook.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 10歳から18歳までの間であり、
- 思春期特発性側弯症(AIS)と診断され、
- COBB 角度は 20 ~ 45 度である必要があります。
- ライザーサインは0~5の間、
- 医師による装具治療を受けています。
除外基準:
- 先天性側弯症、二分脊椎症、外傷性側弯症、骨粗鬆症などの異なる診断を受けている
- 脊椎の手術を受けて、
- 医師の指示したコルセット期間を遵守しない旨を表明し、
- 重度の心肺疾患を抱えているため運動ができない、
- 本人と保護者は、研究への参加に必要な同意書への署名に同意しなかった。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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在宅グループ
在宅グループの患者 15 名とその保護者に治療プログラムについて説明します。 運動トレーニングは、ISST (国際シュロス 3 次元側弯症治療法) の訓練を受けた理学療法士によって個人に提供されます。 このグループの参加者は、理学療法士が同行する週に 1 日の運動プログラム (8 セッション) に 8 週間参加します。 各エクササイズセッションは 50 分間続きます。 患者には、週の残りの6日間に指定された自宅エクササイズを行うよう求められます。 |
在宅グループの患者 15 名とその保護者に治療プログラムについて説明します。 運動トレーニングは、ISST (国際シュロス 3 次元側弯症治療法) の訓練を受けた理学療法士によって個人に提供されます。 このグループの参加者は、理学療法士が同行する週に 1 日の運動プログラム (8 セッション) に 8 週間参加します。 各エクササイズセッションは 50 分間続きます。 患者には、週の残りの6日間に指定された自宅エクササイズを行うよう求められます。 |
クリニックを拠点とするグループ
診療所ベースのグループの患者 15 名とその保護者に治療プログラムについて説明します。 運動トレーニングは、ISST (国際シュロス 3 次元側弯症治療法) の訓練を受けた理学療法士によって個人に提供されます。 このグループの参加者は、理学療法士による週 3 日の運動プログラム (24 セッション) に 8 週間参加します。 各エクササイズセッションは 50 分間続きます。 患者には、週の残りの 4 日間、指定された自宅でのエクササイズを行うよう求められます。 |
診療所ベースのグループの患者 15 名とその保護者に治療プログラムについて説明します。 運動トレーニングは、ISST (国際シュロス 3 次元側弯症治療法) の訓練を受けた理学療法士によって個人に提供されます。 このグループの参加者は、理学療法士による週 3 日の運動プログラム (24 セッション) に 8 週間参加します。 各エクササイズセッションは 50 分間続きます。 患者には、週の残りの 4 日間、指定された自宅でのエクササイズを行うよう求められます。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床ベースのシュロス演習が頸部固有受容に及ぼす効果
時間枠:15分
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参加者は目を閉じて座ってレーザー ポインターを頭に置き、目の前のターゲット ボード上の 0 点を狙うように求められます。
屈曲動作を 5 回繰り返し、伸展動作を 5 回繰り返した後、0 点からの偏差が記録されます。
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15分
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自宅ベースのシュロス演習が頸部固有受容に及ぼす影響
時間枠:15分
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参加者は目を閉じて座ってレーザー ポインターを頭に置き、目の前のターゲット ボード上の 0 点を狙うように求められます。
屈曲動作を 5 回繰り返し、伸展動作を 5 回繰り返した後、0 点からの偏差が記録されます。
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15分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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動的バランスに対する自宅ベースのシュロスエクササイズの効果
時間枠:10分
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評価する下肢を試験プラットフォーム上に持ち上げます。
それぞれ前方、後外側、後内側方向に延在することが望ましい。
到達可能な最長距離が記録されます。
|
10分
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ダイナミックバランスに対するクリニックベースのシュロスエクササイズの効果
時間枠:10分
|
評価する下肢を試験プラットフォーム上に持ち上げます。
それぞれ前方、後外側、後内側方向に延在することが望ましい。
到達可能な最長距離が記録されます。
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10分
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:ipek yurttaş、Uskudar University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
自宅でのエクササイズの臨床試験
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University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolKlinikum Nürnberg完了
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Shanghai Jiao Tong University School of Medicine積極的、募集していない
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for Clinical... と他の協力者完了
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University Health Network, TorontoSunnybrook Health Sciences Centre; University of Toronto積極的、募集していない
-
University of Michigan完了
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University Health Network, Toronto募集リンパ腫 | リンパ増殖性疾患 | 乳がんステージ I | 乳がんステージ II | 大腸がんステージ II | 結腸直腸がん III期 | 乳がんステージ III | 結腸直腸がんステージ I | 頭頸部がん III期 | 乳がん、ステージ0 | 頭頸部がんステージ I | 頭頸部がんステージ IIカナダ