- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06187623
SAMMENLIGNING AV EFFEKTIVITETEN AV KLINISKE OG HJEMMEBASEREDE SCHROTH-ØVELSER PÅ UNGE IDIOPATISK SKOLIOSE-INDIVIDUER
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne studien er å sammenligne effektiviteten av klinikk- og hjemmebaserte Schroth-øvelser hos personer diagnostisert med ungdoms idiopatisk skoliose.
De 30 deltakerne som skal delta i studien vil være mellom 10-18 år og deres Cobb-vinkel vil variere mellom 25-45 grader. Samtykkeskjemaer vil bli innhentet fra alle deltakere som deltar i studien.
Cervical Relocation Test for å måle deltakernes propriosepsjon; Y-Balance Test vil bli brukt for dynamisk balanse, evaluering av trunk rotasjonsvinkel med et skoliometer, Spinal Appearence Questionnaire for kosmetisk deformitet persepsjon, Bad-Sobernheim Stress Questionnaire vil bli brukt for brace stress.
Demografisk informasjon som alder (år), vekt (kg), høyde (cm), lengde på nedre ekstremiteter (cm), primære krumninger, daglig brukstid for tannregulering (timer), bruksfrekvens for tannregulering av personene som godtok å delta i studien ble samlet inn. korsettrevisjon Antall og bruk av innleggssåler (ja eller ikke) vil bli stilt spørsmål ved.
Cervicocephalic Relocation Test utviklet av Revel vil bli brukt til å evaluere cervikal propriosepsjon. Personer med bind for øynene vil sitte på en stol med ryggstøtte, 90 cm unna veggen som en sirkulær skive er hengt på. De vil bli bedt om å sitte så langt tilbake i stolen som mulig, legge armene på fanget og lene seg på stolryggen. Hvert motiv har en laserpeker festet til hodet og øynene vil være dekket med en sovemaske. Personens hodeposisjon vil bli plassert på målbrettet av terapeuten, som viser lasernullpunktet, og 5 sekunder vil bli gitt til å huske dette punktet. Forsøkspersonene vil oppleve testen med øynene åpne før de starter eksperimentet. Etter å ha konsentrert seg om denne referanseposisjonen i noen sekunder, vil pasienten bli bedt om å bevege hodet i de tidligere viste retningene (fleksjon, ekstensjon) i 5 repetisjoner og gå tilbake til referansepunktet. Avstanden mellom starthodeposisjonen og slutthodeposisjonen vil bli beregnet som vinkelresultatet ved å plassere den i formelen vinkel = tan -1 [Avstand mellom start og slutt cm/90 cm].
Dynamic Balance- Y Balance Test Etter at foten til parten som skal testes er plassert bak den røde linjen på plattformen, vil de bli bedt om å skyve avstandsindikatoren i alle tre retninger (anterior, postromedial og posterolateral) så langt som mulig med foten i været. Etter at det er gjort to forsøk i hver retning før testen, vil det bli tatt tre målinger for hver retning i løpet av testfasen. For hver retning vil den totale poengsummen oppnådd ved å dele den beste verdien av de tre maksimale avstandene med benlengden og multiplisere med 100, beregnes og noteres. Testen avsluttes når personen løfter hælen på den testede foten som står på plattformen for å opprettholde balansen under testen, mister kontakten med avstandsindikatoren, bruker den som støtte for å gjenopprette den tapte balansen og ikke kan gå tilbake til startposisjonen.
Scoliometer, individer vil bli bedt om å stå oppreist, se fremover med føttene parallelle og ved siden av hverandre, og deretter vil individet bli fortalt at de skal lene seg fremover med hendene og føttene sammen, og holde kroppen parallelt med bakken. Under evalueringen vil ryggradsprosessene bli overvåket med et skoliometer, fra livmorhalsregionen til lumbalregionen.
For livskvalitetsvurdering; Bad Sobernheim Stress Questionnaire og Scoliosis Appearance Questionnaire ble brukt. Evalueringer vil bli besvart to ganger, før og etter.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: İpek Yurttaş
- Telefonnummer: 05063369003
- E-post: ipekyurttas@outlook.com
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34674
- Rekruttering
- Uskudar Üniversity
-
Ta kontakt med:
- İpek Yurttaş
- Telefonnummer: 05063369003
- E-post: ipekyurttas@outlook.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- er mellom 10-18 år,
- Å bli diagnostisert med ungdoms idiopatisk skoliose (AIS),
- COBB-vinkler skal være mellom 20 og 45 grader,
- Risser-tegnet er mellom 0-5,
- Får tannregulering gitt av legen.
Ekskluderingskriterier:
- Å ha en annen diagnose som medfødt skoliose, spina bifida, traumatisk skoliose, osteoporose,
- Etter å ha operert ryggraden,
- Si at du ikke vil overholde korsettperioden som er foreskrevet av legen,
- Har alvorlige hjerte- og lungeproblemer som vil hindre dem i å trene,
- Enkeltpersoner og foreldre var ikke enige om å signere samtykkeskjemaet som kreves for å delta i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Hjemmebasert gruppe
15 pasienter i hjemmebasert gruppe og deres foreldre vil bli informert om behandlingsopplegget. Treningstrening vil bli gitt til enkeltpersoner av en fysioterapeut opplært i ISST- International Schroth 3-Dimensjonal Skolioseterapi. Personer i denne gruppen vil bli inkludert i et treningsprogram 1 dag i uken (8 økter) i følge med fysioterapeut i 8 uker. Hver treningsøkt varer i 50 minutter. Pasientene vil bli bedt om å gjøre de gitte hjemmeøvelsene de resterende 6 dagene i uken. |
15 pasienter i hjemmebasert gruppe og deres foreldre vil bli informert om behandlingsopplegget. Treningstrening vil bli gitt til enkeltpersoner av en fysioterapeut opplært i ISST- International Schroth 3-Dimensjonal Skolioseterapi. Personer i denne gruppen vil bli inkludert i et treningsprogram 1 dag i uken (8 økter) i følge med fysioterapeut i 8 uker. Hver treningsøkt varer i 50 minutter. Pasientene vil bli bedt om å gjøre de gitte hjemmeøvelsene de resterende 6 dagene i uken. |
Klinikkbasert gruppe
15 pasienter og deres foreldre i den klinikkbaserte gruppen vil bli informert om behandlingsopplegget. Treningstrening vil bli gitt til enkeltpersoner av en fysioterapeut opplært i ISST- International Schroth 3-Dimensjonal Skolioseterapi. Individer i denne gruppen vil bli inkludert i et treningsprogram 3 dager i uken (24 økter) med fysioterapeut i 8 uker. Hver treningsøkt varer i 50 minutter. Pasientene vil bli bedt om å gjøre de gitte hjemmeøvelsene de resterende 4 dagene i uken. |
15 pasienter og deres foreldre i den klinikkbaserte gruppen vil bli informert om behandlingsopplegget. Treningstrening vil bli gitt til enkeltpersoner av en fysioterapeut opplært i ISST- International Schroth 3-Dimensjonal Skolioseterapi. Individer i denne gruppen vil bli inkludert i et treningsprogram 3 dager i uken (24 økter) med fysioterapeut i 8 uker. Hver treningsøkt varer i 50 minutter. Pasientene vil bli bedt om å gjøre de gitte hjemmeøvelsene de resterende 4 dagene i uken. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Effekten av klinisk baserte Schroth-øvelser på cervikal propriosepsjon
Tidsramme: 15 minutter
|
Enkeltpersoner vil sitte med lukkede øyne, med laserpekeren på hodet, og vil bli bedt om å målrette 0-punktet på målbrettet foran seg.
Etter å ha utført 5 repetisjoner av fleksjon og 5 repetisjoner av ekstensjonsbevegelser, vil avvik fra 0-punktet bli registrert.
|
15 minutter
|
Effekten av hjemmebaserte Schroth-øvelser på cervikal propriosepsjon
Tidsramme: 15 minutter
|
Enkeltpersoner vil sitte med lukkede øyne, med laserpekeren på hodet, og vil bli bedt om å målrette 0-punktet på målbrettet foran seg.
Etter å ha utført 5 repetisjoner av fleksjon og 5 repetisjoner av ekstensjonsbevegelser, vil avvik fra 0-punktet bli registrert.
|
15 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Effekten av hjemmebaserte Schroth-øvelser på den dynamiske balansen
Tidsramme: 10 minutter
|
Underekstremiteten som skal evalueres løftes opp på testplattformen.
Det er ønskelig å strekke seg til henholdsvis anterior, posterolateral og posteromedial retning.
Den lengste avstanden den kan nå registreres.
|
10 minutter
|
Effekten av klinikkbaserte Schroth-øvelser på den dynamiske balansen
Tidsramme: 10 minutter
|
Underekstremiteten som skal evalueres løftes opp på testplattformen.
Det er ønskelig å strekke seg til henholdsvis anterior, posterolateral og posteromedial retning.
Den lengste avstanden den kan nå registreres.
|
10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: ipek yurttaş, Uskudar Üniversity
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Physiotherapy rehabilitation
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjemmebasert trening
-
National University, SingaporeNational University Hospital, SingaporeFullført
-
Sheba Medical CenterEuropean CommissionFullført
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheAvsluttetNevrodegenerative sykdommer | Demens | Alzheimers sykdomSpania
-
London Health Sciences CentreWestern University, CanadaFullførtStrålingseksponering | Pasienter som gjennomgår invasive hjerteprosedyrerCanada
-
FHI 360United States Agency for International Development (USAID); UNICEF; Ministry...AvsluttetAmming | Ernæring | Underernæring av barnAfghanistan
-
Seoul National University HospitalKorea Health Industry Development Institute; Dong-A University; Inha University... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåSykehusets raske responsteam | Sykehusmedisinsk akuttteam
-
Sheba Medical CenterUkjentArvelig bryst- og eggstokkreftsyndromIsrael
-
Hilal AltundalRekrutteringPsykologisk velvære | Tilpasning, emosjonell | Kultur sjokkTyrkia
-
University of MiamiUnited States Department of DefensePåmelding etter invitasjon
-
University Hospital, GenevaFullført