- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06187623
COMPARACIÓN DE LA EFICACIA DE LOS EJERCICIOS CLÍNICOS Y DOMICILIARIOS DE SCHROTH EN INDIVIDUOS ADOLESCENTES CON ESCOLIOSIS IDIOPÁTICA
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es comparar la efectividad de los ejercicios de Schroth clínicos y domiciliarios en personas diagnosticadas con escoliosis idiopática adolescente.
Los 30 participantes que participarán en el estudio tendrán entre 10 y 18 años y su ángulo de Cobb variará entre 25 y 45 grados. Se obtendrán formularios de consentimiento de todos los participantes que participen en el estudio.
Prueba de reubicación cervical para medir la propiocepción de los participantes; La prueba de equilibrio Y se utilizará para el equilibrio dinámico, la evaluación del ángulo de rotación del tronco con un escoliómetro, el cuestionario de apariencia de la columna para la percepción de deformidades cosméticas y el cuestionario de estrés de Bad-Sobernheim se utilizará para el estrés con aparatos ortopédicos.
Información demográfica como edad (años), peso (kg), altura (cm), longitud de las extremidades inferiores (cm), curvaturas primarias, tiempo de uso diario de aparatos ortopédicos (horas), frecuencia de uso de aparatos ortopédicos de las personas que aceptaron participar en el estudio. fueron recolectados. Revisión de corsé Se cuestionará el número y uso de plantillas (sí o no).
La prueba de reubicación cervicocefálica desarrollada por Revel se utilizará para evaluar la propiocepción cervical. Los sujetos con los ojos vendados se sentarán en una silla con respaldo, a 90 cm de la pared en la que se cuelga un tablero circular. Se les pedirá que se sienten lo más atrás posible en la silla, colocando los brazos sobre el regazo y apoyándose en el respaldo de la silla. Cada sujeto tiene un puntero láser colocado en la cabeza y sus ojos estarán cubiertos con una máscara para dormir. El terapeuta colocará la posición de la cabeza de la persona en el tablero de objetivos, mostrando el punto cero del láser, y se le darán 5 segundos para recordar este punto. Los sujetos experimentarán la prueba con los ojos abiertos antes de comenzar el experimento. Después de concentrarse en esta posición de referencia durante unos segundos, se le pedirá al paciente que mueva la cabeza en las direcciones mostradas anteriormente (flexión, extensión) durante 5 repeticiones y regrese al punto de referencia. La distancia entre la posición inicial del cabezal y la posición final del cabezal se calculará como resultado angular colocándolo en la fórmula ángulo = tan -1 [Distancia entre el inicio y el final cm/90 cm].
Equilibrio dinámico: prueba de equilibrio Y Después de que el pie del grupo a evaluar se coloque detrás de la línea roja en la plataforma, se les pedirá que empujen el indicador de distancia en las tres direcciones (anterior, postromedial y posterolateral) lo más posible con el pie en el aire. Después de realizar dos pruebas en cada dirección antes de la prueba, se tomarán tres mediciones para cada dirección durante la fase de prueba. Para cada dirección se calculará y anotará la puntuación total obtenida dividiendo el mejor valor de las tres distancias máximas por la longitud de la pierna y multiplicando por 100. La prueba finalizará cuando la persona levante el talón del pie examinado estando sobre la plataforma para mantener el equilibrio durante la prueba, pierda contacto con el indicador de distancia, lo utilice como apoyo para restablecer el equilibrio perdido y no pueda volver a la posición inicial.
En el escoliómetro, se pedirá a los individuos que se pongan de pie, mirando hacia adelante con los pies paralelos y adyacentes entre sí, y luego se les dirá que deben inclinarse hacia adelante con las manos y los pies juntos, manteniendo el cuerpo paralelo al suelo. Durante la evaluación se monitorearán las apófisis espinosas con un escoliómetro, comenzando desde la región cervical hasta la región lumbar.
Para evaluación de la calidad de vida; Se utilizó el Cuestionario de Estrés de Bad Sobernheim y el Cuestionario de Apariencia de Escoliosis. Las evaluaciones se responderán dos veces, antes y después.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: İpek Yurttaş
- Número de teléfono: 05063369003
- Correo electrónico: ipekyurttas@outlook.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo, 34674
- Reclutamiento
- Uskudar University
-
Contacto:
- İpek Yurttaş
- Número de teléfono: 05063369003
- Correo electrónico: ipekyurttas@outlook.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 10 y 18 años,
- Ser diagnosticado con Escoliosis Idiopática del Adolescente (EIA),
- Los ángulos COBB deben estar entre 20 y 45 grados,
- El signo de Risser está entre 0 y 5,
- Recibir tratamiento ortopédico administrado por el médico.
Criterio de exclusión:
- Tener un diagnóstico diferente como escoliosis congénita, espina bífida, escoliosis traumática, osteoporosis,
- Habiendo tenido una cirugía de columna,
- Afirmando que no cumplirá con el período de corsé prescrito por el médico,
- Tener problemas cardiopulmonares graves que le impedirán hacer ejercicio,
- Los individuos y los padres no aceptaron firmar el formulario de consentimiento requerido para participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo basado en el hogar
Se informará a 15 pacientes del grupo domiciliario y a sus padres sobre el programa de tratamiento. Un fisioterapeuta capacitado en ISST (Terapia internacional de escoliosis tridimensional Schroth) impartirá entrenamiento físico a las personas. Los individuos de este grupo se incluirán en un programa de ejercicio 1 día a la semana (8 sesiones) acompañado de un fisioterapeuta durante 8 semanas. Cada sesión de ejercicio tendrá una duración de 50 minutos. Se pedirá a los pacientes que realicen los ejercicios caseros indicados durante los 6 días restantes de la semana. |
Se informará a 15 pacientes del grupo domiciliario y a sus padres sobre el programa de tratamiento. Un fisioterapeuta capacitado en ISST (Terapia internacional de escoliosis tridimensional Schroth) impartirá entrenamiento físico a las personas. Los individuos de este grupo se incluirán en un programa de ejercicio 1 día a la semana (8 sesiones) acompañado de un fisioterapeuta durante 8 semanas. Cada sesión de ejercicio tendrá una duración de 50 minutos. Se pedirá a los pacientes que realicen los ejercicios caseros indicados durante los 6 días restantes de la semana. |
|
Grupo clínico
Se informará a 15 pacientes y sus padres en el grupo clínico sobre el programa de tratamiento. Un fisioterapeuta capacitado en ISST (Terapia internacional de escoliosis tridimensional Schroth) impartirá entrenamiento físico a las personas. Los individuos de este grupo se incluirán en un programa de ejercicios 3 días a la semana (24 sesiones) con un fisioterapeuta durante 8 semanas. Cada sesión de ejercicio tendrá una duración de 50 minutos. Se pedirá a los pacientes que realicen los ejercicios caseros indicados durante los 4 días restantes de la semana. |
Se informará a 15 pacientes y sus padres en el grupo clínico sobre el programa de tratamiento. Un fisioterapeuta capacitado en ISST (Terapia internacional de escoliosis tridimensional Schroth) impartirá entrenamiento físico a las personas. Los individuos de este grupo se incluirán en un programa de ejercicios 3 días a la semana (24 sesiones) con un fisioterapeuta durante 8 semanas. Cada sesión de ejercicio tendrá una duración de 50 minutos. Se pedirá a los pacientes que realicen los ejercicios caseros indicados durante los 4 días restantes de la semana. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El efecto de los ejercicios clínicos de Schroth sobre la propiocepción cervical.
Periodo de tiempo: 15 minutos
|
Los individuos se sentarán con los ojos cerrados, con el puntero láser en la cabeza, y se les pedirá que apunten al punto 0 en el tablero de objetivos frente a ellos.
Después de realizar 5 repeticiones de movimientos de flexión y 5 repeticiones de extensión, se registrarán las desviaciones del punto 0.
|
15 minutos
|
|
El efecto de los ejercicios de Schroth en casa sobre la propiocepción cervical.
Periodo de tiempo: 15 minutos
|
Los individuos se sentarán con los ojos cerrados, con el puntero láser en la cabeza, y se les pedirá que apunten al punto 0 en el tablero de objetivos frente a ellos.
Después de realizar 5 repeticiones de movimientos de flexión y 5 repeticiones de extensión, se registrarán las desviaciones del punto 0.
|
15 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El efecto de los ejercicios de Schroth en casa sobre el equilibrio dinámico.
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
La extremidad inferior a evaluar se eleva a la plataforma de prueba.
Se desea extender a las direcciones anterior, posterolateral y posteromedial, respectivamente.
Se registra la distancia más larga que puede alcanzar.
|
10 minutos
|
|
El efecto de los ejercicios clínicos de Schroth sobre el equilibrio dinámico.
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
La extremidad inferior a evaluar se eleva a la plataforma de prueba.
Se desea extender a las direcciones anterior, posterolateral y posteromedial, respectivamente.
Se registra la distancia más larga que puede alcanzar.
|
10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ipek yurttaş, Uskudar University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Physiotherapy rehabilitation
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .