- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06187623
SAMMENLIGNING AF EFFEKTIVITETEN AF KLINISKE OG HJEMMEBASEREDE SCHROTH-ØVELSER PÅ UNGE IDIOPATISK SKOLIOSE-INDIVIDUER
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af klinik- og hjemmebaserede Schroth-øvelser hos personer diagnosticeret med teenager idiopatisk skoliose.
De 30 deltagere, der vil deltage i undersøgelsen, vil være mellem 10-18 år, og deres Cobb-vinkel vil variere mellem 25-45 grader. Samtykkeformularer vil blive indhentet fra alle deltagere, der deltager i undersøgelsen.
Cervical Relocation Test for at måle deltagernes proprioception; Y-Balance Test vil blive brugt til dynamisk balance, evaluering af trunks rotationsvinkel med et skoliometer, Spinal Appearence Questionnaire til kosmetisk deformitetsopfattelse, Bad-Sobernheim Stress Questionnaire vil blive brugt til bøjlespænding.
Demografiske oplysninger såsom alder (år), vægt (kg), højde (cm), længde af underekstremiteter (cm), primære krumninger, daglig brugstid af bøjler (timer), hyppighed af brug af bøjler for de personer, der indvilligede i at deltage i undersøgelsen blev indsamlet. korsetrevision Der vil blive sat spørgsmålstegn ved antallet og brugen af indlægssåler (ja eller ej).
Cervicocephalic Relocation Test udviklet af Revel vil blive brugt til at evaluere cervikal proprioception. Personer med bind for øjnene vil blive siddende på en stol med ryglæn, 90 cm væk fra væggen, hvorpå en cirkulær skive er hængt. De vil blive bedt om at sidde så langt tilbage i stolen som muligt, placere deres arme på skødet og læne sig på stoleryggen. Hvert forsøgsperson har en lasermarkør fastgjort til deres hoved, og deres øjne vil være dækket af en sovemaske. Personens hovedposition vil blive placeret på målbrættet af terapeuten, som viser lasernulpunktet, og der vil blive givet 5 sekunder til at huske dette punkt. Forsøgspersonerne vil opleve testen med åbne øjne, før de starter eksperimentet. Efter at have koncentreret sig om denne referenceposition i nogle få sekunder, vil patienten blive bedt om at bevæge hovedet i de tidligere viste retninger (fleksion, ekstension) i 5 gentagelser og vende tilbage til referencepunktet. Afstanden mellem starthovedpositionen og sluthovedpositionen vil blive beregnet som vinkelresultatet ved at placere den i formlen vinkel = tan -1 [Afstand mellem start og slut cm/90 cm].
Dynamic Balance- Y Balance Test Efter at foden af den part, der skal testes, er placeret bag den røde linje på platformen, vil de blive bedt om at skubbe afstandsindikatoren i alle tre retninger (anterior, postromedial og posterolateral) så langt som muligt med foden i vejret. Efter at der er foretaget to forsøg i hver retning før testen, vil der blive taget tre målinger for hver retning under testfasen. For hver retning vil den samlede score opnået ved at dividere den bedste værdi af de tre maksimale afstande med benlængden og gange med 100 blive beregnet og noteret. Testen vil blive afsluttet, når personen løfter hælen på den testede fod stående på platformen for at opretholde balancen under testen, mister kontakten med afstandsindikatoren, bruger den som støtte til at genoprette den tabte balance og ikke kan vende tilbage til udgangspositionen.
Scoliometer, individer vil blive bedt om at stå oprejst, se frem med deres fødder parallelle og stødende op til hinanden, og derefter vil individet få at vide, at de skal læne sig frem med hænder og fødder sammen, og holde deres krop parallel med jorden. Under evalueringen vil rygmarvsprocesserne blive overvåget med et skoliometer, startende fra cervikalregionen til lænderegionen.
Til vurdering af livskvalitet; Bad Sobernheim Stress Spørgeskema og Skoliose Udseende Spørgeskema blev brugt. Evalueringer vil blive besvaret to gange, før og efter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: İpek Yurttaş
- Telefonnummer: 05063369003
- E-mail: ipekyurttas@outlook.com
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34674
- Rekruttering
- Uskudar university
-
Kontakt:
- İpek Yurttaş
- Telefonnummer: 05063369003
- E-mail: ipekyurttas@outlook.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- er i alderen 10-18 år,
- At blive diagnosticeret med adolescent idiopatisk skoliose (AIS),
- COBB-vinkler skal være mellem 20 og 45 grader,
- Risser-tegn er mellem 0-5,
- At få bøjlebehandling givet af lægen.
Ekskluderingskriterier:
- At have en anden diagnose såsom medfødt skoliose, spina bifida, traumatisk skoliose, osteoporose,
- Efter at have fået en rygsøjleoperation,
- Angivelse af, at du ikke vil overholde den korsetperiode, som lægen har foreskrevet,
- Har alvorlige hjerte-lungeproblemer, der forhindrer dem i at træne,
- Enkeltpersoner og forældre var ikke enige om at underskrive den samtykkeformular, der krævedes for at deltage i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hjemmebaseret gruppe
15 patienter i den hjemmebaserede gruppe og deres forældre vil blive informeret om behandlingsprogrammet. Træningstræning vil blive givet til enkeltpersoner af en fysioterapeut uddannet i ISST- International Schroth 3-Dimensional Scoliosis Therapy. Personer i denne gruppe vil indgå i et træningsprogram 1 dag om ugen (8 sessioner) ledsaget af en fysioterapeut i 8 uger. Hver træningssession varer 50 minutter. Patienterne vil blive bedt om at lave de givne hjemmeøvelser på de resterende 6 dage af ugen. |
15 patienter i den hjemmebaserede gruppe og deres forældre vil blive informeret om behandlingsprogrammet. Træningstræning vil blive givet til enkeltpersoner af en fysioterapeut uddannet i ISST- International Schroth 3-Dimensional Scoliosis Therapy. Personer i denne gruppe vil indgå i et træningsprogram 1 dag om ugen (8 sessioner) ledsaget af en fysioterapeut i 8 uger. Hver træningssession varer 50 minutter. Patienterne vil blive bedt om at lave de givne hjemmeøvelser på de resterende 6 dage af ugen. |
|
Klinikbaseret gruppe
15 patienter og deres forældre i den klinikbaserede gruppe vil blive informeret om behandlingsprogrammet. Træningstræning vil blive givet til enkeltpersoner af en fysioterapeut uddannet i ISST- International Schroth 3-Dimensional Scoliosis Therapy. Personer i denne gruppe vil indgå i et træningsprogram 3 dage om ugen (24 sessioner) med en fysioterapeut i 8 uger. Hver træningssession varer 50 minutter. Patienterne vil blive bedt om at lave de givne hjemmeøvelser de resterende 4 dage af ugen. |
15 patienter og deres forældre i den klinikbaserede gruppe vil blive informeret om behandlingsprogrammet. Træningstræning vil blive givet til enkeltpersoner af en fysioterapeut uddannet i ISST- International Schroth 3-Dimensional Scoliosis Therapy. Personer i denne gruppe vil indgå i et træningsprogram 3 dage om ugen (24 sessioner) med en fysioterapeut i 8 uger. Hver træningssession varer 50 minutter. Patienterne vil blive bedt om at lave de givne hjemmeøvelser de resterende 4 dage af ugen. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten af klinisk baserede Schroth-øvelser på den cervikale proprioception
Tidsramme: 15 minutter
|
Individer vil sidde med lukkede øjne, med lasermarkøren på hovedet, og vil blive bedt om at målrette 0-punktet på målbrættet foran dem.
Efter at have udført 5 gentagelser af fleksion og 5 gentagelser af ekstensionsbevægelser, vil afvigelser fra 0-punktet blive registreret.
|
15 minutter
|
|
Effekten af hjemmebaserede Schroth-øvelser på den cervikale proprioception
Tidsramme: 15 minutter
|
Individer vil sidde med lukkede øjne, med lasermarkøren på hovedet, og vil blive bedt om at målrette 0-punktet på målbrættet foran dem.
Efter at have udført 5 gentagelser af fleksion og 5 gentagelser af ekstensionsbevægelser, vil afvigelser fra 0-punktet blive registreret.
|
15 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten af hjemmebaserede Schroth-øvelser på den dynamiske balance
Tidsramme: 10 minutter
|
Den nedre ekstremitet, der skal evalueres, løftes op på testplatformen.
Det ønskes at strække sig til henholdsvis anterior, posterolateral og posteromedial retning.
Den længste afstand, den kan nå, registreres.
|
10 minutter
|
|
Effekten af klinikbaserede Schroth-øvelser på den dynamiske balance
Tidsramme: 10 minutter
|
Den nedre ekstremitet, der skal evalueres, løftes op på testplatformen.
Det ønskes at strække sig til henholdsvis anterior, posterolateral og posteromedial retning.
Den længste afstand, den kan nå, registreres.
|
10 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: ipek yurttaş, Uskudar university
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Physiotherapy rehabilitation
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Teenagers idiopatisk skoliose
-
Joint Scoliosis Research Center of the Chinese...The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrutteringAdolescent Idiopatisk SkolioseHong Kong
-
Aziz KüçükkelepçeIkke rekrutterer endnuAdolescent Psykologisk TrivselTyrkiet (Türkiye)
-
University Hospital, MontpellierAfsluttetJuvenil og adolescent idiopatisk skolioseFrankrig
-
Assiut UniversityRekrutteringÅben type III (A&B) frakturer på pædiatrisk og adolescent tibialskaft | Ilizarov fikseringEgypten
-
Rush University Medical CenterStryker SpineAfsluttetJuvenil og adolescent idiopatisk skolioseForenede Stater
-
Turkan Akyol GunerAfsluttetSøvnmangel | Digital Spilafhængighed | Problemfylt digitalt spil | Adolescent Adfærdsmæssig SundhedTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Hjemmebaseret træning
-
National University, SingaporeNational University Hospital, SingaporeAfsluttet
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research Institute; Medical University of South... og andre samarbejdspartnereAfsluttetLændesmerterForenede Stater
-
National Healthcare Group PolyclinicsInstitute of Mental Health, Singapore; Lee Kong Chian School of Medicine... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuMentalt helbred | Trivsel/LivskvalitetSingapore
-
Penn State UniversityRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Baylor College of MedicineNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereAfsluttetType 2 diabetesForenede Stater
-
Sakarya UniversityAfsluttetKunstig intelligens assisteret undervisning i struktureret sygepleje i henhold til ERAS -protokollenCase-baseret læring | Sygeplejestuderende | ERAS | AI (kunstig intelligens) | Uddannelse sygeplejeTyrkiet (Türkiye)
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetAstma hos børnKalkun
-
FHI 360United States Agency for International Development (USAID); UNICEF; Ministry...AfsluttetAmning | Ernæring | Underernæring af børnAfghanistan
-
Gazi UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Institute of Psychology, Chinese Academy of SciencesAfsluttetStofmisbrug | Polysubstans afhængighedPakistan