- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06187623
COMPARAÇÃO DA EFICÁCIA DE EXERCÍCIOS DE SCHROTH CLÍNICOS E DOMICILIÁRIOS EM INDIVÍDUOS COM ESCOLIOSE IDIOPÁTICA ADOLESCENTE
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é comparar a eficácia dos exercícios Schroth clínicos e domiciliares em indivíduos com diagnóstico de escoliose idiopática do adolescente.
Os 30 participantes que participarão do estudo terão entre 10 e 18 anos e seu ângulo de Cobb variará entre 25 e 45 graus. Os formulários de consentimento serão obtidos de todos os participantes participantes do estudo.
Teste de realocação cervical para medir a propriocepção dos participantes; O teste de equilíbrio Y será usado para equilíbrio dinâmico, avaliação do ângulo de rotação do tronco com um escoliômetro, Questionário de Aparência Espinhal para percepção de deformidade cosmética, Questionário de Estresse de Bad-Sobernheim será usado para estresse de cinta.
Informações demográficas como idade (anos), peso (kg), altura (cm), comprimento dos membros inferiores (cm), curvaturas primárias, tempo de uso diário de aparelho ortodôntico (horas), frequência de uso de aparelho ortodôntico das pessoas que concordaram em participar do estudo foram coletados. revisão do espartilho Será questionada a quantidade e uso de palmilhas (sim ou não).
O Teste de Relocação Cervicocefálica desenvolvido pela Revel será utilizado para avaliar a propriocepção cervical. Os sujeitos vendados serão sentados em uma cadeira com encosto, a 90 cm de distância da parede onde está pendurado um alvo circular. Eles serão solicitados a sentar-se o mais atrás possível na cadeira, colocando os braços no colo e apoiando-se no encosto da cadeira. Cada sujeito terá um apontador laser preso à cabeça e seus olhos serão cobertos por uma máscara de dormir. A posição da cabeça da pessoa será colocada no alvo pelo terapeuta, mostrando o ponto zero do laser, e serão dados 5 segundos para lembrar este ponto. Os sujeitos experimentarão o teste com os olhos abertos antes de iniciar o experimento. Após concentrar-se nesta posição de referência por alguns segundos, o paciente será solicitado a mover a cabeça nas direções mostradas anteriormente (flexão, extensão) por 5 repetições e retornar ao ponto de referência. A distância entre a posição inicial da cabeça e a posição final da cabeça será calculada como o resultado angular colocando-o na fórmula ângulo = tan -1 [Distância entre o início e o final cm/90 cm].
Teste de equilíbrio dinâmico - Y Depois que o pé da parte a ser testada for colocado atrás da linha vermelha na plataforma, eles serão solicitados a empurrar o indicador de distância em todas as três direções (anterior, pós-medial e posterolateral) o máximo possível com o pé no ar. Após duas tentativas serem feitas em cada direção antes do teste, três medições serão feitas para cada direção durante a fase de teste. Para cada sentido será calculada e anotada a pontuação total obtida dividindo o melhor valor das três distâncias máximas pelo comprimento da perna e multiplicando por 100. O teste será finalizado quando a pessoa levantar o calcanhar do pé testado estando sobre a plataforma para manter o equilíbrio durante o teste, perder contato com o indicador de distância, utilizá-lo como apoio para restaurar o equilíbrio perdido e não conseguir retornar à posição inicial.
No escoliômetro, o indivíduo será solicitado a ficar em pé, olhando para frente com os pés paralelos e adjacentes entre si e, em seguida, o indivíduo será orientado a inclinar-se para frente com as mãos e os pés juntos, mantendo o corpo paralelo ao solo. Durante a avaliação, os processos espinhosos serão monitorados com escoliômetro, partindo da região cervical até a região lombar.
Para avaliação da qualidade de vida; Foram utilizados o Questionário de Estresse de Bad Sobernheim e o Questionário de Aparência de Escoliose. As avaliações serão respondidas duas vezes, antes e depois.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: İpek Yurttaş
- Número de telefone: 05063369003
- E-mail: ipekyurttas@outlook.com
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru, 34674
- Recrutamento
- Uskudar University
-
Contato:
- İpek Yurttaş
- Número de telefone: 05063369003
- E-mail: ipekyurttas@outlook.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter entre 10 e 18 anos,
- Sendo diagnosticado com Escoliose Idiopática do Adolescente (EIA),
- Os ângulos COBB devem estar entre 20 e 45 graus,
- Sinal de Risser estando entre 0-5,
- Fazer tratamento com aparelho ortodôntico dado pelo médico.
Critério de exclusão:
- Ter um diagnóstico diferente, como escoliose congênita, espinha bífida, escoliose traumática, osteoporose,
- Tendo feito uma cirurgia na coluna,
- Afirmar que não cumprirá o período do espartilho prescrito pelo médico,
- Tendo sérios problemas cardiopulmonares que os impedirão de praticar exercícios,
- Indivíduos e pais não concordaram em assinar o termo de consentimento necessário para participar do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo baseado em casa
15 pacientes do grupo domiciliar e seus pais serão informados sobre o programa de tratamento. O treinamento físico será ministrado aos indivíduos por um fisioterapeuta treinado em ISST- International Schroth 3-Dimensional Scoliosis Therapy. Os indivíduos deste grupo serão incluídos em um programa de exercícios 1 dia por semana (8 sessões) acompanhado por fisioterapeuta durante 8 semanas. Cada sessão de exercícios terá duração de 50 minutos. Os pacientes serão solicitados a fazer os exercícios em casa nos 6 dias restantes da semana. |
15 pacientes do grupo domiciliar e seus pais serão informados sobre o programa de tratamento. O treinamento físico será ministrado aos indivíduos por um fisioterapeuta treinado em ISST- International Schroth 3-Dimensional Scoliosis Therapy. Os indivíduos deste grupo serão incluídos em um programa de exercícios 1 dia por semana (8 sessões) acompanhado por fisioterapeuta durante 8 semanas. Cada sessão de exercícios terá duração de 50 minutos. Os pacientes serão solicitados a fazer os exercícios em casa nos 6 dias restantes da semana. |
|
Grupo baseado em clínica
15 pacientes e seus pais no grupo clínico serão informados sobre o programa de tratamento. O treinamento físico será ministrado aos indivíduos por um fisioterapeuta treinado em ISST- International Schroth 3-Dimensional Scoliosis Therapy. Os indivíduos deste grupo serão incluídos em um programa de exercícios 3 dias por semana (24 sessões) com fisioterapeuta durante 8 semanas. Cada sessão de exercícios terá duração de 50 minutos. Os pacientes serão solicitados a fazer os exercícios em casa nos 4 dias restantes da semana. |
15 pacientes e seus pais no grupo clínico serão informados sobre o programa de tratamento. O treinamento físico será ministrado aos indivíduos por um fisioterapeuta treinado em ISST- International Schroth 3-Dimensional Scoliosis Therapy. Os indivíduos deste grupo serão incluídos em um programa de exercícios 3 dias por semana (24 sessões) com fisioterapeuta durante 8 semanas. Cada sessão de exercícios terá duração de 50 minutos. Os pacientes serão solicitados a fazer os exercícios em casa nos 4 dias restantes da semana. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O efeito dos exercícios de Schroth de base clínica na propriocepção cervical
Prazo: 15 minutos
|
Os indivíduos ficarão sentados com os olhos fechados, com o apontador laser na cabeça, e serão solicitados a apontar o ponto 0 no quadro-alvo à sua frente.
Após realizar 5 repetições de movimentos de flexão e 5 repetições de movimentos de extensão, serão registrados desvios do ponto 0.
|
15 minutos
|
|
O efeito dos exercícios caseiros de Schroth na propriocepção cervical
Prazo: 15 minutos
|
Os indivíduos ficarão sentados com os olhos fechados, com o apontador laser na cabeça, e serão solicitados a apontar o ponto 0 no quadro-alvo à sua frente.
Após realizar 5 repetições de movimentos de flexão e 5 repetições de movimentos de extensão, serão registrados desvios do ponto 0.
|
15 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O efeito dos exercícios caseiros de Schroth no equilíbrio dinâmico
Prazo: 10 minutos
|
A extremidade inferior a ser avaliada é elevada até a plataforma de teste.
Deseja-se estender para as direções anterior, posterolateral e posteromedial, respectivamente.
A maior distância que pode alcançar é registrada.
|
10 minutos
|
|
O efeito dos exercícios clínicos de Schroth no equilíbrio dinâmico
Prazo: 10 minutos
|
A extremidade inferior a ser avaliada é elevada até a plataforma de teste.
Deseja-se estender para as direções anterior, posterolateral e posteromedial, respectivamente.
A maior distância que pode alcançar é registrada.
|
10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ipek yurttaş, Uskudar University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Physiotherapy rehabilitation
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .