- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06187623
COMPARAISON DE L'EFFICACITÉ DES EXERCICES SCHROTH CLINIQUES ET À DOMICILE SUR LES INDIVIDUS ADOLESCENTS SCOLIOSE IDIOPATHIQUE
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est de comparer l'efficacité des exercices Schroth en clinique et à domicile chez les personnes diagnostiquées avec une scoliose idiopathique chez l'adolescent.
Les 30 participants qui participeront à l'étude seront âgés de 10 à 18 ans et leur angle de Cobb variera entre 25 et 45 degrés. Des formulaires de consentement seront obtenus de tous les participants participant à l'étude.
Test de relocalisation cervicale pour mesurer la proprioception des participants ; Le test Y-Balance sera utilisé pour l'équilibre dynamique, l'évaluation de l'angle de rotation du tronc avec un scoliomètre, le questionnaire d'apparence vertébrale pour la perception des déformations cosmétiques, le questionnaire de stress de Bad-Sobernheim sera utilisé pour le stress du corset.
Informations démographiques telles que l'âge (années), le poids (kg), la taille (cm), la longueur des membres inférieurs (cm), les courbures primaires, la durée d'utilisation quotidienne du corset (heures), la fréquence d'utilisation du corset des personnes qui ont accepté de participer à l'étude. ont été collectés. révision du corset Le nombre et l'utilisation des semelles (oui ou non) seront remis en question.
Le test de relocalisation cervicocéphalique développé par Revel sera utilisé pour évaluer la proprioception cervicale. Les sujets aux yeux bandés seront assis sur une chaise avec dossier, à 90 cm du mur sur lequel est accroché un tableau cible circulaire. Il leur sera demandé de s'asseoir aussi loin que possible sur la chaise, en plaçant leurs bras sur leurs genoux et en s'appuyant sur le dossier de la chaise. Chaque sujet a un pointeur laser attaché à sa tête et ses yeux seront recouverts d'un masque de sommeil. La position de la tête de la personne sera placée sur le tableau cible par le thérapeute, indiquant le point zéro du laser, et 5 secondes seront accordées pour mémoriser ce point. Les sujets feront l'expérience du test les yeux ouverts avant de commencer l'expérience. Après s'être concentré sur cette position de référence pendant quelques secondes, il sera demandé au patient de bouger la tête dans les directions précédemment indiquées (flexion, extension) pendant 5 répétitions et de revenir au point de référence. La distance entre la position initiale de la tête et la position finale de la tête sera calculée comme résultat angulaire en la plaçant dans la formule angle = tan -1 [Distance entre le début et la fin cm/90 cm].
Dynamic Balance - Y Balance Test Une fois que le pied de la partie à tester est placé derrière la ligne rouge sur la plate-forme, il lui sera demandé de pousser l'indicateur de distance dans les trois directions (antérieure, postromédiale et postérolatérale) aussi loin que possible avec le pied en l'air. Après deux essais dans chaque direction avant le test, trois mesures seront effectuées pour chaque direction pendant la phase de test. Pour chaque direction, le score total obtenu en divisant la meilleure valeur des trois distances maximales par la longueur de la jambe et en multipliant par 100 sera calculé et noté. Le test prendra fin lorsque la personne lèvera le talon du pied testé debout sur la plate-forme pour maintenir l'équilibre pendant le test, perdra le contact avec l'indicateur de distance, l'utilisera comme support pour rétablir l'équilibre perdu et ne pourra pas revenir à la position de départ.
Scoliomètre, il sera demandé aux individus de se tenir debout, regardant vers l'avant, les pieds parallèles et adjacents les uns aux autres, puis on leur dira qu'ils doivent se pencher en avant, les mains et les pieds joints, en gardant leur corps parallèle au sol. Lors de l'évaluation, les apophyses épineuses seront surveillées avec un scoliomètre, en commençant par la région cervicale jusqu'à la région lombaire.
Pour l’évaluation de la qualité de vie ; Le questionnaire sur le stress de Bad Sobernheim et le questionnaire sur l'apparence de la scoliose ont été utilisés. Les évaluations recevront une réponse deux fois, avant et après.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: İpek Yurttaş
- Numéro de téléphone: 05063369003
- E-mail: ipekyurttas@outlook.com
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34674
- Recrutement
- Uskudar University
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Contact:
- İpek Yurttaş
- Numéro de téléphone: 05063369003
- E-mail: ipekyurttas@outlook.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Ayant entre 10 et 18 ans,
- Être diagnostiqué avec une scoliose idiopathique de l'adolescent (AIS),
- Les angles COBB doivent être compris entre 20 et 45 degrés,
- Le signe Risser est compris entre 0 et 5,
- Avoir un corset administré par le médecin.
Critère d'exclusion:
- Avoir un diagnostic différent comme une scoliose congénitale, un spina bifida, une scoliose traumatique, une ostéoporose,
- Ayant subi une opération à la colonne vertébrale,
- Déclarant que vous ne respecterez pas la période corset prescrite par le médecin,
- Avoir de graves problèmes cardio-pulmonaires qui les empêcheront de faire de l'exercice,
- Les individus et les parents n'ont pas accepté de signer le formulaire de consentement requis pour participer à l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe à domicile
15 patients du groupe à domicile et leurs parents seront informés du programme de traitement. Une formation à l'exercice sera dispensée aux individus par un physiothérapeute formé à la thérapie ISST-International Schroth 3-Dimensional Scoliosis. Les individus de ce groupe seront inclus dans un programme d'exercices 1 jour par semaine (8 séances) accompagnés d'un physiothérapeute pendant 8 semaines. Chaque séance d'exercices durera 50 minutes. Il sera demandé aux patients de faire les exercices à domicile donnés les 6 jours restants de la semaine. |
15 patients du groupe à domicile et leurs parents seront informés du programme de traitement. Une formation à l'exercice sera dispensée aux individus par un physiothérapeute formé à la thérapie ISST-International Schroth 3-Dimensional Scoliosis. Les individus de ce groupe seront inclus dans un programme d'exercices 1 jour par semaine (8 séances) accompagnés d'un physiothérapeute pendant 8 semaines. Chaque séance d'exercices durera 50 minutes. Il sera demandé aux patients de faire les exercices à domicile donnés les 6 jours restants de la semaine. |
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Groupe basé en clinique
15 patients et leurs parents du groupe en clinique seront informés du programme de traitement. Une formation à l'exercice sera dispensée aux individus par un physiothérapeute formé à la thérapie ISST-International Schroth 3-Dimensional Scoliosis. Les personnes de ce groupe seront incluses dans un programme d'exercices 3 jours par semaine (24 séances) avec un physiothérapeute pendant 8 semaines. Chaque séance d'exercices durera 50 minutes. Il sera demandé aux patients de faire les exercices à domicile donnés les 4 jours restants de la semaine. |
15 patients et leurs parents du groupe en clinique seront informés du programme de traitement. Une formation à l'exercice sera dispensée aux individus par un physiothérapeute formé à la thérapie ISST-International Schroth 3-Dimensional Scoliosis. Les personnes de ce groupe seront incluses dans un programme d'exercices 3 jours par semaine (24 séances) avec un physiothérapeute pendant 8 semaines. Chaque séance d'exercices durera 50 minutes. Il sera demandé aux patients de faire les exercices à domicile donnés les 4 jours restants de la semaine. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'effet des exercices cliniques de Schroth sur la proprioception cervicale
Délai: 15 minutes
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Les individus seront assis les yeux fermés, avec le pointeur laser sur la tête, et il leur sera demandé de viser le point 0 sur le tableau cible devant eux.
Après avoir effectué 5 répétitions de flexion et 5 répétitions de mouvements d'extension, les écarts par rapport au point 0 seront enregistrés.
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15 minutes
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L'effet des exercices Schroth à domicile sur la proprioception cervicale
Délai: 15 minutes
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Les individus seront assis les yeux fermés, avec le pointeur laser sur la tête, et il leur sera demandé de viser le point 0 sur le tableau cible devant eux.
Après avoir effectué 5 répétitions de flexion et 5 répétitions de mouvements d'extension, les écarts par rapport au point 0 seront enregistrés.
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15 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'effet des exercices Schroth à domicile sur l'équilibre dynamique
Délai: 10 minutes
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Le membre inférieur à évaluer est soulevé sur la plateforme de test.
Il est souhaité de s'étendre respectivement vers les directions antérieure, postéro-latérale et postéro-médiale.
La distance la plus longue qu'il peut atteindre est enregistrée.
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10 minutes
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L'effet des exercices de Schroth en clinique sur l'équilibre dynamique
Délai: 10 minutes
|
Le membre inférieur à évaluer est soulevé sur la plateforme de test.
Il est souhaité de s'étendre respectivement vers les directions antérieure, postéro-latérale et postéro-médiale.
La distance la plus longue qu'il peut atteindre est enregistrée.
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10 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: ipek yurttaş, Uskudar University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Physiotherapy rehabilitation
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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