- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06187623
CONFRONTO DELL'EFFICACIA DEGLI ESERCIZI SCHROTH CLINICI E DOMICILIARI SU ADOLESCENTI CON SCOLIOSI IDIOPATICA
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia degli esercizi Schroth clinici e domiciliari in individui con diagnosi di scoliosi idiopatica adolescenziale.
I 30 partecipanti che parteciperanno allo studio avranno un'età compresa tra 10 e 18 anni e il loro angolo di Cobb varierà tra 25 e 45 gradi. I moduli di consenso saranno ottenuti da tutti i partecipanti che partecipano allo studio.
Test di rilocazione cervicale per misurare la propriocezione dei partecipanti; Verrà utilizzato il test Y-Balance per l'equilibrio dinamico, la valutazione dell'angolo di rotazione del tronco con uno scoliometro, il questionario sull'aspetto spinale per la percezione estetica della deformità, il questionario sullo stress di Bad-Sobernheim verrà utilizzato per lo stress sul tutore.
Informazioni demografiche quali età (anni), peso (kg), altezza (cm), lunghezza degli arti inferiori (cm), curvature primarie, tempo di utilizzo quotidiano del tutore (ore), frequenza di utilizzo del tutore da parte delle persone che hanno accettato di partecipare allo studio sono stati raccolti. revisione del corsetto Verrà messo in discussione il numero e l'utilizzo dei plantari (sì o no).
Il test di rilocazione cervicocefalica sviluppato da Revel verrà utilizzato per valutare la propriocezione cervicale. I soggetti bendati saranno seduti su una sedia con schienale, a 90 cm di distanza dal muro su cui è appeso un tabellone bersaglio circolare. Verrà chiesto loro di sedersi il più indietro possibile sulla sedia, appoggiando le braccia sulle ginocchia e appoggiandosi allo schienale della sedia. Ogni soggetto ha un puntatore laser attaccato alla testa e i suoi occhi saranno coperti con una maschera per dormire. La posizione della testa della persona verrà posizionata sul tabellone bersaglio dal terapista, mostrando il punto zero del laser, e verranno concessi 5 secondi per ricordare questo punto. I soggetti sperimenteranno il test con gli occhi aperti prima di iniziare l'esperimento. Dopo essersi concentrato su questa posizione di riferimento per alcuni secondi, al paziente verrà chiesto di muovere la testa nelle direzioni precedentemente indicate (flessione, estensione) per 5 ripetizioni e di ritornare al punto di riferimento. La distanza tra la posizione iniziale della testa e la posizione finale della testa verrà calcolata come risultato angolare inserendola nella formula angolo = tan -1 [Distanza tra l'inizio e la fine cm/90 cm].
Equilibrio Dinamico - Test dell'equilibrio Y Dopo che il piede della parte da testare è stato posizionato dietro la linea rossa sulla piattaforma, verrà chiesto di spingere l'indicatore di distanza in tutte e tre le direzioni (anteriore, postromediale e posterolaterale) il più lontano possibile con il piede in aria. Dopo aver effettuato due prove in ciascuna direzione prima del test, verranno effettuate tre misurazioni per ciascuna direzione durante la fase di test. Per ciascuna direzione verrà calcolato e annotato il punteggio totale ottenuto dividendo il miglior valore delle tre distanze massime per la lunghezza della tappa e moltiplicandolo per 100. Il test verrà terminato quando la persona solleva il tallone del piede testato stando sulla pedana per mantenere l'equilibrio durante il test, perde il contatto con l'indicatore di distanza, lo usa come supporto per ripristinare l'equilibrio perduto e non riesce a tornare alla posizione di partenza.
Scoliometro, agli individui verrà chiesto di stare in posizione eretta, guardando in avanti con i piedi paralleli e adiacenti l'uno all'altro, quindi all'individuo verrà detto che dovrebbero sporgersi in avanti con le mani e i piedi uniti, mantenendo il corpo parallelo al suolo. Durante la valutazione verranno monitorati con scoliometro i processi spinosi, partendo dalla regione cervicale fino a quella lombare.
Per la valutazione della qualità della vita; Sono stati utilizzati il questionario sullo stress di Bad Sobernheim e il questionario sull'aspetto della scoliosi. Le valutazioni riceveranno risposta due volte, prima e dopo.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: İpek Yurttaş
- Numero di telefono: 05063369003
- Email: ipekyurttas@outlook.com
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Tacchino, 34674
- Reclutamento
- Uskudar university
-
Contatto:
- İpek Yurttaş
- Numero di telefono: 05063369003
- Email: ipekyurttas@outlook.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere un'età compresa tra 10 e 18 anni,
- Aver ricevuto la diagnosi di scoliosi idiopatica adolescenziale (AIS),
- Gli angoli COBB dovrebbero essere compresi tra 20 e 45 gradi,
- Il segno del riser è compreso tra 0 e 5,
- Sottoporsi a un trattamento ortesico somministrato dal medico.
Criteri di esclusione:
- Avere una diagnosi diversa come scoliosi congenita, spina bifida, scoliosi traumatica, osteoporosi,
- Dopo aver subito un intervento chirurgico alla colonna vertebrale,
- Dichiarando che non rispetterai il periodo del corsetto prescritto dal medico,
- Avere seri problemi cardiopolmonari che impediranno loro di fare esercizio,
- Gli individui e i genitori non hanno accettato di firmare il modulo di consenso richiesto per partecipare allo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo da casa
15 pazienti del gruppo domiciliare e i loro genitori verranno informati sul programma di trattamento. L'allenamento fisico sarà impartito ai soggetti da un fisioterapista esperto nella terapia della scoliosi tridimensionale Schroth dell'ISST. Gli individui di questo gruppo verranno inseriti in un programma di esercizi 1 giorno a settimana (8 sessioni) accompagnati da un fisioterapista per 8 settimane. Ogni sessione di allenamento durerà 50 minuti. Ai pazienti verrà chiesto di eseguire gli esercizi a casa indicati nei restanti 6 giorni della settimana. |
15 pazienti del gruppo domiciliare e i loro genitori verranno informati sul programma di trattamento. L'allenamento fisico sarà impartito ai soggetti da un fisioterapista esperto nella terapia della scoliosi tridimensionale Schroth dell'ISST. Gli individui di questo gruppo verranno inseriti in un programma di esercizi 1 giorno a settimana (8 sessioni) accompagnati da un fisioterapista per 8 settimane. Ogni sessione di allenamento durerà 50 minuti. Ai pazienti verrà chiesto di eseguire gli esercizi a casa indicati nei restanti 6 giorni della settimana. |
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Gruppo basato sulla clinica
15 pazienti e i loro genitori nel gruppo clinico verranno informati sul programma di trattamento. L'allenamento fisico sarà impartito ai soggetti da un fisioterapista esperto nella terapia della scoliosi tridimensionale Schroth dell'ISST. Gli individui di questo gruppo saranno inclusi in un programma di esercizi 3 giorni a settimana (24 sessioni) con un fisioterapista per 8 settimane. Ogni sessione di allenamento durerà 50 minuti. Ai pazienti verrà chiesto di eseguire gli esercizi a casa indicati nei restanti 4 giorni della settimana. |
15 pazienti e i loro genitori nel gruppo clinico verranno informati sul programma di trattamento. L'allenamento fisico sarà impartito ai soggetti da un fisioterapista esperto nella terapia della scoliosi tridimensionale Schroth dell'ISST. Gli individui di questo gruppo saranno inclusi in un programma di esercizi 3 giorni a settimana (24 sessioni) con un fisioterapista per 8 settimane. Ogni sessione di allenamento durerà 50 minuti. Ai pazienti verrà chiesto di eseguire gli esercizi a casa indicati nei restanti 4 giorni della settimana. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'effetto degli esercizi Schroth clinici sulla propriocezione cervicale
Lasso di tempo: 15 minuti
|
Gli individui saranno seduti con gli occhi chiusi, con il puntatore laser sulla testa, e gli verrà chiesto di puntare il punto 0 sul tabellone bersaglio di fronte a loro.
Dopo aver eseguito 5 ripetizioni di movimenti di flessione e 5 ripetizioni di movimenti di estensione, verranno registrate le deviazioni dal punto 0.
|
15 minuti
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L'effetto degli esercizi Schroth domiciliari sulla propriocezione cervicale
Lasso di tempo: 15 minuti
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Gli individui saranno seduti con gli occhi chiusi, con il puntatore laser sulla testa, e gli verrà chiesto di puntare il punto 0 sul tabellone bersaglio di fronte a loro.
Dopo aver eseguito 5 ripetizioni di movimenti di flessione e 5 ripetizioni di movimenti di estensione, verranno registrate le deviazioni dal punto 0.
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15 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'effetto degli esercizi Schroth eseguiti a casa sull'equilibrio dinamico
Lasso di tempo: 10 minuti
|
L'estremità inferiore da valutare viene sollevata sulla piattaforma di test.
Si desidera estenderlo rispettivamente alle direzioni anteriore, posterolaterale e posteromediale.
Viene registrata la distanza massima che può raggiungere.
|
10 minuti
|
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L'effetto degli esercizi Schroth clinici sull'equilibrio dinamico
Lasso di tempo: 10 minuti
|
L'estremità inferiore da valutare viene sollevata sulla piattaforma di test.
Si desidera estenderlo rispettivamente alle direzioni anteriore, posterolaterale e posteromediale.
Viene registrata la distanza massima che può raggiungere.
|
10 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: ipek yurttaş, Uskudar university
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Physiotherapy rehabilitation
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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