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CONFRONTO DELL'EFFICACIA DEGLI ESERCIZI SCHROTH CLINICI E DOMICILIARI SU ADOLESCENTI CON SCOLIOSI IDIOPATICA

15 dicembre 2023 aggiornato da: Ipek Yurttaş, Uskudar University
Negli individui con diagnosi di AIS, sono state osservate regressioni significative della curvatura con l'uso di esercizi Schroth e tutore. È noto che i cambiamenti neurologici influenzano il sistema vestibolare e creano cambiamenti nell'equilibrio e nella propriocezione dell'individuo. Allo stesso tempo, quando si esamina la statica e l'equilibrio, si vede che hanno difficoltà a mantenere l'equilibrio dinamico e aumentano le oscillazioni del baricentro corporeo. Esiste un numero limitato di studi in letteratura che valutano individui con diagnosi di AIS nel trattamento combinato dell’uso del tutore e degli esercizi di Schroth.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia degli esercizi Schroth clinici e domiciliari in individui con diagnosi di scoliosi idiopatica adolescenziale.

I 30 partecipanti che parteciperanno allo studio avranno un'età compresa tra 10 e 18 anni e il loro angolo di Cobb varierà tra 25 e 45 gradi. I moduli di consenso saranno ottenuti da tutti i partecipanti che partecipano allo studio.

Test di rilocazione cervicale per misurare la propriocezione dei partecipanti; Verrà utilizzato il test Y-Balance per l'equilibrio dinamico, la valutazione dell'angolo di rotazione del tronco con uno scoliometro, il questionario sull'aspetto spinale per la percezione estetica della deformità, il questionario sullo stress di Bad-Sobernheim verrà utilizzato per lo stress sul tutore.

Informazioni demografiche quali età (anni), peso (kg), altezza (cm), lunghezza degli arti inferiori (cm), curvature primarie, tempo di utilizzo quotidiano del tutore (ore), frequenza di utilizzo del tutore da parte delle persone che hanno accettato di partecipare allo studio sono stati raccolti. revisione del corsetto Verrà messo in discussione il numero e l'utilizzo dei plantari (sì o no).

Il test di rilocazione cervicocefalica sviluppato da Revel verrà utilizzato per valutare la propriocezione cervicale. I soggetti bendati saranno seduti su una sedia con schienale, a 90 cm di distanza dal muro su cui è appeso un tabellone bersaglio circolare. Verrà chiesto loro di sedersi il più indietro possibile sulla sedia, appoggiando le braccia sulle ginocchia e appoggiandosi allo schienale della sedia. Ogni soggetto ha un puntatore laser attaccato alla testa e i suoi occhi saranno coperti con una maschera per dormire. La posizione della testa della persona verrà posizionata sul tabellone bersaglio dal terapista, mostrando il punto zero del laser, e verranno concessi 5 secondi per ricordare questo punto. I soggetti sperimenteranno il test con gli occhi aperti prima di iniziare l'esperimento. Dopo essersi concentrato su questa posizione di riferimento per alcuni secondi, al paziente verrà chiesto di muovere la testa nelle direzioni precedentemente indicate (flessione, estensione) per 5 ripetizioni e di ritornare al punto di riferimento. La distanza tra la posizione iniziale della testa e la posizione finale della testa verrà calcolata come risultato angolare inserendola nella formula angolo = tan -1 [Distanza tra l'inizio e la fine cm/90 cm].

Equilibrio Dinamico - Test dell'equilibrio Y Dopo che il piede della parte da testare è stato posizionato dietro la linea rossa sulla piattaforma, verrà chiesto di spingere l'indicatore di distanza in tutte e tre le direzioni (anteriore, postromediale e posterolaterale) il più lontano possibile con il piede in aria. Dopo aver effettuato due prove in ciascuna direzione prima del test, verranno effettuate tre misurazioni per ciascuna direzione durante la fase di test. Per ciascuna direzione verrà calcolato e annotato il punteggio totale ottenuto dividendo il miglior valore delle tre distanze massime per la lunghezza della tappa e moltiplicandolo per 100. Il test verrà terminato quando la persona solleva il tallone del piede testato stando sulla pedana per mantenere l'equilibrio durante il test, perde il contatto con l'indicatore di distanza, lo usa come supporto per ripristinare l'equilibrio perduto e non riesce a tornare alla posizione di partenza.

Scoliometro, agli individui verrà chiesto di stare in posizione eretta, guardando in avanti con i piedi paralleli e adiacenti l'uno all'altro, quindi all'individuo verrà detto che dovrebbero sporgersi in avanti con le mani e i piedi uniti, mantenendo il corpo parallelo al suolo. Durante la valutazione verranno monitorati con scoliometro i processi spinosi, partendo dalla regione cervicale fino a quella lombare.

Per la valutazione della qualità della vita; Sono stati utilizzati il ​​questionario sullo stress di Bad Sobernheim e il questionario sull'aspetto della scoliosi. Le valutazioni riceveranno risposta due volte, prima e dopo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino, 34674
        • Reclutamento
        • Uskudar university
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Vengono presso la nostra clinica persone di età compresa tra 10 e 18 anni a cui è stata diagnosticata l'AIS e che hanno ricevuto un trattamento ortesico dal medico.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere un'età compresa tra 10 e 18 anni,
  • Aver ricevuto la diagnosi di scoliosi idiopatica adolescenziale (AIS),
  • Gli angoli COBB dovrebbero essere compresi tra 20 e 45 gradi,
  • Il segno del riser è compreso tra 0 e 5,
  • Sottoporsi a un trattamento ortesico somministrato dal medico.

Criteri di esclusione:

  • Avere una diagnosi diversa come scoliosi congenita, spina bifida, scoliosi traumatica, osteoporosi,
  • Dopo aver subito un intervento chirurgico alla colonna vertebrale,
  • Dichiarando che non rispetterai il periodo del corsetto prescritto dal medico,
  • Avere seri problemi cardiopolmonari che impediranno loro di fare esercizio,
  • Gli individui e i genitori non hanno accettato di firmare il modulo di consenso richiesto per partecipare allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo da casa

15 pazienti del gruppo domiciliare e i loro genitori verranno informati sul programma di trattamento. L'allenamento fisico sarà impartito ai soggetti da un fisioterapista esperto nella terapia della scoliosi tridimensionale Schroth dell'ISST.

Gli individui di questo gruppo verranno inseriti in un programma di esercizi 1 giorno a settimana (8 sessioni) accompagnati da un fisioterapista per 8 settimane. Ogni sessione di allenamento durerà 50 minuti. Ai pazienti verrà chiesto di eseguire gli esercizi a casa indicati nei restanti 6 giorni della settimana.

15 pazienti del gruppo domiciliare e i loro genitori verranno informati sul programma di trattamento. L'allenamento fisico sarà impartito ai soggetti da un fisioterapista esperto nella terapia della scoliosi tridimensionale Schroth dell'ISST.

Gli individui di questo gruppo verranno inseriti in un programma di esercizi 1 giorno a settimana (8 sessioni) accompagnati da un fisioterapista per 8 settimane. Ogni sessione di allenamento durerà 50 minuti. Ai pazienti verrà chiesto di eseguire gli esercizi a casa indicati nei restanti 6 giorni della settimana.

Gruppo basato sulla clinica

15 pazienti e i loro genitori nel gruppo clinico verranno informati sul programma di trattamento. L'allenamento fisico sarà impartito ai soggetti da un fisioterapista esperto nella terapia della scoliosi tridimensionale Schroth dell'ISST.

Gli individui di questo gruppo saranno inclusi in un programma di esercizi 3 giorni a settimana (24 sessioni) con un fisioterapista per 8 settimane. Ogni sessione di allenamento durerà 50 minuti. Ai pazienti verrà chiesto di eseguire gli esercizi a casa indicati nei restanti 4 giorni della settimana.

15 pazienti e i loro genitori nel gruppo clinico verranno informati sul programma di trattamento. L'allenamento fisico sarà impartito ai soggetti da un fisioterapista esperto nella terapia della scoliosi tridimensionale Schroth dell'ISST.

Gli individui di questo gruppo saranno inclusi in un programma di esercizi 3 giorni a settimana (24 sessioni) con un fisioterapista per 8 settimane. Ogni sessione di allenamento durerà 50 minuti. Ai pazienti verrà chiesto di eseguire gli esercizi a casa indicati nei restanti 4 giorni della settimana.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'effetto degli esercizi Schroth clinici sulla propriocezione cervicale
Lasso di tempo: 15 minuti
Gli individui saranno seduti con gli occhi chiusi, con il puntatore laser sulla testa, e gli verrà chiesto di puntare il punto 0 sul tabellone bersaglio di fronte a loro. Dopo aver eseguito 5 ripetizioni di movimenti di flessione e 5 ripetizioni di movimenti di estensione, verranno registrate le deviazioni dal punto 0.
15 minuti
L'effetto degli esercizi Schroth domiciliari sulla propriocezione cervicale
Lasso di tempo: 15 minuti
Gli individui saranno seduti con gli occhi chiusi, con il puntatore laser sulla testa, e gli verrà chiesto di puntare il punto 0 sul tabellone bersaglio di fronte a loro. Dopo aver eseguito 5 ripetizioni di movimenti di flessione e 5 ripetizioni di movimenti di estensione, verranno registrate le deviazioni dal punto 0.
15 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'effetto degli esercizi Schroth eseguiti a casa sull'equilibrio dinamico
Lasso di tempo: 10 minuti
L'estremità inferiore da valutare viene sollevata sulla piattaforma di test. Si desidera estenderlo rispettivamente alle direzioni anteriore, posterolaterale e posteromediale. Viene registrata la distanza massima che può raggiungere.
10 minuti
L'effetto degli esercizi Schroth clinici sull'equilibrio dinamico
Lasso di tempo: 10 minuti
L'estremità inferiore da valutare viene sollevata sulla piattaforma di test. Si desidera estenderlo rispettivamente alle direzioni anteriore, posterolaterale e posteromediale. Viene registrata la distanza massima che può raggiungere.
10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: ipek yurttaş, Uskudar university

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 dicembre 2023

Completamento primario (Stimato)

25 febbraio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

4 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 dicembre 2023

Primo Inserito (Stimato)

1 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

1 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Physiotherapy rehabilitation

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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