- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06187623
A KLINIKAI ÉS OTTHON ALAPÚ SCHROTH-GYAKORLATOK HATÉKONYSÁGÁNAK ÖSSZEHASONLÍTÁSA SERDÜLŐ IDIOPATIÁS SCOLIOSIS EGYÉNEKEN
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány célja a klinikai és otthoni Schroth gyakorlatok hatékonyságának összehasonlítása serdülőkori idiopátiás gerincferdüléssel diagnosztizált egyéneknél.
A vizsgálatban részt vevő 30 résztvevő 10-18 év közötti, és Cobb-szögük 25-45 fok között változik. A vizsgálatban részt vevő összes résztvevőtől be kell szerezni a hozzájárulási űrlapokat.
Cervicalis Relocation Test a résztvevők propriocepciójának mérésére; Az Y-Balance tesztet a dinamikus egyensúlyra, a törzs elfordulási szögének skoliométerrel történő értékelésére, a gerinc megjelenési kérdőívét a kozmetikai deformitás észlelésére, a Bad-Sobernheim Stress Questionnaire-t a merevítő igénybevételére használjuk.
Demográfiai adatok, például életkor (év), súly (kg), magasság (cm), alsó végtag hossza (cm), elsődleges görbületek, napi fogszabályzó használati idő (óra), fogszabályzó használatának gyakorisága azon személyek esetében, akik beleegyeztek a vizsgálatba összegyűjtötték. fűző felülvizsgálata A talpbetétek száma és használata (igen vagy nem) megkérdőjelezhető.
A Revel által kifejlesztett cervicocephalic Relocation Test a cervicalis propriocepció értékelésére szolgál. A bekötött szemű alanyok egy háttámlás széken ülnek, 90 cm-re a faltól, amelyre egy kör alakú céltábla van felakasztva. Arra kérik őket, hogy a lehető leghátrább üljenek a székben, tegyék ölbe a karjukat, és dőljenek a szék támlájára. Minden alanynak van egy lézermutatója a fejére erősített, a szemét pedig alvómaszk takarja. A terapeuta a céltáblára helyezi a fej helyzetét, megmutatva a lézer nullpontját, és 5 másodperc áll rendelkezésére, hogy megjegyezze ezt a pontot. A kísérlet megkezdése előtt az alanyok nyitott szemmel tapasztalják meg a tesztet. Miután néhány másodpercig koncentrált erre a referenciapozícióra, a páciens megkéri, hogy 5 ismétlésig mozgassa a fejét a korábban bemutatott irányban (hajlítás, nyújtás), majd térjen vissza a referenciaponthoz. A kiinduló fejhelyzet és a véghelyzet közötti távolságot a szög eredményeként a szög = tan -1 [Kezdő és végpont távolság cm/90 cm] képletbe helyezve számítjuk ki.
Dinamikus egyensúly- Y egyensúlyteszt Miután a vizsgálandó fél lábát a piros vonal mögé helyezték az emelvényen, megkérjük őket, hogy a távolságjelzőt mindhárom irányban (elülső, postromediális és posterolaterális) tolják el, amennyire csak lehetséges. a láb a levegőben. Miután a vizsgálat előtt két-két kísérletet végeztek mindkét irányban, a vizsgálati szakaszban irányonként három mérést kell végezni. Minden irányra a három maximális távolság legjobb értékének a lábhosszal való osztásával és 100-zal való megszorzásával kapott összpontszámot kiszámítjuk és feljegyezzük. A teszt akkor fejeződik be, ha a vizsgált személy az emelvényen állva a vizsgált láb sarkát felemeli az egyensúly megőrzése érdekében, elveszíti a kapcsolatot a távolságjelzővel, támaszként használja az elvesztett egyensúly helyreállítására, és nem tud visszatérni a kiindulási helyzetbe.
A Scoliometer segítségével a személyeket fel kell kérni, hogy álljanak egyenesen, nézzenek előre úgy, hogy a lábuk párhuzamos és egymás mellett legyen, majd azt mondják az egyénnek, hogy a kezüket és lábukat együtt kell előrehajolni, testüket párhuzamosan a talajjal tartva. Az értékelés során a gerincnyúlványokat scoliométerrel követjük nyomon, a nyaki régiótól az ágyéki régióig.
Az életminőség felméréséhez; Bad Sobernheim stressz-kérdőívet és scoliosis megjelenési kérdőívet használtunk. Az értékelésekre kétszer válaszolunk, előtte és utána.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: İpek Yurttaş
- Telefonszám: 05063369003
- E-mail: ipekyurttas@outlook.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34674
- Toborzás
- Uskudar University
-
Kapcsolatba lépni:
- İpek Yurttaş
- Telefonszám: 05063369003
- E-mail: ipekyurttas@outlook.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 10-18 év közöttiek,
- serdülőkori idiopátiás gerincferdülést (AIS) diagnosztizálnak,
- A COBB szögének 20 és 45 fok között kell lennie,
- Risser előjel 0-5 között van,
- Az orvos által adott fogszabályzó kezelés.
Kizárási kritériumok:
- Eltérő diagnózis esetén, mint például veleszületett gerincferdülés, spina bifida, traumás gerincferdülés, csontritkulás,
- gerincműtéten esett át,
- Kijelenti, hogy nem fogja betartani az orvos által előírt fűzőidőt,
- súlyos szív- és tüdőproblémái vannak, amelyek megakadályozzák az edzést,
- Az egyének és a szülők nem járultak hozzá a vizsgálatban való részvételhez szükséges hozzájárulási űrlap aláírásához.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Otthoni csoport
Az otthoni csoportban 15 beteget és szüleiket tájékoztatják a kezelési programról. A gyakorlati képzést az ISST-International Schroth 3-dimenziós gerincferdülés terápiájában képzett gyógytornász tartja az egyéneknek. Az ebbe a csoportba tartozó egyének heti 1 nap (8 alkalom) edzésprogramban vesznek részt, fizioterapeuta kíséretében 8 héten keresztül. Minden edzés 50 percig tart. A betegeket a hét hátralévő 6 napján az adott otthoni gyakorlatok elvégzésére kérik. |
Az otthoni csoportban 15 beteget és szüleiket tájékoztatják a kezelési programról. A gyakorlati képzést az ISST-International Schroth 3-dimenziós gerincferdülés terápiájában képzett gyógytornász tartja az egyéneknek. Az ebbe a csoportba tartozó egyének heti 1 nap (8 alkalom) edzésprogramban vesznek részt, fizioterapeuta kíséretében 8 héten keresztül. Minden edzés 50 percig tart. A betegeket a hét hátralévő 6 napján az adott otthoni gyakorlatok elvégzésére kérik. |
|
Klinika alapú csoport
A klinikai csoportban 15 beteg és szüleik kapnak tájékoztatást a kezelési programról. A gyakorlati képzést az ISST-International Schroth 3-dimenziós gerincferdülés terápiájában képzett gyógytornász tartja az egyéneknek. Az ebbe a csoportba tartozó egyéneket heti 3 napon keresztül (24 alkalom) egy gyógytornász edzésprogramban vesznek részt 8 héten keresztül. Minden edzés 50 percig tart. A betegeket a hét hátralévő 4 napján az adott otthoni gyakorlatok elvégzésére kérik. |
A klinikai csoportban 15 beteg és szüleik kapnak tájékoztatást a kezelési programról. A gyakorlati képzést az ISST-International Schroth 3-dimenziós gerincferdülés terápiájában képzett gyógytornász tartja az egyéneknek. Az ebbe a csoportba tartozó egyéneket heti 3 napon keresztül (24 alkalom) egy gyógytornász edzésprogramban vesznek részt 8 héten keresztül. Minden edzés 50 percig tart. A betegeket a hét hátralévő 4 napján az adott otthoni gyakorlatok elvégzésére kérik. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A klinikai alapú Schroth gyakorlatok hatása a nyaki propriocepcióra
Időkeret: 15 perc
|
Az egyéneket csukott szemmel, fejükön a lézermutatóval kell leültetni, és meg kell célozniuk az előttük lévő céltáblán lévő 0 pontot.
5 ismétlés hajlítás és 5 ismétlés nyújtás után a 0 ponttól való eltéréseket rögzítjük.
|
15 perc
|
|
Az otthoni Schroth gyakorlatok hatása a nyaki propriocepcióra
Időkeret: 15 perc
|
Az egyéneket csukott szemmel, fejükön a lézermutatóval kell leültetni, és meg kell célozniuk az előttük lévő céltáblán lévő 0 pontot.
5 ismétlés hajlítás és 5 ismétlés nyújtás után a 0 ponttól való eltéréseket rögzítjük.
|
15 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az otthoni Schroth gyakorlatok hatása a dinamikus egyensúlyra
Időkeret: 10 perc
|
Az értékelendő alsó végtagot felemeljük a vizsgálófelületre.
Kívánatos kiterjeszteni az elülső, posterolaterális és posteromedialis irányban, ill.
A leghosszabb távolságot rögzíti a rendszer.
|
10 perc
|
|
A klinikai Schroth gyakorlatok hatása a dinamikus egyensúlyra
Időkeret: 10 perc
|
Az értékelendő alsó végtagot felemeljük a vizsgálófelületre.
Kívánatos kiterjeszteni az elülső, posterolaterális és posteromedialis irányban, ill.
A leghosszabb távolságot rögzíti a rendszer.
|
10 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: ipek yurttaş, Uskudar University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Physiotherapy rehabilitation
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .