- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06187623
KLIINISTEN JA KOTIPERUSTEISTEN SCHROTH-HARJOITUSTEN TEHOKKUUDEN VERTAILU NUURIN IDIOPAATTISISTA SKOLIOOSISTA SAIDUTTAVISSA IHMISILLE
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata klinikalla ja kotona tehtyjen Schroth-harjoitusten tehokkuutta henkilöillä, joilla on diagnosoitu nuorten idiopaattinen skolioosi.
Tutkimukseen osallistuvat 30 osallistujaa ovat 10-18-vuotiaita ja heidän Cobb-kulmansa vaihtelee 25-45 asteen välillä. Suostumuslomakkeet hankitaan kaikilta tutkimukseen osallistuvilta.
Kohdunkaulan siirtotesti osallistujien proprioseption mittaamiseksi; Y-Balance Testiä käytetään dynaamiseen tasapainoon, rungon kiertokulman arviointiin skoliometrillä, Spinal Apparence Questionnaire -kyselylomakkeella kosmeettisten epämuodostumien havaitsemiseen, Bad-Sobernheim Stress Questionnaire -kyselyyn käytetään tukirasitusta.
Demografiset tiedot, kuten ikä (vuosia), paino (kg), pituus (cm), alaraajojen pituus (cm), ensisijaiset kaarevuus, päivittäinen tukien käyttöaika (tuntia), tutkimukseen osallistuneiden ihmisten tukien käyttötiheys kerättiin. korsetin tarkistus Pohjallisten lukumäärä ja käyttö (kyllä tai ei) kyseenalaistetaan.
Revelin kehittämää Cervicocephalic Relocation Test -testiä käytetään kohdunkaulan proprioseption arvioimiseen. Silmät sidotut kohteet istuvat selkänojallisella tuolilla 90 cm:n etäisyydelle seinästä, johon ripustetaan pyöreä maalitaulu. Heitä pyydetään istumaan mahdollisimman taakse tuolilla, asettamaan kätensä syliinsä ja nojautumaan tuolin selkänojaan. Jokaisen kohteen päähän on kiinnitetty laserosoitin ja heidän silmänsä peitetään unimaskilla. Terapeutti asettaa henkilön pään asennon kohdetaululle näyttäen laserin nollapisteen, ja tämän pisteen muistamiseen annetaan 5 sekuntia. Koehenkilöt kokevat testin silmät auki ennen kokeen aloittamista. Kun potilasta on keskittynyt tähän vertailuasentoon muutaman sekunnin ajan, potilasta pyydetään liikuttamaan päätään aiemmin esitettyihin suuntiin (taivuttaminen, ojentaminen) 5 toistoa ja palaamaan vertailupisteeseen. Pään alku- ja loppuasennon välinen etäisyys lasketaan kulmatuloksena asettamalla se kaavaan kulma = tan -1 [Alku- ja loppuetäisyys cm/90 cm].
Dynaaminen tasapaino- Y-tasapainotesti Kun testattavan osapuolen jalka on asetettu lavalle punaisen viivan taakse, häntä pyydetään työntämään etäisyysmittaria kaikkiin kolmeen suuntaan (etu-, postromediaalinen ja posterolateraalinen) niin pitkälle kuin mahdollista. jalka ilmassa. Kun ennen testiä on tehty kaksi koetta kumpaankin suuntaan, testivaiheen aikana tehdään kolme mittausta kumpaankin suuntaan. Jokaiselle suunnalle lasketaan ja merkitään kokonaispisteet, jotka saadaan jakamalla kolmen maksimimatkan paras arvo jalan pituudella ja kertomalla 100:lla. Testi päättyy, kun henkilö nostaa testatun jalan kantapäätä tasalla seisoessaan säilyttääkseen tasapainon testin aikana, menettää kosketuksen etäisyysmittariin, käyttää sitä tukena menetetyn tasapainon palauttamiseksi eikä voi palata lähtöasentoon.
Skoliometrin avulla henkilöitä pyydetään seisomaan pystyasennossa ja katsomaan eteenpäin jalat samansuuntaisina ja vierekkäin, ja sitten henkilölle kerrotaan, että heidän tulee nojata eteenpäin kädet ja jalat yhdessä pitäen kehonsa yhdensuuntaisina maan kanssa. Arvioinnin aikana spinaalisia prosesseja seurataan skoliometrillä kohdunkaulan alueelta lannealueelle.
Elämänlaadun arviointiin; Käytettiin Bad Sobernheim -stressikyselyä ja skolioosin ulkonäkökyselyä. Arviointiin vastataan kahdesti, ennen ja jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: İpek Yurttaş
- Puhelinnumero: 05063369003
- Sähköposti: ipekyurttas@outlook.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34674
- Rekrytointi
- Uskudar University
-
Ottaa yhteyttä:
- İpek Yurttaş
- Puhelinnumero: 05063369003
- Sähköposti: ipekyurttas@outlook.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 10-18-vuotiaana
- Sinulla on diagnosoitu nuorten idiopaattinen skolioosi (AIS),
- COBB-kulmien tulee olla 20-45 astetta,
- Risser-merkki on välillä 0-5,
- Lääkärin antama ahdinhoito.
Poissulkemiskriteerit:
- joilla on erilainen diagnoosi, kuten synnynnäinen skolioosi, spina bifida, traumaattinen skolioosi, osteoporoosi,
- Selkärangan leikkauksen jälkeen,
- Ilmoita, että et noudata lääkärin määräämää korsettiaikaa,
- sinulla on vakavia kardiopulmonaalisia ongelmia, jotka estävät heitä harjoittamasta,
- Yksityishenkilöt ja vanhemmat eivät suostuneet allekirjoittamaan tutkimukseen osallistumiseen vaadittavaa suostumuslomaketta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kotimainen ryhmä
Hoito-ohjelmasta tiedotetaan 15 kotiryhmän potilaalle ja heidän vanhemmilleen. Harjoituskoulutuksen antaa yksilöille fysioterapeutti, joka on koulutettu ISST-International Schroth 3-Dimensional Skoliosis Therapy -terapiaan. Tämän ryhmän henkilöt osallistuvat harjoitusohjelmaan 1 päivä viikossa (8 harjoituskertaa) fysioterapeutin seurassa 8 viikon ajan. Jokainen harjoituskerta kestää 50 minuuttia. Potilaita pyydetään tekemään annettuja kotiharjoituksia viikon jäljellä olevina 6 päivänä. |
Hoito-ohjelmasta tiedotetaan 15 kotiryhmän potilaalle ja heidän vanhemmilleen. Harjoituskoulutuksen antaa yksilöille fysioterapeutti, joka on koulutettu ISST-International Schroth 3-Dimensional Skoliosis Therapy -terapiaan. Tämän ryhmän henkilöt osallistuvat harjoitusohjelmaan 1 päivä viikossa (8 harjoituskertaa) fysioterapeutin seurassa 8 viikon ajan. Jokainen harjoituskerta kestää 50 minuuttia. Potilaita pyydetään tekemään annettuja kotiharjoituksia viikon jäljellä olevina 6 päivänä. |
|
Klinikkapohjainen ryhmä
Hoito-ohjelmasta tiedotetaan 15 potilaalle ja heidän vanhemmilleen klinikkapohjaisessa ryhmässä. Harjoituskoulutuksen antaa yksilöille fysioterapeutti, joka on koulutettu ISST-International Schroth 3-Dimensional Skoliosis Therapy -terapiaan. Tämän ryhmän henkilöt osallistuvat harjoitusohjelmaan 3 päivänä viikossa (24 kertaa) fysioterapeutin kanssa 8 viikon ajan. Jokainen harjoituskerta kestää 50 minuuttia. Potilaita pyydetään tekemään annettuja kotiharjoituksia viikon jäljellä olevina 4 päivänä. |
Hoito-ohjelmasta tiedotetaan 15 potilaalle ja heidän vanhemmilleen klinikkapohjaisessa ryhmässä. Harjoituskoulutuksen antaa yksilöille fysioterapeutti, joka on koulutettu ISST-International Schroth 3-Dimensional Skoliosis Therapy -terapiaan. Tämän ryhmän henkilöt osallistuvat harjoitusohjelmaan 3 päivänä viikossa (24 kertaa) fysioterapeutin kanssa 8 viikon ajan. Jokainen harjoituskerta kestää 50 minuuttia. Potilaita pyydetään tekemään annettuja kotiharjoituksia viikon jäljellä olevina 4 päivänä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisten Schroth-harjoitusten vaikutus kohdunkaulan proprioseptioon
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Henkilöt istuvat silmät kiinni, laserosoitin päässään, ja heitä pyydetään kohdistamaan 0-piste edessään olevalla maalitaululla.
Kun olet suorittanut 5 toistoa taivutusta ja 5 toistoa venyttelyliikkeitä, poikkeamat 0-pisteestä kirjataan.
|
15 minuuttia
|
|
Kotipohjaisten Schroth-harjoitusten vaikutus kohdunkaulan proprioseptioon
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Henkilöt istuvat silmät kiinni, laserosoitin päässään, ja heitä pyydetään kohdistamaan 0-piste edessään olevalla maalitaululla.
Kun olet suorittanut 5 toistoa taivutusta ja 5 toistoa venyttelyliikkeitä, poikkeamat 0-pisteestä kirjataan.
|
15 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kotipohjaisten Schroth-harjoitusten vaikutus dynaamiseen tasapainoon
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Arvioitava alaraaja nostetaan testausalustalle.
On toivottavaa ulottua anterioriin, posterolateraaliseen ja posteromediaaliseen suuntaan, vastaavasti.
Pisin etäisyys, jonka se voi saavuttaa, tallennetaan.
|
10 minuuttia
|
|
Klinikkapohjaisten Schroth-harjoitusten vaikutus dynaamiseen tasapainoon
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Arvioitava alaraaja nostetaan testausalustalle.
On toivottavaa ulottua anterioriin, posterolateraaliseen ja posteromediaaliseen suuntaan, vastaavasti.
Pisin etäisyys, jonka se voi saavuttaa, tallennetaan.
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: ipek yurttaş, Uskudar University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Physiotherapy rehabilitation
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .