소아수술에서 꼬리블록 주사율이 시신경초 직경에 미치는 영향
2024년 8월 20일 업데이트: Rasim Onur Karaoglu, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
우리의 전향적 관찰 연구에는 전신 마취 하에 선택적 수술을 받게 될 1~7세, ASA 1~2 사이의 환자가 포함되며, 수술 수행에 대해 부모의 동의를 얻었습니다.
환자의 시신경초 직경을 측정하고 기록합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 선택적 수술을 받을 환자를 대상으로 실시되며, 윤리 위원회 승인 및 서면 및 구두 동의 후 Cemil Taşçıoğlu 교수의 마취과 소생 클리닉에서 2023년 7월 5일부터 2023년 9월 5일 사이에 꼬리 블록을 적용할 예정입니다. 환자의.
우리의 전향적 관찰 연구에는 전신 마취 하에 선택적 수술을 받게 될 1~7세, ASA 1~2 사이의 환자가 포함되며, 수술 수행에 대해 부모의 동의를 얻었습니다.
환자의 성별, 연령, 체중, 키, 체질량 지수(BMI), ASA(미국 마취학회) 점수 및 병력이 기록됩니다.
22게이지 꼬리바늘을 사용하여 0.8ml/kg 용량의 0.125% 부피바카인으로 꼬리차단을 실시한 소아 환자의 주사 시간을 기록합니다.
환자의 시신경초 직경을 측정하고 기록합니다.
수술 중 혈역학적 매개변수, 수술 후 합병증(메스꺼움, 구토, 요폐)도 기록됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Sisli
-
İstanbul, Sisli, 칠면조, 34400
- Prof. Dr. Cemil Tascioglu City Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
꼬리 차단이 있는 1~7세의 소아 환자
설명
포함 기준:
1~7세, ASA 1~2세 환자로서 전신마취 하에 선택적 수술을 받고 시술에 대한 동의를 얻은 환자
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
0.25ml/초
|
꼬리차단률에 따른 시신경초 직경 측정
|
|
0.5ml/초 용량
|
꼬리차단률에 따른 시신경초 직경 측정
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시신경초 직경 측정
기간: 꼬리 블록 후 1분
|
시신경초 직경
|
꼬리 블록 후 1분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시신경초 직경 측정
기간: 꼬리 블록 후 10분
|
시신경초 직경
|
꼬리 블록 후 10분
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시신경초 직경 측정
기간: 꼬리 블록 후 20분
|
시신경초 직경
|
꼬리 블록 후 20분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 5일
기본 완료 (실제)
2023년 10월 5일
연구 완료 (실제)
2024년 2월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 17일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 681429
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .