Effekt av caudal blokkinjeksjonsfrekvens på optisk nerveskjedediameter ved pediatriske kirurgi
20. august 2024 oppdatert av: Rasim Onur Karaoglu, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
Vår prospektive observasjonsstudie vil inkludere pasienter mellom 1-7 år, ASA 1-2, som skal gjennomgå elektiv kirurgi under generell anestesi, hvis samtykke ble innhentet av foreldrene til at prosedyren skal utføres.
Diameteren på optisk nerveskjede til pasientene vil bli målt og registrert.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien vil bli utført med pasienter som skal gjennomgå elektiv kirurgi, og kaudal blokkering vil bli brukt mellom 05.07.2023-05.09.2023 i anestesiologi- og reanimasjonsklinikken til Prof. Dr. Cemil Taşçıoğlu City Hospital etter godkjenning av etikkkomiteen og skriftlig og muntlig samtykke av pasientene.
Vår prospektive observasjonsstudie vil inkludere pasienter mellom 1-7 år, ASA 1-2, som skal gjennomgå elektiv kirurgi under generell anestesi, hvis samtykke ble innhentet av foreldrene til at prosedyren skal utføres.
Kjønn, alder, vekt, høyde, kroppsmasseindeks (BMI), ASA (American Society of Anesthesiology) poengsum og sykehistorie til pasientene vil bli registrert.
Injeksjonstider for pediatriske pasienter som gjennomgikk kaudal blokkering med 0,125 % bupivakain i en dose på 0,8 ml/kg med en 22 gauge kaudal nål vil bli notert.
Diameteren på optisk nerveskjede til pasientene vil bli målt og registrert.
Intraoperative hemodynamiske parametere, postoperative komplikasjoner (kvalme, oppkast, urinretensjon) vil også bli notert.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Sisli
-
İstanbul, Sisli, Tyrkia, 34400
- Prof. Dr. Cemil Tascioglu City Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pediatriske pasienter i alderen 1-7 år for kaudal blokkering
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter i alderen 1-7 år, ASA 1-2, som skal gjennomgå elektiv kirurgi i generell anestesi, hvor det er innhentet samtykke til at inngrepet kan utføres
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
0,25 ml/sek
|
måling av diameter på synsnerveskjeden i henhold til kaudal blokkeringshastighet
|
|
0,5 ml/sek dose
|
måling av diameter på synsnerveskjeden i henhold til kaudal blokkeringshastighet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
måling av diameter på synsnerven
Tidsramme: 1. minutt etter kaudal blokkering
|
diameter på optisk nerveskjede
|
1. minutt etter kaudal blokkering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
måling av diameter på synsnerven
Tidsramme: 10. minutt etter kaudal blokkering
|
diameter på optisk nerveskjede
|
10. minutt etter kaudal blokkering
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
måling av diameter på synsnerven
Tidsramme: 20. minutt etter kaudal blokkering
|
diameter på optisk nerveskjede
|
20. minutt etter kaudal blokkering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. juli 2023
Primær fullføring (Faktiske)
5. oktober 2023
Studiet fullført (Faktiske)
5. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. desember 2023
Først lagt ut (Faktiske)
3. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 681429
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .