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Efeito da taxa de injeção do bloco caudal no diâmetro da bainha do nervo óptico em cirurgias pediátricas

17 de dezembro de 2023 atualizado por: Rasim Onur Karaoglu, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
Nosso estudo observacional prospectivo incluirá pacientes com idades entre 1 e 7 anos, ASA 1-2, que serão submetidos à cirurgia eletiva sob anestesia geral, cujo consentimento foi obtido dos pais para a realização do procedimento. O diâmetro da bainha do nervo óptico dos pacientes será medido e registrado.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo será realizado com pacientes que serão submetidos a cirurgia eletiva e o bloqueio caudal será aplicado entre 05.07.2023-05.09.2023 na Clínica de Anestesiologia e Reanimação do Hospital Municipal Prof. Cemil Taşçıoğlu após aprovação do Comitê de Ética e consentimento escrito e verbal dos pacientes. Nosso estudo observacional prospectivo incluirá pacientes com idades entre 1 e 7 anos, ASA 1-2, que serão submetidos à cirurgia eletiva sob anestesia geral, cujo consentimento foi obtido dos pais para a realização do procedimento. Serão registrados sexo, idade, peso, altura, índice de massa corporal (IMC), pontuação ASA (American Society of Anesthesiology) e histórico médico dos pacientes. Os tempos de injeção de pacientes pediátricos submetidos a bloqueio caudal com bupivacaína a 0,125% na dose de 0,8 ml/kg usando uma agulha caudal de calibre 22 serão anotados. O diâmetro da bainha do nervo óptico dos pacientes será medido e registrado. Parâmetros hemodinâmicos intraoperatórios, complicações pós-operatórias (náuseas, vômitos, retenção urinária) também serão anotados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Peru
    • Sisli
      • İstanbul, Sisli, Peru, 34400
        • Recrutamento
        • Prof. Dr. Cemil Tascioglu City Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

pacientes pediátricos de 1 a 7 anos para bloqueio caudal

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes de 1 a 7 anos, ASA 1 a 2, que serão submetidos a cirurgia eletiva sob anestesia geral, nos quais foi obtido consentimento para a realização do procedimento

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
0,25ml/seg
Procedimento: taxa de bloqueio caudal
medição do diâmetro da bainha do nervo óptico de acordo com a taxa de bloqueio caudal
Dose de 0,5 ml/seg
Procedimento: taxa de bloqueio caudal
medição do diâmetro da bainha do nervo óptico de acordo com a taxa de bloqueio caudal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
medição do diâmetro da bainha do nervo óptico
Prazo: 1º minuto após bloqueio caudal
diâmetro da bainha do nervo óptico
1º minuto após bloqueio caudal

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
medição do diâmetro da bainha do nervo óptico
Prazo: 10 minutos após bloqueio caudal
diâmetro da bainha do nervo óptico
10 minutos após bloqueio caudal

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
medição do diâmetro da bainha do nervo óptico
Prazo: 20 minutos após bloqueio caudal
diâmetro da bainha do nervo óptico
20 minutos após bloqueio caudal

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de julho de 2023

Conclusão Primária (Real)

5 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

5 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Estimado)

3 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

3 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 681429

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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