Wpływ szybkości wstrzykiwania bloku ogonowego na średnicę osłonki nerwu wzrokowego w chirurgii dziecięcej
20 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Rasim Onur Karaoglu, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
Do naszego prospektywnego badania obserwacyjnego zostaną włączeni pacjenci w wieku 1-7 lat, ASA 1-2, którzy będą poddani planowej operacji w znieczuleniu ogólnym, których rodzice uzyskali zgodę na wykonanie zabiegu.
Zostanie zmierzona i zarejestrowana średnica osłonki nerwu wzrokowego pacjentów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie zostanie przeprowadzone z udziałem pacjentów, którzy zostaną poddani planowej operacji, a blokada ogonowa zostanie zastosowana w terminie 05.07.2023-05.09.2023 w Klinice Anestezjologii i Reanimacji Szpitala Miejskiego im. prof. dr Cemila Taşçıoğlu po uzyskaniu zgody Komisji Etyki oraz pisemnej i ustnej zgody pacjentów.
Do naszego prospektywnego badania obserwacyjnego zostaną włączeni pacjenci w wieku 1-7 lat, ASA 1-2, którzy będą poddani planowej operacji w znieczuleniu ogólnym, których rodzice uzyskali zgodę na wykonanie zabiegu.
Rejestrowana będzie płeć, wiek, masa ciała, wzrost, wskaźnik masy ciała (BMI), wynik ASA (Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne) i historia medyczna pacjentów.
Zanotowane zostaną czasy wstrzyknięć u dzieci i młodzieży, u których wykonano blokadę ogonową 0,125% bupiwakainą w dawce 0,8 ml/kg przy użyciu igły ogonowej nr 22.
Zostanie zmierzona i zarejestrowana średnica osłonki nerwu wzrokowego pacjentów.
Odnotowane zostaną również śródoperacyjne parametry hemodynamiczne, powikłania pooperacyjne (nudności, wymioty, zatrzymanie moczu).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Sisli
-
İstanbul, Sisli, Indyk, 34400
- Prof. Dr. Cemil Tascioglu City Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
u dzieci i młodzieży w wieku 1-7 lat z powodu blokady ogonowej
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci w wieku 1-7 lat, ASA 1-2, którzy będą poddani planowej operacji w znieczuleniu ogólnym, u których uzyskano zgodę na wykonanie zabiegu
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
0,25 ml/sek
|
Pomiar średnicy osłonki nerwu wzrokowego na podstawie częstości blokady ogonowej
|
|
Dawka 0,5 ml/s
|
Pomiar średnicy osłonki nerwu wzrokowego na podstawie częstości blokady ogonowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pomiar średnicy osłonki nerwu wzrokowego
Ramy czasowe: Pierwsza minuta po bloku ogonowym
|
średnica osłonki nerwu wzrokowego
|
Pierwsza minuta po bloku ogonowym
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pomiar średnicy osłonki nerwu wzrokowego
Ramy czasowe: 10 minuta po bloku ogonowym
|
średnica osłonki nerwu wzrokowego
|
10 minuta po bloku ogonowym
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pomiar średnicy osłonki nerwu wzrokowego
Ramy czasowe: 20. minuta po bloku ogonowym
|
średnica osłonki nerwu wzrokowego
|
20. minuta po bloku ogonowym
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 lipca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 października 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 lutego 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 grudnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 grudnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 681429
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .