Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv rychlosti injekce kaudálního bloku na průměr pouzdra optického nervu v dětských chirurgiích

20. srpna 2024 aktualizováno: Rasim Onur Karaoglu, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
Naše prospektivní observační studie bude zahrnovat pacienty ve věku 1-7 let, ASA 1-2, kteří podstoupí elektivní operaci v celkové anestezii, jejichž rodiče získali souhlas s výkonem. U pacientů se změří a zaznamená průměr pochvy optického nervu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie bude provedena s pacienty, kteří podstoupí elektivní operaci a kaudální blok bude aplikován mezi 05.07.2023-05.09.2023 na Anesteziologické a reanimační klinice Prof. Dr. Cemil Taşçıoğlu City Hospital po schválení Etickou komisí a písemném a ústním souhlasu pacientů. Naše prospektivní observační studie bude zahrnovat pacienty ve věku 1-7 let, ASA 1-2, kteří podstoupí elektivní operaci v celkové anestezii, jejichž rodiče získali souhlas s výkonem. Bude zaznamenáno pohlaví, věk, váha, výška, index tělesné hmotnosti (BMI), skóre ASA (American Society of Anesthesiology) a anamnéza pacientů. Budou zaznamenány doby injekce pediatrických pacientů, kteří podstoupili kaudální blok s 0,125% bupivakainem v dávce 0,8 ml/kg pomocí kaudální jehly 22 gauge. U pacientů se změří a zaznamená průměr pochvy optického nervu. Zaznamenány budou také intraoperační hemodynamické parametry, pooperační komplikace (nauzea, zvracení, retence moči).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Sisli
      • İstanbul, Sisli, Krocan, 34400
        • Prof. Dr. Cemil Tascioglu City Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

dětští pacienti ve věku 1-7 let pro kaudální blokádu

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti ve věku 1-7 let, ASA 1-2, kteří podstoupí elektivní operaci v celkové anestezii, u kterých byl získán souhlas s výkonem

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
0,25 ml/sec
Postup: rychlost kaudální blokády
měření průměru pouzdra zrakového nervu podle rychlosti kaudální blokády
Dávka 0,5 ml/s
Postup: rychlost kaudální blokády
měření průměru pouzdra zrakového nervu podle rychlosti kaudální blokády

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
měření průměru pouzdra zrakového nervu
Časové okno: 1. minuta po kaudálním bloku
průměr pouzdra zrakového nervu
1. minuta po kaudálním bloku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
měření průměru pouzdra zrakového nervu
Časové okno: 10. minuta po kaudálním bloku
průměr pouzdra zrakového nervu
10. minuta po kaudálním bloku

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
měření průměru pouzdra zrakového nervu
Časové okno: 20. minuta po kaudálním bloku
průměr pouzdra zrakového nervu
20. minuta po kaudálním bloku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. července 2023

Primární dokončení (Aktuální)

5. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

5. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

3. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 681429

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kaudální blok

Klinické studie na rychlost kaudální blokády

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit